- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01988064
Méthodes d'entraînement en face à face ou en groupe sur la prise de fréquence cardiaque chez les patients atteints de maladies cardiovasculaires.
Comparaison de l'efficacité à court terme de deux méthodes d'entraînement (entraînement en face à face ou en groupe) sur la prise de fréquence cardiaque chez des patients atteints de maladies cardiovasculaires, un essai randomisé.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'auto-examen de la fréquence du pouls peut fournir une assez bonne évaluation de l'état du patient et aide le médecin à ajuster la posologie des médicaments chez les patients souffrant de problèmes cardiaques.
Cette étude sera menée dans les services de cardiologie des hôpitaux Modarres et Loghman à Téhéran. Il s'agit de deux hôpitaux généraux de référence éducatifs de l'Université des sciences médicales Shahid Beheshti couvrant respectivement les parties nord et sud de Téhéran, la capitale de l'Iran.
Après avoir obtenu un consentement écrit, les patients seront répartis au hasard en deux groupes en utilisant une table de nombres aléatoires. Un groupe recevra une séance de formation en face à face de 20 minutes par une infirmière sur la façon de calculer le pouls en une minute et de détecter les irrégularités du rythme du pouls tandis qu'un film didactique de 10 minutes avec le même contenu sera montré à l'autre groupe.
Trois séances d'examens pratiques sont organisées pour chaque patient, avant la séance d'entraînement, juste après la séance d'entraînement et au moins 48 heures après la séance d'entraînement. Les tests contiennent deux parties et évaluent la capacité des patients à calculer le pouls exact en une minute et à détecter les irrégularités du rythme du pouls.
Un questionnaire spécial de collecte de données est conçu pour cette étude. Ce questionnaire contient des informations générales telles que le sexe, l'âge et le niveau d'alphabétisation ainsi que les résultats des tests pratiques. Le processus de collecte de données sera effectué par des infirmières dans ces hôpitaux. Les infirmières qui participent à cette étude assisteront à des séances d'information sur la façon de remplir les questionnaires de collecte de données.
La taille de l'échantillon est de 300 patients admis en service de cardiologie (200 à l'hôpital de Modarres et 100 à l'hôpital de Loghman). Les données seront insérées dans l'ordinateur et les variables seront comparées au sein et entre les groupes à l'aide du logiciel SPSS version 16.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Tehran, Iran (République islamique d
- Recrutement
- Cardiovascular research center, Modarres hospital.
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Contact:
- Morteza Safi, Head
- Numéro de téléphone: +98 21 2208 3106
- E-mail: info@sbcvrc.org
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Contact:
- Numéro de téléphone: +98 935 909 9440
- E-mail: Mortezasaafi@yahoo.com
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Chercheur principal:
- Habibolah Saadat, Professor of cardiology
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Chercheur principal:
- Roxana Sadeghi, Fellowship of cardiology
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Sous-enquêteur:
- Maryam Jannatipour, Resident of cardiology
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Patients admis en service de cardiologie
- Alphabétisation (capacité à lire et à écrire)
Critère d'exclusion:
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Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Formation en présentiel
Formation individuelle en face à face sur le calcul du pouls et la détection des anomalies du pouls effectuée par l'infirmière.
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Formation individuelle en face à face sur le calcul du pouls et la détection des anomalies.
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Expérimental: Formation de groupe
Formation de groupe à l'aide d'un film didactique sur le calcul de la fréquence cardiaque et la détection des anomalies du pouls.
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Formation de groupe à l'aide d'un film didactique sur le calcul du pouls et la détection des anomalies.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Capacité à calculer correctement la fréquence du pouls et à détecter les irrégularités du pouls
Délai: Le résultat sera mesuré sur trois points de temps distincts ; avant la séance d'entraînement (ligne de base), juste après la séance d'entraînement et au moins 48 heures après la séance d'entraînement
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Le nombre de participants capables de calculer correctement la fréquence du pouls et de détecter l'irrégularité du pouls, ainsi que l'amélioration de la capacité des participants à calculer correctement la fréquence du pouls et à détecter l'irrégularité du pouls aux trois points dans le temps, seront comparés entre les deux groupes.
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Le résultat sera mesuré sur trois points de temps distincts ; avant la séance d'entraînement (ligne de base), juste après la séance d'entraînement et au moins 48 heures après la séance d'entraînement
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Habibolah Saadat, Professor of cardiology, Cardiovascular research center, Modarres hospital, Shahid Beheshti University of Medical Sciences
Publications et liens utiles
Publications générales
- Munschauer FE 3rd, Sohocki D, Smith Carrow S, Priore RL. A community education program on atrial fibrillation: implications of pulse self-examination on awareness and behavior. J Stroke Cerebrovasc Dis. 2004 Sep-Oct;13(5):208-13. doi: 10.1016/j.jstrokecerebrovasdis.2004.08.001.
- Hwu YJ, Coates VE, Lin FY. A study of the effectiveness of different measuring times and counting methods of human radial pulse rates. J Clin Nurs. 2000 Jan;9(1):146-52. doi: 10.1046/j.1365-2702.2000.00350.x.
- Breckwoldt J, Schloesser S, Arntz HR. Perceptions of collapse and assessment of cardiac arrest by bystanders of out-of-hospital cardiac arrest (OOHCA). Resuscitation. 2009 Oct;80(10):1108-13. doi: 10.1016/j.resuscitation.2009.06.028. Epub 2009 Jul 25.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- sbcvrc-106-1014
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