- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01988064
Tréninkové metody tváří v tvář vs. skupinové tréninkové metody měření tepové frekvence u pacientů s kardiovaskulárními chorobami.
Porovnání krátkodobé účinnosti dvou tréninkových metod (tváří v tvář vs. skupinový trénink) na měření tepové frekvence u pacientů s kardiovaskulárními chorobami, randomizovaná studie.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Samovyšetření tepové frekvence může poskytnout poměrně dobré posouzení stavu pacienta a pomůže lékaři s úpravou dávkování léku u pacientů se srdečními problémy.
Tato studie bude provedena na kardiologických odděleních nemocnic Modarres a Loghman v Teheránu. Jedná se o dvě vzdělávací nemocnice pro všeobecné doporučení Univerzity lékařských věd Shahid Beheshti, které pokrývají severní a jižní část Teheránu, hlavního města Íránu.
Po získání písemného souhlasu budou pacienti náhodně rozděleni do dvou skupin pomocí tabulky náhodných čísel. Jedna skupina absolvuje 20minutové prezenční školení sestrou o tom, jak vypočítat tepovou frekvenci za minutu a detekovat nepravidelnosti v tepovém rytmu, zatímco bude promítnut 10minutový výukový film se stejným obsahem. druhá skupina.
Pro každého pacienta jsou uspořádány tři praktické testovací sezení, a to před tréninkem, bezprostředně po tréninku a minimálně 48 hodin po tréninku. Testy se skládají ze dvou částí a hodnotí schopnost pacientů vypočítat přesnou tepovou frekvenci za minutu a odhalit nepravidelnosti tepového rytmu.
Pro tuto studii je navržen speciální dotazník pro sběr dat. Tento dotazník obsahuje základní informace, jako je pohlaví, věk a úroveň gramotnosti, a také výsledky praktických testů. Proces sběru dat budou provádět sestry v těchto nemocnicích. Sestry, které se účastní této studie, se zúčastní instruktážních setkání o tom, jak vyplnit dotazníky pro sběr dat.
Velikost vzorku tvoří 300 pacientů přijatých na kardiologickém oddělení (200 v nemocnici Modarres a 100 v nemocnici Loghman). Data budou vložena do počítače a proměnné budou porovnány v rámci skupin a mezi nimi pomocí softwaru SPSS verze 16.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Tehran, Írán, Islámská republika
- Nábor
- Cardiovascular research center, Modarres hospital.
-
Kontakt:
- Morteza Safi, Head
- Telefonní číslo: +98 21 2208 3106
- E-mail: info@sbcvrc.org
-
Kontakt:
- Telefonní číslo: +98 935 909 9440
- E-mail: Mortezasaafi@yahoo.com
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Habibolah Saadat, Professor of cardiology
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Roxana Sadeghi, Fellowship of cardiology
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Maryam Jannatipour, Resident of cardiology
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti přijati na kardiologické oddělení
- Gramotnost (schopnost číst a psát)
Kritéria vyloučení:
-
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Trénink tváří v tvář
Osobní školení tváří v tvář výpočtu tepové frekvence a zjišťování abnormalit tepu prováděné sestrou.
|
Osobní trénink tváří v tvář výpočtu tepové frekvence a detekci abnormalit.
|
|
Experimentální: Skupinový trénink
Skupinový trénink pomocí výukového filmu o výpočtu tepové frekvence a detekci abnormalit tepu.
|
Skupinový trénink pomocí výukového filmu o výpočtu tepové frekvence a detekci abnormalit.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Schopnost správně vypočítat tepovou frekvenci a detekovat nepravidelnost tepu
Časové okno: Výsledek bude měřen ve třech různých časových bodech; před tréninkem (základní linie), bezprostředně po tréninku a nejméně 48 hodin po tréninku
|
Mezi těmito dvěma skupinami bude porovnán počet účastníků, kteří dokážou správně vypočítat tepovou frekvenci a detekovat nepravidelnost tepu, a zlepšení schopnosti účastníků správně vypočítat tepovou frekvenci a detekovat nepravidelnost tepu ve třech časových bodech.
|
Výsledek bude měřen ve třech různých časových bodech; před tréninkem (základní linie), bezprostředně po tréninku a nejméně 48 hodin po tréninku
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Habibolah Saadat, Professor of cardiology, Cardiovascular research center, Modarres hospital, Shahid Beheshti University of Medical Sciences
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Munschauer FE 3rd, Sohocki D, Smith Carrow S, Priore RL. A community education program on atrial fibrillation: implications of pulse self-examination on awareness and behavior. J Stroke Cerebrovasc Dis. 2004 Sep-Oct;13(5):208-13. doi: 10.1016/j.jstrokecerebrovasdis.2004.08.001.
- Hwu YJ, Coates VE, Lin FY. A study of the effectiveness of different measuring times and counting methods of human radial pulse rates. J Clin Nurs. 2000 Jan;9(1):146-52. doi: 10.1046/j.1365-2702.2000.00350.x.
- Breckwoldt J, Schloesser S, Arntz HR. Perceptions of collapse and assessment of cardiac arrest by bystanders of out-of-hospital cardiac arrest (OOHCA). Resuscitation. 2009 Oct;80(10):1108-13. doi: 10.1016/j.resuscitation.2009.06.028. Epub 2009 Jul 25.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- sbcvrc-106-1014
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Trénink tváří v tvář
-
Kent State UniversityRhode Island Hospital; University of MemphisUkončenoDítě, Pouze | Alergie; Jídlo | Adherence, LéčbaSpojené státy
-
Alliance for Clinical Trials in OncologyNational Cancer Institute (NCI); GlaxoSmithKline; Genentech, Inc.; Brain Science...NáborIntrakraniální meningiom | Recidivující meningiom | Mutace genu NF2Spojené státy
-
Trinitas Comprehensive Cancer CenterAptium Oncology Research NetworkNeznámýRakovina prsuSpojené státy
-
Florida State UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); National Institutes of Health (NIH)Dokončeno
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandDokončenoVývoj dítěte | Studie proveditelnosti | Primární zdravotní péče | Svalová síla | Odporový trénink | Školy | Preventivní zdravotní služby | Školy / organizace a správaŠvýcarsko
-
University of CincinnatiEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...DokončenoCévní mozková příhoda, ischemická | Dysfagie, orální fázeSpojené státy
-
Northwestern UniversityNáborObstrukční spánková apnoe (OSA)Spojené státy
-
Inés Llamas-RamosNáborRoztroušená skleróza | Svalová slabost | Tréninková skupina, CitlivostŠpanělsko