- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01988064
Metodi di allenamento faccia a faccia vs. di gruppo sulla frequenza del polso in pazienti con malattie cardiovascolari.
Confronto dell'efficacia a breve termine di due metodi di allenamento (faccia a faccia contro allenamento di gruppo) sulla frequenza del polso in pazienti con malattie cardiovascolari, uno studio randomizzato.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'autoesame della frequenza del polso può fornire una valutazione abbastanza buona delle condizioni del paziente e aiuta il medico nell'aggiustamento del dosaggio del farmaco nei pazienti con problemi cardiaci.
Questo studio sarà condotto nei reparti di Cardiologia degli ospedali Modarres e Loghman di Teheran. Si tratta di due ospedali educativi di riferimento generale dell'Università di scienze mediche Shahid Beheshti che coprono rispettivamente la parte settentrionale e meridionale di Teheran, la capitale dell'Iran.
Dopo aver ottenuto un consenso scritto, i pazienti verranno assegnati in modo casuale a due gruppi utilizzando una tabella di numeri casuali. Un gruppo riceverà una sessione di formazione faccia a faccia di 20 minuti da parte di un infermiere su come calcolare la frequenza cardiaca in un minuto e rilevare irregolarità nel ritmo del polso, mentre verrà mostrato un filmato tutorial di 10 minuti con lo stesso contenuto l'altro gruppo.
Per ogni paziente sono previste tre sessioni di prove pratiche, prima della sessione di formazione, subito dopo la sessione di formazione e almeno 48 ore dopo la sessione di formazione. I test sono composti da due parti e valutano la capacità del paziente di calcolare l'esatta frequenza del polso in un minuto e di rilevare irregolarità nel ritmo del polso.
Per questo studio è stato progettato uno speciale questionario per la raccolta dei dati. Questo questionario contiene informazioni di base come sesso, età e livello di alfabetizzazione, nonché i risultati del test pratico. Il processo di raccolta dei dati sarà eseguito dagli infermieri in questi ospedali. Gli infermieri, che partecipano a questo studio, parteciperanno a sessioni informative su come compilare i questionari di raccolta dati.
La dimensione del campione è composta da 300 pazienti ricoverati nel reparto di Cardiologia (200 nell'ospedale di Modarres e 100 nell'ospedale di Loghman). I dati verranno inseriti nel computer e le variabili verranno confrontate all'interno e tra i gruppi utilizzando il software SPSS versione 16.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Tehran, Iran (Repubblica Islamica del
- Reclutamento
- Cardiovascular research center, Modarres hospital.
-
Contatto:
- Morteza Safi, Head
- Numero di telefono: +98 21 2208 3106
- Email: info@sbcvrc.org
-
Contatto:
- Numero di telefono: +98 935 909 9440
- Email: Mortezasaafi@yahoo.com
-
Investigatore principale:
- Habibolah Saadat, Professor of cardiology
-
Investigatore principale:
- Roxana Sadeghi, Fellowship of cardiology
-
Sub-investigatore:
- Maryam Jannatipour, Resident of cardiology
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti ricoverati nel reparto di cardiologia
- Alfabetizzazione (capacità di leggere e scrivere)
Criteri di esclusione:
-
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Formazione faccia a faccia
Formazione faccia a faccia individuale sul calcolo della frequenza cardiaca e sul rilevamento delle anomalie del polso eseguita dall'infermiere.
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Formazione faccia a faccia individuale sul calcolo della frequenza cardiaca e sul rilevamento delle anomalie.
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Sperimentale: Allenamento di gruppo
Allenamento di gruppo utilizzando un filmato tutorial sul calcolo della frequenza cardiaca e sul rilevamento delle anomalie del polso.
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Allenamento di gruppo utilizzando un filmato tutorial sul calcolo della frequenza cardiaca e sul rilevamento delle anomalie.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Capacità di calcolare correttamente la frequenza del polso e rilevare l'irregolarità del polso
Lasso di tempo: Il risultato sarà misurato su tre punti temporali distinti; prima della sessione di allenamento (linea di base), subito dopo la sessione di allenamento e almeno 48 ore dopo la sessione di allenamento
|
Verranno confrontati tra i due gruppi il numero di partecipanti che possono calcolare correttamente la frequenza cardiaca e rilevare l'irregolarità del polso e il miglioramento dei partecipanti nella capacità di calcolare correttamente la frequenza del polso e rilevare l'irregolarità del polso nei tre punti temporali.
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Il risultato sarà misurato su tre punti temporali distinti; prima della sessione di allenamento (linea di base), subito dopo la sessione di allenamento e almeno 48 ore dopo la sessione di allenamento
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Habibolah Saadat, Professor of cardiology, Cardiovascular research center, Modarres hospital, Shahid Beheshti University of Medical Sciences
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Munschauer FE 3rd, Sohocki D, Smith Carrow S, Priore RL. A community education program on atrial fibrillation: implications of pulse self-examination on awareness and behavior. J Stroke Cerebrovasc Dis. 2004 Sep-Oct;13(5):208-13. doi: 10.1016/j.jstrokecerebrovasdis.2004.08.001.
- Hwu YJ, Coates VE, Lin FY. A study of the effectiveness of different measuring times and counting methods of human radial pulse rates. J Clin Nurs. 2000 Jan;9(1):146-52. doi: 10.1046/j.1365-2702.2000.00350.x.
- Breckwoldt J, Schloesser S, Arntz HR. Perceptions of collapse and assessment of cardiac arrest by bystanders of out-of-hospital cardiac arrest (OOHCA). Resuscitation. 2009 Oct;80(10):1108-13. doi: 10.1016/j.resuscitation.2009.06.028. Epub 2009 Jul 25.
Collegamenti utili
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Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
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Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- sbcvrc-106-1014
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