- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01988064
Face-to-face versus groepstrainingsmethoden voor het meten van de hartslag bij patiënten met hart- en vaatziekten.
Vergelijking van de werkzaamheid op korte termijn van twee trainingsmethoden (face-to-face versus groepstraining) op het meten van de hartslag bij patiënten met hart- en vaatziekten, een gerandomiseerde studie.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Zelfonderzoek van de polsfrequentie kan een redelijk goede beoordeling van de toestand van de patiënt geven en helpt de arts bij het aanpassen van de dosering van medicijnen bij patiënten met hartproblemen.
Deze studie zal worden uitgevoerd op de afdelingen Cardiologie van de ziekenhuizen Modarres en Loghman in Teheran. Dit zijn twee educatieve algemene verwijzingsziekenhuizen van de Shahid Beheshti Universiteit voor medische wetenschappen die respectievelijk het noordelijke en zuidelijke deel van Teheran, de hoofdstad van Iran, bestrijken.
Na het verkrijgen van schriftelijke toestemming zullen de patiënten willekeurig in twee groepen worden verdeeld met behulp van een willekeurige getallentabel. De ene groep krijgt een face-to-face training van 20 minuten door een verpleegkundige over het berekenen van de polsslag in een minuut en het detecteren van onregelmatigheden in het polsritme, terwijl een instructiefilm van 10 minuten met dezelfde inhoud wordt getoond aan de andere groep.
Per patiënt worden drie praktijktestsessies voorzien, vóór de training, direct na de training en minimaal 48 uur na de training. De tests bestaan uit twee delen en evalueren het vermogen van de patiënt om de exacte hartslag in een minuut te berekenen en onregelmatigheden in het hartslagritme op te sporen.
Voor dit onderzoek is een speciale dataverzamelingsvragenlijst ontworpen. Deze vragenlijst bevat achtergrondinformatie zoals geslacht, leeftijd en alfabetiseringsniveau, evenals de praktijktestresultaten. Het proces van gegevensverzameling zal worden uitgevoerd door verpleegkundigen in deze ziekenhuizen. Verpleegkundigen die aan dit onderzoek deelnemen, zullen briefings bijwonen over het invullen van de vragenlijsten voor het verzamelen van gegevens.
De steekproefomvang bestaat uit 300 patiënten die zijn opgenomen op de afdeling Cardiologie (200 in het Modarres-ziekenhuis en 100 in het Loghman-ziekenhuis). De gegevens worden in de computer ingevoerd en de variabelen worden binnen en tussen groepen vergeleken met behulp van SPSS-software versie 16.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Tehran, Iran, Islamitische Republiek
- Werving
- Cardiovascular research center, Modarres hospital.
-
Contact:
- Morteza Safi, Head
- Telefoonnummer: +98 21 2208 3106
- E-mail: info@sbcvrc.org
-
Contact:
- Telefoonnummer: +98 935 909 9440
- E-mail: Mortezasaafi@yahoo.com
-
Hoofdonderzoeker:
- Habibolah Saadat, Professor of cardiology
-
Hoofdonderzoeker:
- Roxana Sadeghi, Fellowship of cardiology
-
Onderonderzoeker:
- Maryam Jannatipour, Resident of cardiology
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten opgenomen op de afdeling cardiologie
- Geletterdheid (vermogen om te lezen en te schrijven)
Uitsluitingscriteria:
-
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Face-to-face training
Een-op-een face-to-face training over het berekenen van de polsfrequentie en het detecteren van polsafwijkingen, uitgevoerd door de verpleegkundige.
|
Een-op-een face-to-face training over het berekenen van de polsslag en het detecteren van afwijkingen.
|
Experimenteel: Groepstraining
Groepstraining aan de hand van een instructiefilm over het berekenen van de polsfrequentie en het detecteren van polsafwijkingen.
|
Groepstraining aan de hand van een instructiefilmpje over het berekenen van de polsslag en het opsporen van afwijkingen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Mogelijkheid om de hartslag correct te berekenen en hartslagonregelmatigheid te detecteren
Tijdsspanne: De uitkomst wordt gemeten op drie verschillende tijdstippen; vóór de trainingssessie (basislijn), direct na de trainingssessie en minimaal 48 uur na de trainingssessie
|
Het aantal deelnemers dat de polsfrequentie correct kan berekenen en polsonregelmatigheid kan detecteren, en de verbetering van de deelnemers in het vermogen om de polsfrequentie correct te berekenen en polsonregelmatigheid op de drie tijdspunten te detecteren, zullen tussen de twee groepen worden vergeleken.
|
De uitkomst wordt gemeten op drie verschillende tijdstippen; vóór de trainingssessie (basislijn), direct na de trainingssessie en minimaal 48 uur na de trainingssessie
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Habibolah Saadat, Professor of cardiology, Cardiovascular research center, Modarres hospital, Shahid Beheshti University of Medical Sciences
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Munschauer FE 3rd, Sohocki D, Smith Carrow S, Priore RL. A community education program on atrial fibrillation: implications of pulse self-examination on awareness and behavior. J Stroke Cerebrovasc Dis. 2004 Sep-Oct;13(5):208-13. doi: 10.1016/j.jstrokecerebrovasdis.2004.08.001.
- Hwu YJ, Coates VE, Lin FY. A study of the effectiveness of different measuring times and counting methods of human radial pulse rates. J Clin Nurs. 2000 Jan;9(1):146-52. doi: 10.1046/j.1365-2702.2000.00350.x.
- Breckwoldt J, Schloesser S, Arntz HR. Perceptions of collapse and assessment of cardiac arrest by bystanders of out-of-hospital cardiac arrest (OOHCA). Resuscitation. 2009 Oct;80(10):1108-13. doi: 10.1016/j.resuscitation.2009.06.028. Epub 2009 Jul 25.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- sbcvrc-106-1014
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Face-to-face training
-
Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training...VoltooidHerstel van een beroerteKalkoen
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterWervingAlvleesklierkanker | Ductaal adenocarcinoom van de alvleesklierVerenigde Staten
-
Instituto Nacional de Cancer, BrazilSanofiOnbekend
-
Kanuni Sultan Suleyman Training and Research HospitalVoltooid
-
University Hospital, CaenWerving
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA); Johns Hopkins University en andere medewerkersWervingHIV-1-infectie | Ongezond alcoholgebruikVietnam
-
University of MinnesotaNational Institute on Aging (NIA)WervingDementie | Ziekte van AlzheimerVerenigde Staten
-
Benha UniversitySheikh Khalifa Medical CityOnbekendDiabetisch macula-oedeemVerenigde Arabische Emiraten
-
University of BirminghamHeart of England NHS Trust; Calderdale and Huddersfield NHS Foundation Trust; Resuscitation...VoltooidHartstilstand
-
Çankırı Karatekin UniversityVoltooidCognitieve achteruitgang | Motorische functiestoornissen | Geriatrische gezondheidKalkoen