- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01988064
Metody treningu twarzą w twarz a grupowe dotyczące pomiaru tętna u pacjentów z chorobami układu krążenia.
Porównanie krótkoterminowej skuteczności dwóch metod treningowych (trening twarzą w twarz i trening grupowy) w zakresie pomiaru tętna u pacjentów z chorobami układu krążenia, badanie z randomizacją.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Samobadanie tętna może dość dobrze ocenić stan pacjenta i pomóc lekarzowi w dostosowaniu dawki leku u pacjentów z problemami kardiologicznymi.
Badanie to zostanie przeprowadzone na oddziałach kardiologicznych szpitali Modarres i Loghman w Teheranie. Są to dwa ogólnokształcące szpitale referencyjne Uniwersytetu Nauk Medycznych Shahid Beheshti obejmujące odpowiednio północną i południową część Teheranu, stolicy Iranu.
Po uzyskaniu pisemnej zgody pacjenci zostaną losowo przydzieleni do dwóch grup za pomocą tabeli liczb losowych. Jedna grupa przejdzie 20-minutowe szkolenie bezpośrednie prowadzone przez pielęgniarkę na temat obliczania częstości tętna w ciągu minuty i wykrywania nieprawidłowości w rytmie tętna, a 10-minutowy film instruktażowy o tej samej treści zostanie wyświetlony druga grupa.
Dla każdego pacjenta organizowane są trzy sesje testów praktycznych, przed sesją szkoleniową, zaraz po sesji szkoleniowej i co najmniej 48 godzin po sesji szkoleniowej. Testy składają się z dwóch części i oceniają umiejętności pacjentów w dokładnym obliczaniu częstości tętna na minutę oraz wykrywaniu nieprawidłowości w rytmie tętna.
Do tego badania przeznaczony jest specjalny kwestionariusz do zbierania danych. Kwestionariusz ten zawiera podstawowe informacje, takie jak płeć, wiek i poziom umiejętności czytania i pisania, a także wyniki egzaminu praktycznego. Proces zbierania danych będzie prowadzony przez pielęgniarki w tych szpitalach. Pielęgniarki, które wezmą udział w tym badaniu, wezmą udział w sesjach informacyjnych dotyczących wypełniania kwestionariuszy zbierających dane.
Liczebność próby to 300 pacjentów przyjętych na oddział kardiologii (200 w szpitalu Modarres i 100 w szpitalu Loghman). Dane zostaną wprowadzone do komputera, a zmienne zostaną porównane w obrębie grup i pomiędzy grupami przy użyciu oprogramowania SPSS w wersji 16.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Tehran, Iran (Islamska Republika
- Rekrutacyjny
- Cardiovascular research center, Modarres hospital.
-
Kontakt:
- Morteza Safi, Head
- Numer telefonu: +98 21 2208 3106
- E-mail: info@sbcvrc.org
-
Kontakt:
- Numer telefonu: +98 935 909 9440
- E-mail: Mortezasaafi@yahoo.com
-
Główny śledczy:
- Habibolah Saadat, Professor of cardiology
-
Główny śledczy:
- Roxana Sadeghi, Fellowship of cardiology
-
Pod-śledczy:
- Maryam Jannatipour, Resident of cardiology
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci przyjmowani na oddziale kardiologii
- Umiejętność czytania i pisania (umiejętność czytania i pisania)
Kryteria wyłączenia:
-
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Trening twarzą w twarz
Indywidualne szkolenie w zakresie obliczania częstości tętna i wykrywania nieprawidłowości tętna wykonywane przez pielęgniarkę.
|
Indywidualne szkolenie w zakresie obliczania tętna i wykrywania nieprawidłowości.
|
|
Eksperymentalny: Trening grupowy
Trening grupowy z wykorzystaniem filmu instruktażowego na temat obliczania częstości tętna i wykrywania nieprawidłowości tętna.
|
Trening grupowy z wykorzystaniem filmu instruktażowego na temat obliczania tętna i wykrywania nieprawidłowości.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Umiejętność prawidłowego obliczenia częstości tętna i wykrycia nieregularności tętna
Ramy czasowe: Wynik będzie mierzony w trzech różnych punktach czasowych; przed sesją treningową (linia bazowa), zaraz po sesji treningowej i co najmniej 48 godzin po sesji treningowej
|
Liczba uczestników, którzy potrafią prawidłowo obliczyć częstość tętna i wykryć nieregularność tętna oraz poprawa umiejętności prawidłowego obliczenia częstości tętna i wykrycia nieregularności tętna w trzech punktach czasowych, zostanie porównana między dwiema grupami.
|
Wynik będzie mierzony w trzech różnych punktach czasowych; przed sesją treningową (linia bazowa), zaraz po sesji treningowej i co najmniej 48 godzin po sesji treningowej
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Habibolah Saadat, Professor of cardiology, Cardiovascular research center, Modarres hospital, Shahid Beheshti University of Medical Sciences
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Munschauer FE 3rd, Sohocki D, Smith Carrow S, Priore RL. A community education program on atrial fibrillation: implications of pulse self-examination on awareness and behavior. J Stroke Cerebrovasc Dis. 2004 Sep-Oct;13(5):208-13. doi: 10.1016/j.jstrokecerebrovasdis.2004.08.001.
- Hwu YJ, Coates VE, Lin FY. A study of the effectiveness of different measuring times and counting methods of human radial pulse rates. J Clin Nurs. 2000 Jan;9(1):146-52. doi: 10.1046/j.1365-2702.2000.00350.x.
- Breckwoldt J, Schloesser S, Arntz HR. Perceptions of collapse and assessment of cardiac arrest by bystanders of out-of-hospital cardiac arrest (OOHCA). Resuscitation. 2009 Oct;80(10):1108-13. doi: 10.1016/j.resuscitation.2009.06.028. Epub 2009 Jul 25.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- sbcvrc-106-1014
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Arytmia
-
Assiut UniversityJeszcze nie rekrutacjaZajęcia migreny encefalopatia | Kardiomiopatia wrodzona choroby serca Arrythmia
Badania kliniczne na Trening twarzą w twarz
-
VA Office of Research and DevelopmentZakończony
-
Marmara UniversityZakończonyZdrowie reprodukcyjne | Zdrowie seksualneIndyk
-
University of BirminghamHeart of England NHS Trust; Calderdale and Huddersfield NHS Foundation Trust; Resuscitation...ZakończonyZatrzymanie akcji serca
-
Oslo University HospitalCentre for Appearance Research, University of the West of England, UKRejestracja na zaproszenieOparzenia | Rozszczep wargi i podniebienia | Nieprawidłowości twarzoczaszki | Stan skóry | Inne warunki prowadzące do widocznej różnicyNorwegia
-
University of California, San FranciscoZakończonyDepresja | Przewlekłe schorzeniaStany Zjednoczone
-
Guy's and St Thomas' NHS Foundation TrustNieznanyParotidektomia, wyniki zgłaszane przez pacjentów
-
Jeannette BrodbeckUniversity of BernZakończonyNiekorzystne doświadczenia z dzieciństwaSzwajcaria
-
Maureen LyonZakończony
-
IRCCS Centro San Giovanni di Dio FatebenefratelliIRCCS San Raffaele; Fondazione Don Carlo Gnocchi Onlus; IRCCS Centro Neurolesi...ZakończonyŁagodne upośledzenie funkcji poznawczychWłochy
-
Shanghai Jiao Tong University School of MedicineNieznanyBiałaczka limfoblastyczna, ostra, dla dorosłychChiny