- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01988064
Szemtől szembe kontra csoportos edzési módszerek a szív- és érrendszeri betegségekben szenvedő betegek pulzusmérésére.
Két edzésmódszer (szemtől szemben vs. csoportos edzés) rövid távú hatékonyságának összehasonlítása szív- és érrendszeri megbetegedésekben szenvedő betegek pulzusmérésére, randomizált vizsgálat.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A pulzusszám önvizsgálata meglehetősen jó felmérést ad a páciens állapotáról, és szívproblémákkal küzdő betegeknél segíti az orvost a gyógyszeradagolás beállításában.
Ezt a vizsgálatot a teheráni Modarres és Loghman kórházak kardiológiai osztályain végzik el. Ez a Shahid Beheshti Orvostudományi Egyetem két általános beutaló kórháza, amelyek Teherán, Irán fővárosának északi és déli részét fedik le.
Az írásos beleegyezés megszerzése után a betegek véletlenszerűen két csoportra oszthatók a véletlenszám táblázat segítségével. Az egyik csoport 20 perces szemtől-szembe képzést kap egy ápolónőtől arról, hogyan kell kiszámítani a pulzusszámot egy perc alatt és észlelni a pulzusritmus szabálytalanságait, míg egy 10 perces, azonos tartalmú oktatófilmet vetítenek. a másik csoport.
Minden páciens számára három gyakorlati tesztet szerveznek, az edzés előtt, közvetlenül az edzés után és legalább 48 órával az edzés után. A tesztek két részből állnak, és a betegek azon képességét értékelik, hogy egy perc alatt pontosan kiszámolják a pulzusszámot és észlelik a pulzusritmus szabálytalanságait.
Ehhez a tanulmányhoz egy speciális adatgyűjtő kérdőív készült. Ez a kérdőív olyan háttérinformációkat tartalmaz, mint a nem, az életkor és az írástudás szintje, valamint a gyakorlati teszteredmények. Az adatgyűjtést az ápolónők végzik ezekben a kórházakban. Az ápolónők, akik részt vesznek ebben a vizsgálatban, tájékoztató üléseken vesznek részt az adatgyűjtő kérdőívek kitöltésével kapcsolatban.
A minta mérete 300 betegből áll, akiket a kardiológiai osztályon vettek fel (200 a Modarres kórházban és 100 a Loghman kórházban). Az adatok bekerülnek a számítógépbe, és a változókat az SPSS szoftver 16-os verziójával összehasonlítják a csoportokon belül és a csoportok között.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Tehran, Irán, Iszlám Köztársaság
- Toborzás
- Cardiovascular research center, Modarres hospital.
-
Kapcsolatba lépni:
- Morteza Safi, Head
- Telefonszám: +98 21 2208 3106
- E-mail: info@sbcvrc.org
-
Kapcsolatba lépni:
- Telefonszám: +98 935 909 9440
- E-mail: Mortezasaafi@yahoo.com
-
Kutatásvezető:
- Habibolah Saadat, Professor of cardiology
-
Kutatásvezető:
- Roxana Sadeghi, Fellowship of cardiology
-
Alkutató:
- Maryam Jannatipour, Resident of cardiology
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A kardiológiai osztályon felvett betegek
- Írástudás (olvasási és írási képesség)
Kizárási kritériumok:
-
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Szemtől szembeni képzés
Személyes, szemtől szembeni oktatás a pulzusszám kiszámításáról és a pulzuszavarok észleléséről, amelyet a nővér végez.
|
Személyes szemtől szembeni képzés a pulzusszám kiszámításáról és a rendellenességek észleléséről.
|
|
Kísérleti: Csoportos edzés
Csoportos edzés oktatófilm segítségével a pulzusszám kiszámításáról és a pulzuszavarok észleléséről.
|
Csoportos edzés oktatófilm segítségével a pulzusszám kiszámításáról és a rendellenességek észleléséről.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Képes a pulzusszám helyes kiszámítására és az impulzus szabálytalanságának észlelésére
Időkeret: Az eredményt három különböző időpontban mérik; az edzés előtt (alapvonal), közvetlenül az edzés után, és legalább 48 órával az edzés után
|
A pulzusszámot helyesen kiszámolni és a pulzus-szabálytalanságot észlelni tudó résztvevők számát, valamint a résztvevők pulzusszám helyes kiszámításának és a pulzus-szabálytalanság észlelésének képességét a három időpontban összehasonlítjuk a két csoport között.
|
Az eredményt három különböző időpontban mérik; az edzés előtt (alapvonal), közvetlenül az edzés után, és legalább 48 órával az edzés után
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: Habibolah Saadat, Professor of cardiology, Cardiovascular research center, Modarres hospital, Shahid Beheshti University of Medical Sciences
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Munschauer FE 3rd, Sohocki D, Smith Carrow S, Priore RL. A community education program on atrial fibrillation: implications of pulse self-examination on awareness and behavior. J Stroke Cerebrovasc Dis. 2004 Sep-Oct;13(5):208-13. doi: 10.1016/j.jstrokecerebrovasdis.2004.08.001.
- Hwu YJ, Coates VE, Lin FY. A study of the effectiveness of different measuring times and counting methods of human radial pulse rates. J Clin Nurs. 2000 Jan;9(1):146-52. doi: 10.1046/j.1365-2702.2000.00350.x.
- Breckwoldt J, Schloesser S, Arntz HR. Perceptions of collapse and assessment of cardiac arrest by bystanders of out-of-hospital cardiac arrest (OOHCA). Resuscitation. 2009 Oct;80(10):1108-13. doi: 10.1016/j.resuscitation.2009.06.028. Epub 2009 Jul 25.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- sbcvrc-106-1014
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .