- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01988064
Métodos de Entrenamiento Presencial vs. Grupal en Toma de Pulso en Pacientes con Enfermedades Cardiovasculares.
Comparación de la eficacia a corto plazo de dos métodos de entrenamiento (entrenamiento presencial frente a entrenamiento en grupo) sobre la medición del pulso en pacientes con enfermedades cardiovasculares, un ensayo aleatorizado.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El autoexamen de la frecuencia del pulso puede proporcionar una evaluación bastante buena del estado del paciente y ayuda al médico a ajustar la dosis del fármaco en pacientes con problemas cardíacos.
Este estudio se llevará a cabo en las salas de cardiología de los hospitales Modarres y Loghman en Teherán. Estos son dos hospitales educativos de referencia general de la Universidad de Ciencias Médicas Shahid Beheshti que cubren las partes norte y sur de Teherán, la capital de Irán, respectivamente.
Después de obtener un consentimiento por escrito, los pacientes se asignarán al azar en dos grupos utilizando una tabla de números aleatorios. Un grupo recibirá una sesión de capacitación presencial de 20 minutos por parte de una enfermera sobre cómo calcular la frecuencia del pulso en un minuto y detectar irregularidades en el ritmo del pulso, mientras que se mostrará una película tutorial de 10 minutos con el mismo contenido para el otro grupo
Se organizan tres sesiones de pruebas prácticas para cada paciente, antes de la sesión de formación, inmediatamente después de la sesión de formación y al menos 48 horas después de la sesión de formación. Las pruebas constan de dos partes y evalúan la capacidad de los pacientes para calcular la frecuencia del pulso exacta en un minuto y detectar irregularidades en el ritmo del pulso.
Para este estudio se ha diseñado un cuestionario especial de recogida de datos. Este cuestionario contiene antecedentes como el sexo, la edad y el nivel de alfabetización, así como los resultados de las pruebas prácticas. El proceso de recopilación de datos será realizado por enfermeras en estos hospitales. Los enfermeros, que participan en este estudio, asistirán a sesiones informativas sobre cómo llenar los cuestionarios de recolección de datos.
El tamaño de la muestra consta de 300 pacientes que ingresaron en la sala de Cardiología (200 en el hospital Modarres y 100 en el hospital Loghman). Los datos se insertarán en la computadora y las variables se compararán dentro y entre grupos utilizando el software SPSS versión 16.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Tehran, Irán (República Islámica de
- Reclutamiento
- Cardiovascular research center, Modarres hospital.
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Contacto:
- Morteza Safi, Head
- Número de teléfono: +98 21 2208 3106
- Correo electrónico: info@sbcvrc.org
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Contacto:
- Número de teléfono: +98 935 909 9440
- Correo electrónico: Mortezasaafi@yahoo.com
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Investigador principal:
- Habibolah Saadat, Professor of cardiology
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Investigador principal:
- Roxana Sadeghi, Fellowship of cardiology
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Sub-Investigador:
- Maryam Jannatipour, Resident of cardiology
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes ingresados en sala de cardiología
- Alfabetización (capacidad de leer y escribir)
Criterio de exclusión:
-
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Formación presencial
Formación presencial uno a uno sobre el cálculo de la frecuencia del pulso y la detección de anomalías del pulso realizada por la enfermera.
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Formación presencial uno a uno en el cálculo de la frecuencia del pulso y detección de anomalías.
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Experimental: Entrenamiento en grupo
Entrenamiento en grupo utilizando una película tutorial sobre el cálculo de la frecuencia del pulso y la detección de anomalías en el pulso.
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Entrenamiento en grupo utilizando una película tutorial sobre el cálculo de la frecuencia del pulso y la detección de anomalías.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Capacidad para calcular la frecuencia del pulso correctamente y detectar la irregularidad del pulso
Periodo de tiempo: El resultado se medirá en tres puntos de tiempo distintos; antes de la sesión de entrenamiento (línea base), inmediatamente después de la sesión de entrenamiento y al menos 48 horas después de la sesión de entrenamiento
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Se comparará entre los dos grupos el número de participantes que pueden calcular la frecuencia del pulso correctamente y detectar la irregularidad del pulso, y la mejora de los participantes en la capacidad de calcular la frecuencia del pulso correctamente y detectar la irregularidad del pulso en los tres puntos de tiempo.
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El resultado se medirá en tres puntos de tiempo distintos; antes de la sesión de entrenamiento (línea base), inmediatamente después de la sesión de entrenamiento y al menos 48 horas después de la sesión de entrenamiento
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Habibolah Saadat, Professor of cardiology, Cardiovascular research center, Modarres hospital, Shahid Beheshti University of Medical Sciences
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Munschauer FE 3rd, Sohocki D, Smith Carrow S, Priore RL. A community education program on atrial fibrillation: implications of pulse self-examination on awareness and behavior. J Stroke Cerebrovasc Dis. 2004 Sep-Oct;13(5):208-13. doi: 10.1016/j.jstrokecerebrovasdis.2004.08.001.
- Hwu YJ, Coates VE, Lin FY. A study of the effectiveness of different measuring times and counting methods of human radial pulse rates. J Clin Nurs. 2000 Jan;9(1):146-52. doi: 10.1046/j.1365-2702.2000.00350.x.
- Breckwoldt J, Schloesser S, Arntz HR. Perceptions of collapse and assessment of cardiac arrest by bystanders of out-of-hospital cardiac arrest (OOHCA). Resuscitation. 2009 Oct;80(10):1108-13. doi: 10.1016/j.resuscitation.2009.06.028. Epub 2009 Jul 25.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
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Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- sbcvrc-106-1014
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