- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01987518
Adenomatöse Polyposis der französischen Verdauungspolyposis-Kohortenfamilie mit APC- und MYH-Genmutationen, Morbus Cowden mit PTEN-Genmutation, Peutz-Jeghers-Krankheit mit STK-11-Genmutation, juvenile Polyposis mit SMAD-4-Genmutation, gezackte und hyperplastische Polyposis
27. Februar 2018 aktualisiert von: Jean Christophe Saurin, Hôpital Edouard Herriot
Französische Verdauungspolyposis-Kohorte
Französische Kohorte über Polyposis-Verdauungskrankheiten
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Familie Adenomatöse Polyposis APC- und MYH-Gene Morbus Peutz Jeghers Morbus Cowden Festooned Polyposis Juvenile Polyposis Hyperplastische Polyposis
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
350
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Rhone Alpes
-
Lyon, Rhone Alpes, Frankreich, 69000
- Rekrutierung
- Hôpital Edouard Herriot
-
Kontakt:
- Saurin Jean Christophe, msd
- Telefonnummer: (33)0472117572
- E-Mail: jean-christophe.saurin@chu-lyon.fr
-
Kontakt:
- Vinet Olivier, CRA
- Telefonnummer: (33)0472110370
- E-Mail: olivier.vinet@chu-lyon.fr
-
Hauptermittler:
- jean christophe saurin, msd
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
12 Jahre bis 90 Jahre (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Kohorte mit Verdauungspolyposis
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- APC-Genmutation
- Homozygote MYH-Mutation
- COWDEN-Krankheit mit PTEN-Genmutation
- Peutz-Jeghers-Krankheit mit STK-11-Genmutation
- Juvenile Polyposis mit SMAD-4-Genmutation
Ausschlusskriterien:
- heterozygote MYH-Genmutation
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Verdauungspolyposis
Familiäre adenomatöse Polyposis (APC- oder MYH-Gene), Peutz-Jeghers-Krankheit, Cowden-Krankheit, festooned Polyposis, juvenile Polyposis, hyperplastische Polyposis
|
Beobachtungsstudie
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
genetische Diagnose oder über 50 Polypen im Magen im Zwölffingerdarm oder im Dickdarm
Zeitfenster: 10 Jahre
|
10 Jahre
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: jean christophe saurin, msd, HEH Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Januar 2011
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. August 2014
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. August 2020
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
12. November 2013
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
12. November 2013
Zuerst gepostet (Schätzen)
19. November 2013
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
28. Februar 2018
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
27. Februar 2018
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2018
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- Peps Data Base
- SISRA (Andere Kennung: SISRA)
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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