- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01988064
Métodos de Treinamento Face a Face vs. Grupo para Medição da Frequência Pulsativa em Pacientes com Doenças Cardiovasculares.
Comparação da eficácia de curto prazo de dois métodos de treinamento (face a face vs. treinamento em grupo) na medição da frequência cardíaca em pacientes com doenças cardiovasculares, um estudo randomizado.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O autoexame da frequência cardíaca pode fornecer uma avaliação razoavelmente boa da condição do paciente e ajudar o médico no ajuste da dosagem de medicamentos em pacientes com problemas cardíacos.
Este estudo será realizado nas enfermarias de Cardiologia dos hospitais Modarres e Loghman em Teerã. Estes são dois hospitais educacionais de referência geral da Universidade Shahid Beheshti de ciências médicas, cobrindo as partes norte e sul de Teerã, capital do Irã, respectivamente.
Depois de obter um consentimento por escrito, os pacientes serão divididos aleatoriamente em dois grupos usando a tabela de números aleatórios. Um grupo receberá um treinamento presencial de 20 minutos por uma enfermeira sobre como calcular a pulsação em um minuto e detectar irregularidades no ritmo do pulso, enquanto um vídeo tutorial de 10 minutos com o mesmo conteúdo será exibido para o outro grupo.
Três sessões de teste prático são organizadas para cada paciente, antes da sessão de treinamento, logo após a sessão de treinamento e pelo menos 48 horas após a sessão de treinamento. Os testes contêm duas partes e avaliam a capacidade do paciente em calcular a pulsação exata em um minuto e detectar irregularidades no ritmo do pulso.
Um questionário especial de coleta de dados é projetado para este estudo. Este questionário contém informações básicas, como sexo, idade e nível de alfabetização, bem como os resultados do teste prático. O processo de coleta de dados será realizado por enfermeiros desses hospitais. Os enfermeiros participantes deste estudo participarão de sessões informativas sobre como preencher os questionários de coleta de dados.
O tamanho da amostra consiste em 300 pacientes internados na enfermaria de Cardiologia (200 no hospital Modarres e 100 no hospital Loghman). Os dados serão inseridos no computador e as variáveis serão comparadas dentro e entre os grupos usando o software SPSS versão 16.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Tehran, Irã (Republic Islâmica do Irã
- Recrutamento
- Cardiovascular research center, Modarres hospital.
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Contato:
- Morteza Safi, Head
- Número de telefone: +98 21 2208 3106
- E-mail: info@sbcvrc.org
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Contato:
- Número de telefone: +98 935 909 9440
- E-mail: Mortezasaafi@yahoo.com
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Investigador principal:
- Habibolah Saadat, Professor of cardiology
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Investigador principal:
- Roxana Sadeghi, Fellowship of cardiology
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Subinvestigador:
- Maryam Jannatipour, Resident of cardiology
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes internados em enfermaria de cardiologia
- Alfabetização (capacidade de ler e escrever)
Critério de exclusão:
-
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Treinamento presencial
Treinamento presencial individual sobre o cálculo da frequência de pulso e detecção de anormalidades de pulso realizado pela enfermeira.
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Treinamento presencial individual sobre o cálculo da frequência cardíaca e a detecção de anormalidades.
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Experimental: Treinamento em grupo
Treinamento em grupo usando um filme tutorial sobre cálculo da frequência de pulso e detecção de anormalidades de pulso.
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Treinamento em grupo usando um vídeo tutorial sobre o cálculo da pulsação e a detecção de anormalidades.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Capacidade de calcular a taxa de pulso corretamente e detectar irregularidade de pulso
Prazo: O resultado será medido em três momentos distintos; antes da sessão de treinamento (linha de base), logo após a sessão de treinamento e pelo menos 48 horas após a sessão de treinamento
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O número de participantes que podem calcular a frequência cardíaca corretamente e detectar irregularidade de pulso, e a melhora dos participantes na capacidade de calcular a frequência cardíaca corretamente e detectar irregularidade de pulso nos três pontos de tempo, serão comparados entre os dois grupos.
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O resultado será medido em três momentos distintos; antes da sessão de treinamento (linha de base), logo após a sessão de treinamento e pelo menos 48 horas após a sessão de treinamento
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Habibolah Saadat, Professor of cardiology, Cardiovascular research center, Modarres hospital, Shahid Beheshti University of Medical Sciences
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Munschauer FE 3rd, Sohocki D, Smith Carrow S, Priore RL. A community education program on atrial fibrillation: implications of pulse self-examination on awareness and behavior. J Stroke Cerebrovasc Dis. 2004 Sep-Oct;13(5):208-13. doi: 10.1016/j.jstrokecerebrovasdis.2004.08.001.
- Hwu YJ, Coates VE, Lin FY. A study of the effectiveness of different measuring times and counting methods of human radial pulse rates. J Clin Nurs. 2000 Jan;9(1):146-52. doi: 10.1046/j.1365-2702.2000.00350.x.
- Breckwoldt J, Schloesser S, Arntz HR. Perceptions of collapse and assessment of cardiac arrest by bystanders of out-of-hospital cardiac arrest (OOHCA). Resuscitation. 2009 Oct;80(10):1108-13. doi: 10.1016/j.resuscitation.2009.06.028. Epub 2009 Jul 25.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- sbcvrc-106-1014
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