- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01988064
Методы индивидуального и группового обучения измерению частоты пульса у пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями.
Сравнение краткосрочной эффективности двух методов обучения (лицом к лицу и группового обучения) по измерению частоты пульса у пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями, рандомизированное исследование.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Самообследование частоты пульса может дать достаточно хорошую оценку состояния пациента и помогает врачу скорректировать дозировку лекарств у пациентов с сердечными заболеваниями.
Это исследование будет проводиться в отделениях кардиологии больниц Modarres и Loghman в Тегеране. Это две образовательные больницы общего профиля Университета медицинских наук Шахида Бехешти, охватывающие северную и южную части Тегерана, столицы Ирана, соответственно.
После получения письменного согласия пациенты будут случайным образом разделены на две группы с использованием таблицы случайных чисел. Одна группа пройдёт 20-минутный личный тренинг с медсестрой о том, как подсчитывать частоту пульса в минуту и выявлять нарушения ритма пульса, тогда как 10-минутный обучающий фильм того же содержания будет показан другая группа.
Каждому пациенту назначаются три практических пробных занятия перед тренировкой, сразу после тренировки и не позднее чем через 48 часов после тренировки. Тесты состоят из двух частей и оценивают способность пациентов подсчитывать точную частоту пульса в минуту и выявлять нарушения пульсового ритма.
Для этого исследования разработана специальная анкета для сбора данных. Эта анкета содержит справочную информацию, такую как пол, возраст и уровень грамотности, а также результаты практических тестов. Процесс сбора данных будет выполняться медсестрами в этих больницах. Медсестры, участвующие в этом исследовании, будут присутствовать на брифингах о том, как заполнять анкеты для сбора данных.
Размер выборки состоит из 300 пациентов, поступивших в кардиологическое отделение (200 в больницу Модаррес и 100 в больницу Логман). Данные будут вставлены в компьютер, и переменные будут сравниваться внутри групп и между группами с использованием программного обеспечения SPSS версии 16.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Tehran, Иран, Исламская Республика
- Рекрутинг
- Cardiovascular research center, Modarres hospital.
-
Контакт:
- Morteza Safi, Head
- Номер телефона: +98 21 2208 3106
- Электронная почта: info@sbcvrc.org
-
Контакт:
- Номер телефона: +98 935 909 9440
- Электронная почта: Mortezasaafi@yahoo.com
-
Главный следователь:
- Habibolah Saadat, Professor of cardiology
-
Главный следователь:
- Roxana Sadeghi, Fellowship of cardiology
-
Младший исследователь:
- Maryam Jannatipour, Resident of cardiology
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Пациенты госпитализированы в кардиологическое отделение
- Грамотность (умение читать и писать)
Критерий исключения:
-
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Очное обучение
Индивидуальный тренинг по подсчету частоты пульса и обнаружению нарушений пульса, проводимый медсестрой.
|
Индивидуальный очный тренинг по подсчету частоты пульса и выявлению отклонений.
|
|
Экспериментальный: Групповое обучение
Групповое обучение с использованием учебного фильма по подсчету частоты пульса и обнаружению нарушений пульса.
|
Групповое обучение с использованием обучающего фильма по подсчету частоты пульса и выявлению отклонений.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Способность правильно рассчитать частоту пульса и обнаружить неравномерность пульса
Временное ограничение: Результат будет измеряться в трех различных временных точках; перед тренировкой (базовый уровень), сразу после тренировки и не менее чем через 48 часов после тренировки
|
Между двумя группами будет сравниваться количество участников, которые могут правильно рассчитать частоту пульса и обнаружить нерегулярность пульса, а также улучшение способности участников правильно рассчитывать частоту пульса и обнаруживать нерегулярность пульса в трех временных точках.
|
Результат будет измеряться в трех различных временных точках; перед тренировкой (базовый уровень), сразу после тренировки и не менее чем через 48 часов после тренировки
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Habibolah Saadat, Professor of cardiology, Cardiovascular research center, Modarres hospital, Shahid Beheshti University of Medical Sciences
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Munschauer FE 3rd, Sohocki D, Smith Carrow S, Priore RL. A community education program on atrial fibrillation: implications of pulse self-examination on awareness and behavior. J Stroke Cerebrovasc Dis. 2004 Sep-Oct;13(5):208-13. doi: 10.1016/j.jstrokecerebrovasdis.2004.08.001.
- Hwu YJ, Coates VE, Lin FY. A study of the effectiveness of different measuring times and counting methods of human radial pulse rates. J Clin Nurs. 2000 Jan;9(1):146-52. doi: 10.1046/j.1365-2702.2000.00350.x.
- Breckwoldt J, Schloesser S, Arntz HR. Perceptions of collapse and assessment of cardiac arrest by bystanders of out-of-hospital cardiac arrest (OOHCA). Resuscitation. 2009 Oct;80(10):1108-13. doi: 10.1016/j.resuscitation.2009.06.028. Epub 2009 Jul 25.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- sbcvrc-106-1014
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .