- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01987518
French Digestive Polypose Cohorte Family Adenomatous Polypose Med APC og MYH genmutasjoner, Cowdens sykdom med PTEN genmutasjon, Peutz Jeghers sykdom med STK 11 genmutasjon, juvenil polypose med SMAD 4 genmutasjon, serrert og hyperplastisk polyposis
27. februar 2018 oppdatert av: Jean Christophe Saurin, Hôpital Edouard Herriot
Fransk Digestive Polypose Cohorte
Fransk kohorte om polyposis fordøyelsessykdommer
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Detaljert beskrivelse
Familie adenomatøs polypose APC og MYH gener Peutz Jeghers sykdom Cowden sykdom Festooned polypose Juvenil polypose Hyperplastisk polypose
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
350
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Rhone Alpes
-
Lyon, Rhone Alpes, Frankrike, 69000
- Rekruttering
- Hôpital Edouard Herriot
-
Ta kontakt med:
- Saurin Jean Christophe, msd
- Telefonnummer: (33)0472117572
- E-post: jean-christophe.saurin@chu-lyon.fr
-
Ta kontakt med:
- Vinet Olivier, CRA
- Telefonnummer: (33)0472110370
- E-post: olivier.vinet@chu-lyon.fr
-
Hovedetterforsker:
- jean christophe saurin, msd
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
12 år til 90 år (Barn, Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Fordøyelsespolypose-kohort
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- APC-genmutasjon
- MYH Homozygote mutasjon
- COWDEN-sykdom med PTEN-genmutasjon
- Peutz Jeghers sykdom med STK 11-genmutasjon
- Juvenil polypose med SMAD 4-genmutasjon
Ekskluderingskriterier:
- heterozygot MYH-genmutasjon
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
fordøyelsespolypose
Familie adenomatøs polypose (APC eller MYH gener) Peutz Jeghers sykdom Cowden sykdom Festooned polypose Juvenil polypose Hyperplastisk polypose
|
Observasjonsstudie
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
genetisk diagnose eller over 50 polypper i magen i tolvfingertarmen eller i tykktarmen
Tidsramme: 10 år
|
10 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: jean christophe saurin, msd, HEH Hospital
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. januar 2011
Primær fullføring (Faktiske)
1. august 2014
Studiet fullført (Forventet)
1. august 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
12. november 2013
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
12. november 2013
Først lagt ut (Anslag)
19. november 2013
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
28. februar 2018
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
27. februar 2018
Sist bekreftet
1. februar 2018
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- Peps Data Base
- SISRA (Annen identifikator: SISRA)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .