- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01988064
Ansigt til ansigt vs. gruppetræningsmetoder til pulstagning hos patienter med hjerte-kar-sygdomme.
Sammenligning af den kortsigtede effektivitet af to træningsmetoder (ansigt til ansigt vs. gruppetræning) på pulsmåling hos patienter med hjerte-kar-sygdomme, et randomiseret forsøg.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Puls-selvundersøgelse kan give en ret god vurdering af patientens tilstand og hjælper lægen med justering af lægemiddeldosis hos patienter med hjerteproblemer.
Denne undersøgelse vil blive udført på de kardiologiske afdelinger på Modarres og Loghman hospitalerne i Teheran. Disse er to uddannelsesmæssige generelle henvisningshospitaler fra Shahid Beheshti University of Medical Sciences, der dækker henholdsvis den nordlige og den sydlige del af Teheran, Irans hovedstad.
Efter at have indhentet et skriftligt samtykke vil patienterne tilfældigt fordele sig i to grupper ved hjælp af tilfældige taltabeller. En gruppe vil modtage en 20-minutters træningssession ansigt-til-ansigt af en sygeplejerske i, hvordan man beregner pulsen på et minut og opdager uregelmæssigheder i pulsrytmen, mens en 10-minutters vejledningsfilm med samme indhold vil blive vist til den anden gruppe.
Der arrangeres tre praktiske testsessioner for hver patient, før træningssessionen, lige efter træningssessionen og mindst 48 timer efter træningssessionen. Testene indeholder to dele og evaluerer patienternes evne til at beregne den nøjagtige puls på et minut og detektere uregelmæssigheder i pulsrytmen.
Et særligt dataindsamlingsspørgeskema er designet til denne undersøgelse. Dette spørgeskema indeholder baggrundsinformation såsom køn, alder og læsefærdighedsniveau samt de praktiske testresultater. Dataindsamlingsprocessen vil blive udført af sygeplejersker på disse hospitaler. Sygeplejersker, som deltager i denne undersøgelse, vil deltage i briefingssessioner om, hvordan man udfylder dataindsamlingsspørgeskemaerne.
Stikprøvestørrelsen består af 300 patienter, der er indlagt på kardiologisk afdeling (200 på Modarres hospital og 100 på Loghman hospital). Dataene vil blive indsat på computeren, og variablerne vil blive sammenlignet inden for og mellem grupper ved hjælp af SPSS-software version 16.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Tehran, Iran, Islamisk Republik
- Rekruttering
- Cardiovascular research center, Modarres hospital.
-
Kontakt:
- Morteza Safi, Head
- Telefonnummer: +98 21 2208 3106
- E-mail: info@sbcvrc.org
-
Kontakt:
- Telefonnummer: +98 935 909 9440
- E-mail: Mortezasaafi@yahoo.com
-
Ledende efterforsker:
- Habibolah Saadat, Professor of cardiology
-
Ledende efterforsker:
- Roxana Sadeghi, Fellowship of cardiology
-
Underforsker:
- Maryam Jannatipour, Resident of cardiology
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter indlagt på kardiologisk afdeling
- Literacy (evne til at læse og skrive)
Ekskluderingskriterier:
-
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Ansigt til ansigt træning
Én-til-en-ansigt-til-ansigt træning om at beregne pulsfrekvensen og opdage pulsabnormiteter udført af sygeplejersken.
|
Én-til-én ansigt-til-ansigt træning i at beregne pulsfrekvensen og opdage abnormiteter.
|
|
Eksperimentel: Gruppetræning
Gruppetræning ved hjælp af en vejledningsfilm om beregning af pulsfrekvens og påvisning af pulsabnormiteter.
|
Gruppetræning ved hjælp af en vejledningsfilm om beregning af puls og påvisning af abnormiteter.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Evne til at beregne pulsfrekvensen korrekt og detektere pulsuregelmæssighed
Tidsramme: Resultatet vil blive målt på tre forskellige tidspunkter; før træningssessionen (basislinje), lige efter træningssessionen og mindst 48 timer efter træningssessionen
|
Antallet af deltagere, der kan beregne pulsen korrekt og detektere pulsuregelmæssighed, og deltagernes forbedring i evnen til at beregne pulsen korrekt og detektere pulsuregelmæssighed på de tre tidspunkter, vil blive sammenlignet mellem de to grupper.
|
Resultatet vil blive målt på tre forskellige tidspunkter; før træningssessionen (basislinje), lige efter træningssessionen og mindst 48 timer efter træningssessionen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Habibolah Saadat, Professor of cardiology, Cardiovascular research center, Modarres hospital, Shahid Beheshti University of Medical Sciences
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Munschauer FE 3rd, Sohocki D, Smith Carrow S, Priore RL. A community education program on atrial fibrillation: implications of pulse self-examination on awareness and behavior. J Stroke Cerebrovasc Dis. 2004 Sep-Oct;13(5):208-13. doi: 10.1016/j.jstrokecerebrovasdis.2004.08.001.
- Hwu YJ, Coates VE, Lin FY. A study of the effectiveness of different measuring times and counting methods of human radial pulse rates. J Clin Nurs. 2000 Jan;9(1):146-52. doi: 10.1046/j.1365-2702.2000.00350.x.
- Breckwoldt J, Schloesser S, Arntz HR. Perceptions of collapse and assessment of cardiac arrest by bystanders of out-of-hospital cardiac arrest (OOHCA). Resuscitation. 2009 Oct;80(10):1108-13. doi: 10.1016/j.resuscitation.2009.06.028. Epub 2009 Jul 25.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- sbcvrc-106-1014
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Arytmi
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnuMigræne anfald encephalopati | Arrythmia medfødt hjertesygdomme kardiomyopati
Kliniske forsøg med Ansigt til ansigt træning
-
Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training...AfsluttetGenoptræning af slagtilfældeKalkun
-
Instituto Nacional de Cancer, BrazilSanofiUkendt
-
Kanuni Sultan Suleyman Training and Research HospitalAfsluttet
-
University Hospital, CaenRekruttering
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA); Johns Hopkins... og andre samarbejdspartnereAktiv, ikke rekrutterendeHIV-1-infektion | Usundt alkoholforbrugVietnam
-
Benha UniversitySheikh Khalifa Medical CityUkendt
-
University of MinnesotaNational Institute on Aging (NIA)Afsluttet
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterAktiv, ikke rekrutterendeKræft i bugspytkirtlen | Duktalt adenokarcinom i bugspytkirtlenForenede Stater
-
Dr Cipto Mangunkusumo General HospitalAfsluttetOrofaryngeal dysfagi | Geriatriske patienterIndonesien
-
Dharmais National Cancer Center HospitalAfsluttet