Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Face-to-face versus groepstrainingsmethoden voor het meten van de hartslag bij patiënten met hart- en vaatziekten.

13 november 2013 bijgewerkt door: Saeed Alipour Parsa, Shahid Beheshti University of Medical Sciences

Vergelijking van de werkzaamheid op korte termijn van twee trainingsmethoden (face-to-face versus groepstraining) op het meten van de hartslag bij patiënten met hart- en vaatziekten, een gerandomiseerde studie.

Het doel van deze studie is om de effectiviteit van groepstraining met behulp van een instructiefilm en één-op-één face-to-face training te vergelijken bij het berekenen van de polsslag en het detecteren van onregelmatigheden in het polsritme bij patiënten met hart- en vaatziekten.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Zelfonderzoek van de polsfrequentie kan een redelijk goede beoordeling van de toestand van de patiënt geven en helpt de arts bij het aanpassen van de dosering van medicijnen bij patiënten met hartproblemen.

Deze studie zal worden uitgevoerd op de afdelingen Cardiologie van de ziekenhuizen Modarres en Loghman in Teheran. Dit zijn twee educatieve algemene verwijzingsziekenhuizen van de Shahid Beheshti Universiteit voor medische wetenschappen die respectievelijk het noordelijke en zuidelijke deel van Teheran, de hoofdstad van Iran, bestrijken.

Na het verkrijgen van schriftelijke toestemming zullen de patiënten willekeurig in twee groepen worden verdeeld met behulp van een willekeurige getallentabel. De ene groep krijgt een face-to-face training van 20 minuten door een verpleegkundige over het berekenen van de polsslag in een minuut en het detecteren van onregelmatigheden in het polsritme, terwijl een instructiefilm van 10 minuten met dezelfde inhoud wordt getoond aan de andere groep.

Per patiënt worden drie praktijktestsessies voorzien, vóór de training, direct na de training en minimaal 48 uur na de training. De tests bestaan ​​uit twee delen en evalueren het vermogen van de patiënt om de exacte hartslag in een minuut te berekenen en onregelmatigheden in het hartslagritme op te sporen.

Voor dit onderzoek is een speciale dataverzamelingsvragenlijst ontworpen. Deze vragenlijst bevat achtergrondinformatie zoals geslacht, leeftijd en alfabetiseringsniveau, evenals de praktijktestresultaten. Het proces van gegevensverzameling zal worden uitgevoerd door verpleegkundigen in deze ziekenhuizen. Verpleegkundigen die aan dit onderzoek deelnemen, zullen briefings bijwonen over het invullen van de vragenlijsten voor het verzamelen van gegevens.

De steekproefomvang bestaat uit 300 patiënten die zijn opgenomen op de afdeling Cardiologie (200 in het Modarres-ziekenhuis en 100 in het Loghman-ziekenhuis). De gegevens worden in de computer ingevoerd en de variabelen worden binnen en tussen groepen vergeleken met behulp van SPSS-software versie 16.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

300

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Tehran, Iran, Islamitische Republiek
        • Werving
        • Cardiovascular research center, Modarres hospital.
        • Contact:
          • Morteza Safi, Head
          • Telefoonnummer: +98 21 2208 3106
          • E-mail: info@sbcvrc.org
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Habibolah Saadat, Professor of cardiology
        • Hoofdonderzoeker:
          • Roxana Sadeghi, Fellowship of cardiology
        • Onderonderzoeker:
          • Maryam Jannatipour, Resident of cardiology

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten opgenomen op de afdeling cardiologie
  • Geletterdheid (vermogen om te lezen en te schrijven)

Uitsluitingscriteria:

-

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Face-to-face training
Een-op-een face-to-face training over het berekenen van de polsfrequentie en het detecteren van polsafwijkingen, uitgevoerd door de verpleegkundige.
Een-op-een face-to-face training over het berekenen van de polsslag en het detecteren van afwijkingen.
Experimenteel: Groepstraining
Groepstraining aan de hand van een instructiefilm over het berekenen van de polsfrequentie en het detecteren van polsafwijkingen.
Groepstraining aan de hand van een instructiefilmpje over het berekenen van de polsslag en het opsporen van afwijkingen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Mogelijkheid om de hartslag correct te berekenen en hartslagonregelmatigheid te detecteren
Tijdsspanne: De uitkomst wordt gemeten op drie verschillende tijdstippen; vóór de trainingssessie (basislijn), direct na de trainingssessie en minimaal 48 uur na de trainingssessie
Het aantal deelnemers dat de polsfrequentie correct kan berekenen en polsonregelmatigheid kan detecteren, en de verbetering van de deelnemers in het vermogen om de polsfrequentie correct te berekenen en polsonregelmatigheid op de drie tijdspunten te detecteren, zullen tussen de twee groepen worden vergeleken.
De uitkomst wordt gemeten op drie verschillende tijdstippen; vóór de trainingssessie (basislijn), direct na de trainingssessie en minimaal 48 uur na de trainingssessie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Habibolah Saadat, Professor of cardiology, Cardiovascular research center, Modarres hospital, Shahid Beheshti University of Medical Sciences

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 oktober 2013

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 april 2014

Studie voltooiing (Verwacht)

1 juni 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 november 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 november 2013

Eerst geplaatst (Schatting)

20 november 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

20 november 2013

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 november 2013

Laatst geverifieerd

1 november 2013

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • sbcvrc-106-1014

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Face-to-face training

3
Abonneren