- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01988064
Ansikte mot ansikte kontra gruppträningsmetoder för pulstagning hos patienter med hjärt-kärlsjukdomar.
Jämförelse av den kortsiktiga effekten av två träningsmetoder (ansikte mot ansikte vs gruppträning) på pulstagning hos patienter med kardiovaskulära sjukdomar, en randomiserad studie.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Pulsfrekvenssjälvundersökning kan ge en ganska bra bedömning av patientens tillstånd och hjälper läkaren med läkemedelsdosjustering hos patienter med hjärtproblem.
Denna studie kommer att genomföras på kardiologiska avdelningar på Modarres och Loghman sjukhus i Teheran. Dessa är två allmänna remisssjukhus för utbildning vid Shahid Beheshti University of Medical Sciences som täcker norra respektive södra delen av Teheran, Irans huvudstad.
Efter att ha erhållit ett skriftligt medgivande kommer patienterna att slumpmässigt dela in i två grupper med hjälp av slumptalstabellen. En grupp kommer att få ett 20-minuters träningspass ansikte mot ansikte av en sjuksköterska om hur man beräknar pulsfrekvensen på en minut och upptäcker oregelbundenheter i pulsrytmen medan en 10-minuters instruktionsfilm med samma innehåll kommer att visas för att den andra gruppen.
Tre praktiska testtillfällen anordnas för varje patient, före träningspasset, direkt efter träningspasset och minst 48 timmar efter träningspasset. Testerna innehåller två delar och utvärderar patienternas förmåga att beräkna den exakta pulsfrekvensen på en minut och upptäcka oregelbundenheter i pulsrytmen.
Ett särskilt frågeformulär för datainsamling är utformat för denna studie. Det här frågeformuläret innehåller bakgrundsinformation som kön, ålder och läskunnighet samt de praktiska testresultaten. Datainsamlingsprocessen kommer att utföras av sjuksköterskor på dessa sjukhus. Sjuksköterskor som deltar i denna studie kommer att delta i informationssessioner om hur man fyller i frågeformulären för datainsamling.
Urvalsstorleken består av 300 patienter som lades in på kardiologisk avdelning (200 på Modarres sjukhus och 100 på Loghman sjukhus). Data kommer att infogas i datorn och variablerna kommer att jämföras inom och mellan grupper med SPSS-programvara version 16.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Tehran, Iran, Islamiska republiken
- Rekrytering
- Cardiovascular research center, Modarres hospital.
-
Kontakt:
- Morteza Safi, Head
- Telefonnummer: +98 21 2208 3106
- E-post: info@sbcvrc.org
-
Kontakt:
- Telefonnummer: +98 935 909 9440
- E-post: Mortezasaafi@yahoo.com
-
Huvudutredare:
- Habibolah Saadat, Professor of cardiology
-
Huvudutredare:
- Roxana Sadeghi, Fellowship of cardiology
-
Underutredare:
- Maryam Jannatipour, Resident of cardiology
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter inlagda på kardiologisk avdelning
- Läskunnighet (förmåga att läsa och skriva)
Exklusions kriterier:
-
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Träning ansikte mot ansikte
En-till-en träning ansikte mot ansikte om att beräkna pulsfrekvensen och upptäcka pulsavvikelser utförd av sjuksköterskan.
|
En-till-en träning ansikte mot ansikte om att beräkna pulsfrekvensen och upptäcka avvikelser.
|
|
Experimentell: Gruppträning
Gruppträning med hjälp av en instruktionsfilm om beräkning av pulsfrekvens och upptäckt av pulsavvikelser.
|
Gruppträning med hjälp av en instruktionsfilm om beräkning av pulsfrekvens och upptäckt av avvikelser.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Möjlighet att beräkna pulsfrekvensen korrekt och detektera pulsoregelbundenhet
Tidsram: Resultatet kommer att mätas på tre distinkta tidpunkter; före träningspasset (baslinje), direkt efter träningspasset och minst 48 timmar efter träningspasset
|
Antalet deltagare som kan beräkna pulsfrekvensen korrekt och detektera pulsoregelbundenhet, och deltagarnas förbättring av förmågan att beräkna pulsfrekvensen korrekt och detekterad pulsoregelbundenhet på de tre tidpunkterna, kommer att jämföras mellan de två grupperna.
|
Resultatet kommer att mätas på tre distinkta tidpunkter; före träningspasset (baslinje), direkt efter träningspasset och minst 48 timmar efter träningspasset
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Habibolah Saadat, Professor of cardiology, Cardiovascular research center, Modarres hospital, Shahid Beheshti University of Medical Sciences
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Munschauer FE 3rd, Sohocki D, Smith Carrow S, Priore RL. A community education program on atrial fibrillation: implications of pulse self-examination on awareness and behavior. J Stroke Cerebrovasc Dis. 2004 Sep-Oct;13(5):208-13. doi: 10.1016/j.jstrokecerebrovasdis.2004.08.001.
- Hwu YJ, Coates VE, Lin FY. A study of the effectiveness of different measuring times and counting methods of human radial pulse rates. J Clin Nurs. 2000 Jan;9(1):146-52. doi: 10.1046/j.1365-2702.2000.00350.x.
- Breckwoldt J, Schloesser S, Arntz HR. Perceptions of collapse and assessment of cardiac arrest by bystanders of out-of-hospital cardiac arrest (OOHCA). Resuscitation. 2009 Oct;80(10):1108-13. doi: 10.1016/j.resuscitation.2009.06.028. Epub 2009 Jul 25.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- sbcvrc-106-1014
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .