- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01988064
Ansikt til ansikt vs. gruppetreningsmetoder for pulstaking hos pasienter med kardiovaskulære sykdommer.
Sammenligning av kortsiktig effekt av to treningsmetoder (ansikt til ansikt vs gruppetrening) på pulstaking hos pasienter med kardiovaskulære sykdommer, en randomisert studie.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Puls selvundersøkelse kan gi en ganske god vurdering av pasientens tilstand og hjelper legen med justering av legemiddeldose hos pasienter med hjerteproblemer.
Denne studien vil bli utført på kardiologiske avdelinger på Modarres og Loghman sykehus i Teheran. Dette er to pedagogiske generelle henvisningssykehus ved Shahid Beheshti University of Medical Sciences som dekker henholdsvis den nordlige og den sørlige delen av Teheran, Irans hovedstad.
Etter å ha innhentet et skriftlig samtykke vil pasientene tilfeldig fordele seg i to grupper ved hjelp av tilfeldig talltabell. En gruppe vil få en 20-minutters treningsøkt ansikt til ansikt av en sykepleier om hvordan man beregner pulsen på et minutt og oppdager uregelmessigheter i pulsrytmen, mens en 10-minutters opplæringsfilm med samme innhold vil bli vist for den andre gruppen.
Det arrangeres tre praktiske testøkter for hver pasient, før treningsøkten, rett etter treningsøkten og minst 48 timer etter treningsøkten. Testene inneholder to deler og evaluerer pasientenes evne til å beregne nøyaktig puls på et minutt og oppdage uregelmessigheter i pulsrytmen.
Et spesielt spørreskjema for datainnsamling er laget for denne studien. Dette spørreskjemaet inneholder bakgrunnsinformasjon som kjønn, alder og leseferdighetsnivå samt praktiske testresultater. Datainnsamlingsprosessen vil bli utført av sykepleiere ved disse sykehusene. Sykepleiere, som deltar i denne studien, vil delta på orienteringsmøter om hvordan de fyller ut datainnsamlingsspørreskjemaene.
Utvalgsstørrelsen består av 300 pasienter som er innlagt på kardiologisk avdeling (200 på Modarres sykehus og 100 på Loghman sykehus). Dataene vil bli satt inn på datamaskinen og variablene vil bli sammenlignet innenfor og mellom grupper ved hjelp av SPSS-programvare versjon 16.
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Tehran, Iran, den islamske republikken
- Rekruttering
- Cardiovascular research center, Modarres hospital.
-
Ta kontakt med:
- Morteza Safi, Head
- Telefonnummer: +98 21 2208 3106
- E-post: info@sbcvrc.org
-
Ta kontakt med:
- Telefonnummer: +98 935 909 9440
- E-post: Mortezasaafi@yahoo.com
-
Hovedetterforsker:
- Habibolah Saadat, Professor of cardiology
-
Hovedetterforsker:
- Roxana Sadeghi, Fellowship of cardiology
-
Underetterforsker:
- Maryam Jannatipour, Resident of cardiology
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter innlagt på kardiologisk avdeling
- Literacy (evne til å lese og skrive)
Ekskluderingskriterier:
-
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Trening ansikt til ansikt
Én-til-en ansikt-til-ansikt trening om beregning av puls og påvisning av pulsavvik utført av sykepleier.
|
Én-til-én ansikt-til-ansikt trening om å beregne pulsfrekvensen og oppdage avvik.
|
|
Eksperimentell: Gruppetrening
Gruppetrening ved hjelp av en opplæringsfilm om beregning av puls og påvisning av pulsavvik.
|
Gruppetrening ved hjelp av en veiledningsfilm om beregning av puls og påvisning av abnormiteter.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Evne til å beregne pulsfrekvensen riktig og oppdage pulsuregelmessighet
Tidsramme: Resultatet vil bli målt på tre distinkte tidspunkter; før treningsøkten (grunnlinje), rett etter treningsøkten, og minst 48 timer etter treningsøkten
|
Antall deltakere som kan beregne pulsen riktig og oppdage pulsuregelmessighet, og deltakernes forbedring i evnen til å beregne pulsen riktig og oppdage pulsuregelmessighet på de tre tidspunktene, vil sammenlignes mellom de to gruppene.
|
Resultatet vil bli målt på tre distinkte tidspunkter; før treningsøkten (grunnlinje), rett etter treningsøkten, og minst 48 timer etter treningsøkten
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Habibolah Saadat, Professor of cardiology, Cardiovascular research center, Modarres hospital, Shahid Beheshti University of Medical Sciences
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Munschauer FE 3rd, Sohocki D, Smith Carrow S, Priore RL. A community education program on atrial fibrillation: implications of pulse self-examination on awareness and behavior. J Stroke Cerebrovasc Dis. 2004 Sep-Oct;13(5):208-13. doi: 10.1016/j.jstrokecerebrovasdis.2004.08.001.
- Hwu YJ, Coates VE, Lin FY. A study of the effectiveness of different measuring times and counting methods of human radial pulse rates. J Clin Nurs. 2000 Jan;9(1):146-52. doi: 10.1046/j.1365-2702.2000.00350.x.
- Breckwoldt J, Schloesser S, Arntz HR. Perceptions of collapse and assessment of cardiac arrest by bystanders of out-of-hospital cardiac arrest (OOHCA). Resuscitation. 2009 Oct;80(10):1108-13. doi: 10.1016/j.resuscitation.2009.06.028. Epub 2009 Jul 25.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- sbcvrc-106-1014
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .