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Persönliche vs. Gruppentrainingsmethoden zur Pulsfrequenzmessung bei Patienten mit Herz-Kreislauf-Erkrankungen.

13. November 2013 aktualisiert von: Saeed Alipour Parsa, Shahid Beheshti University of Medical Sciences

Vergleich der kurzfristigen Wirksamkeit zweier Trainingsmethoden (Face-to-Face vs. Gruppentraining) auf die Pulsfrequenzmessung bei Patienten mit Herz-Kreislauf-Erkrankungen, eine randomisierte Studie.

Ziel dieser Studie ist es, die Wirksamkeit eines Gruppentrainings anhand eines Tutorialfilms und eines Einzel-Präsenztrainings zur Berechnung der Pulsfrequenz und Erkennung von Unregelmäßigkeiten im Pulsrhythmus bei Patienten mit Herz-Kreislauf-Erkrankungen zu vergleichen.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Selbstuntersuchung der Pulsfrequenz kann eine ziemlich gute Einschätzung des Zustands des Patienten liefern und hilft dem Arzt bei der Anpassung der Medikamentendosis bei Patienten mit Herzproblemen.

Diese Studie wird auf den kardiologischen Stationen der Krankenhäuser Modarres und Loghman in Teheran durchgeführt. Hierbei handelt es sich um zwei allgemeinbildende Überweisungskrankenhäuser der medizinischen Universität Shahid Beheshti, die den nördlichen bzw. südlichen Teil von Teheran, der Hauptstadt des Iran, abdecken.

Nach Erhalt einer schriftlichen Einwilligung werden die Patienten mithilfe einer Zufallszahlentabelle nach dem Zufallsprinzip in zwei Gruppen eingeteilt. Eine Gruppe erhält eine 20-minütige Präsenzschulung durch eine Krankenschwester, wie man die Pulsfrequenz in einer Minute berechnet und Unregelmäßigkeiten im Pulsrhythmus erkennt, während ein 10-minütiger Tutorialfilm mit dem gleichen Inhalt gezeigt wird die andere Gruppe.

Für jeden Patienten werden drei praktische Testsitzungen vereinbart, vor der Schulung, direkt nach der Schulung und mindestens 48 Stunden nach der Schulung. Die Tests bestehen aus zwei Teilen und bewerten die Fähigkeit des Patienten, die genaue Pulsfrequenz in einer Minute zu berechnen und Unregelmäßigkeiten im Pulsrhythmus zu erkennen.

Für diese Studie wurde ein spezieller Fragebogen zur Datenerfassung entwickelt. Dieser Fragebogen enthält Hintergrundinformationen wie Geschlecht, Alter und Alphabetisierungsgrad sowie die praktischen Testergebnisse. Der Datenerfassungsprozess wird von Krankenschwestern in diesen Krankenhäusern durchgeführt. Krankenschwestern, die an dieser Studie teilnehmen, werden an Briefing-Sitzungen zum Ausfüllen der Fragebögen zur Datenerfassung teilnehmen.

Die Stichprobengröße besteht aus 300 Patienten, die auf der Kardiologiestation aufgenommen wurden (200 im Modarres-Krankenhaus und 100 im Loghman-Krankenhaus). Die Daten werden in den Computer eingegeben und die Variablen werden innerhalb und zwischen Gruppen mithilfe der SPSS-Softwareversion 16 verglichen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

300

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Iran, Islamische Republik
      • Tehran, Iran, Islamische Republik
        • Rekrutierung
        • Cardiovascular research center, Modarres hospital.
        • Kontakt:
          • Morteza Safi, Head
          • Telefonnummer: +98 21 2208 3106
          • E-Mail: info@sbcvrc.org
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Habibolah Saadat, Professor of cardiology
        • Hauptermittler:
          • Roxana Sadeghi, Fellowship of cardiology
        • Unterermittler:
          • Maryam Jannatipour, Resident of cardiology

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten werden auf der kardiologischen Station aufgenommen
  • Literacy (Fähigkeit zu lesen und zu schreiben)

Ausschlusskriterien:

-

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Präsenzschulung
Persönliche Einzelschulung zur Berechnung der Pulsfrequenz und Erkennung von Pulsanomalien durch die Krankenschwester.
Sonstiges: Präsenzschulung
Eins-zu-eins-Präsenzschulung zur Berechnung der Pulsfrequenz und Erkennung von Auffälligkeiten.
Experimental: Gruppentraining
Gruppentraining anhand eines Tutorialfilms zur Berechnung der Pulsfrequenz und Erkennung von Pulsanomalien.
Sonstiges: Gruppentraining
Gruppentraining anhand eines Tutorialfilms zur Berechnung der Pulsfrequenz und Erkennung von Auffälligkeiten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Fähigkeit, die Pulsfrequenz richtig zu berechnen und Pulsunregelmäßigkeiten zu erkennen
Zeitfenster: Das Ergebnis wird zu drei verschiedenen Zeitpunkten gemessen; vor der Trainingseinheit (Grundlinie), direkt nach der Trainingseinheit und mindestens 48 Stunden nach der Trainingseinheit
Die Anzahl der Teilnehmer, die die Pulsfrequenz korrekt berechnen und Pulsunregelmäßigkeiten erkennen können, sowie die Verbesserung der Fähigkeit der Teilnehmer, die Pulsfrequenz korrekt zu berechnen und Pulsunregelmäßigkeiten zu den drei Zeitpunkten zu erkennen, werden zwischen den beiden Gruppen verglichen.
Das Ergebnis wird zu drei verschiedenen Zeitpunkten gemessen; vor der Trainingseinheit (Grundlinie), direkt nach der Trainingseinheit und mindestens 48 Stunden nach der Trainingseinheit

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Shahid Beheshti University of Medical Sciences

Ermittler

  • Hauptermittler: Habibolah Saadat, Professor of cardiology, Cardiovascular research center, Modarres hospital, Shahid Beheshti University of Medical Sciences

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Oktober 2013

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. April 2014

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Juni 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. November 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. November 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

20. November 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

20. November 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. November 2013

Zuletzt verifiziert

1. November 2013

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • sbcvrc-106-1014

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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