- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01987518
Kohorta rodziny francuskiej polipowatości przewodu pokarmowego Polipowatość gruczolakowata z mutacjami genów APC i MYH, choroba Cowdena z mutacją genu PTEN, choroba Peutza Jeghersa z mutacją genu STK 11, polipowatość młodzieńcza z mutacją genu SMAD 4, polipowatość ząbkowana i hiperplastyczna
27 lutego 2018 zaktualizowane przez: Jean Christophe Saurin, Hôpital Edouard Herriot
Francuska kohorta polipowatości przewodu pokarmowego
Francuska kohorta na temat polipowatości chorób przewodu pokarmowego
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Szczegółowy opis
Rodzina polipowatość gruczolakowata Geny APC i MYH Choroba Peutza Jeghersa Choroba Cowdena Polipowatość festonowana Polipowatość młodzieńcza Polipowatość hiperplastyczna
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
350
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Rhone Alpes
-
Lyon, Rhone Alpes, Francja, 69000
- Rekrutacyjny
- Hôpital Edouard Herriot
-
Kontakt:
- Saurin Jean Christophe, msd
- Numer telefonu: (33)0472117572
- E-mail: jean-christophe.saurin@chu-lyon.fr
-
Kontakt:
- Vinet Olivier, CRA
- Numer telefonu: (33)0472110370
- E-mail: olivier.vinet@chu-lyon.fr
-
Główny śledczy:
- jean christophe saurin, msd
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
12 lat do 90 lat (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Kohorta polipowatości przewodu pokarmowego
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mutacja genu APC
- Mutacja homozygoty MYH
- COWDEN Choroba z mutacją genu PTEN
- Choroba Peutza Jeghersa z mutacją genu STK 11
- Polipowatość młodzieńcza z mutacją genu SMAD 4
Kryteria wyłączenia:
- heterozygota Mutacja genu MYH
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
polipowatość przewodu pokarmowego
Rodzinna polipowatość gruczolakowata (geny APC lub MYH) Choroba Peutza Jeghersa Choroba Cowdena Polipowatość festonowana Polipowatość młodzieńcza Polipowatość hiperplastyczna
|
Badania obserwacyjne
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
diagnoza genetyczna lub ponad 50 polipów w żołądku w dwunastnicy lub jelicie grubym
Ramy czasowe: 10 lat
|
10 lat
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: jean christophe saurin, msd, HEH Hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2011
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2014
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 sierpnia 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
12 listopada 2013
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
12 listopada 2013
Pierwszy wysłany (Oszacować)
19 listopada 2013
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
28 lutego 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
27 lutego 2018
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- Peps Data Base
- SISRA (Inny identyfikator: SISRA)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .