- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01987518
Poliposi adenomatosa della famiglia della coorte della poliposi digestiva francese con mutazioni del gene APC e MYH, malattia di Cowden con mutazione del gene PTEN, malattia di Peutz Jeghers con mutazione del gene STK 11, poliposi giovanile con mutazione del gene SMAD 4, poliposi seghettata e iperplastica
27 febbraio 2018 aggiornato da: Jean Christophe Saurin, Hôpital Edouard Herriot
Coorte di poliposi digestiva francese
Coorte francese sulle malattie digestive della poliposi
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Descrizione dettagliata
Famiglia Poliposi adenomatosa Geni APC e MYH Malattia di Peutz Jeghers Malattia di Cowden Poliposi festonata Poliposi giovanile Poliposi iperplastica
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
350
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Rhone Alpes
-
Lyon, Rhone Alpes, Francia, 69000
- Reclutamento
- Hôpital Edouard Herriot
-
Contatto:
- Saurin Jean Christophe, msd
- Numero di telefono: (33)0472117572
- Email: jean-christophe.saurin@chu-lyon.fr
-
Contatto:
- Vinet Olivier, CRA
- Numero di telefono: (33)0472110370
- Email: olivier.vinet@chu-lyon.fr
-
Investigatore principale:
- jean christophe saurin, msd
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 12 anni a 90 anni (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Coorte di poliposi digestiva
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Mutazione del gene APC
- MYH mutazione omozigote
- Malattia COWDEN con mutazione del gene PTEN
- Malattia di Peutz Jeghers con mutazione del gene STK 11
- Poliposi giovanile con mutazione del gene SMAD 4
Criteri di esclusione:
- Mutazione del gene MYH eterozigote
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
poliposi digestiva
Poliposi adenomatosa familiare (geni APC o MYH) Malattia di Peutz Jeghers Malattia di Cowden Poliposi festonata Poliposi giovanile Poliposi iperplastica
|
Studio osservazionale
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
diagnosi genetica o oltre 50 polipi nello stomaco nel duodeno o nel colon
Lasso di tempo: 10 anni
|
10 anni
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: jean christophe saurin, msd, HEH Hospital
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2011
Completamento primario (Effettivo)
1 agosto 2014
Completamento dello studio (Anticipato)
1 agosto 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
12 novembre 2013
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
12 novembre 2013
Primo Inserito (Stima)
19 novembre 2013
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
28 febbraio 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
27 febbraio 2018
Ultimo verificato
1 febbraio 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- Peps Data Base
- SISRA (Altro identificatore: SISRA)
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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