- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01989039
IR, zánětlivé a kardiovaskulární markery u PCOS u obézních a neobézních žen
19. listopadu 2013 aktualizováno: Ming-I Hsu, Taipei Medical University WanFang Hospital
FPCOS je spojena s nepříznivým kardiometabolickým profilem, který se skládá ze zvýšené celkové nebo centrální adipozity, zvýšené inzulínové rezistence a abnormálního metabolismu glukózy.
Chronický zánět nízkého stupně předpovídá kardiovaskulární výsledky a je pozorován u žen s PCOS.
Obezita je však také spojena se zvýšenými zánětlivými markery.
Obezita je sama o sobě spojena se zvýšenou adipózní expresí a plazmatickými hladinami leptinu, nižší expresí adiponektinu a zvýšenými zánětlivými markery.
Pro studium inzulinové rezistence, zánětlivých markerů a kardiovaskulárního rizika u žen s PCOS je třeba vzít v úvahu stav tělesné hmotnosti.
Výzkumník proto provedl tuto retrospektivní studii, aby vyhodnotil inzulinovou rezistenci, zánětlivé a kardiovaskulární markery mezi PCOS a non-PCOS u obézních a neobézních žen.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
800
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Taipei City, Tchaj-wan, 116
- Nábor
- WanFang Medical Center at Taipei Medical University
-
Kontakt:
- Ming I Hsu, MD
- Telefonní číslo: 2508 886-2-2930-7930
- E-mail: hsumingi@yahoo.com.tw
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
13 let až 48 let (Dítě, Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Ženy absolvovaly kompletní antropometrická měření, klinický a biochemický průzkum inzulinové rezistence, kardiovaskulárních a zánětlivých markerů.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ženy absolvovaly kompletní antropometrická měření, klinický a biochemický průzkum inzulinové rezistence, kardiovaskulárních a zánětlivých markerů.
Kritéria vyloučení:
- ženy, u kterých byl diagnostikován maligní nádor, Ashermanův syndrom, Mullerova ageneze, ovariální selhání, hyperprolaktinemie a chromozomální anomálie;
- ženy, které měly menarché méně než 1 rok před hodnocením nebo které byly starší 49 let;
- ženy, které do tří měsíců dostaly hormony nebo léky na závažná onemocnění.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Retrospektivní
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Studium inzulinové rezistence, zánětlivých a kardiovaskulárních markerů u syndromu polycystických ovarií u obézních a neobézních žen.
Časové okno: Retrospektivní studie na 800 lékařských záznamech tchajwanských žen revidovaná od roku 2009 do roku 2012, po dobu až 4 let v nemocnici Wan Fang.
|
Retrospektivní studie na 800 lékařských záznamech tchajwanských žen revidovaná od roku 2009 do roku 2012, po dobu až 4 let v nemocnici Wan Fang.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Shen SH, Shen SY, Liou TH, Hsu MI, Chang YC, Cheng CY, Hsu CS, Tzeng CR. Obesity and inflammatory biomarkers in women with polycystic ovary syndrome. Eur J Obstet Gynecol Reprod Biol. 2015 Sep;192:66-71. doi: 10.1016/j.ejogrb.2015.06.022. Epub 2015 Jul 2.
- Chen CI, Hsu MI, Lin SH, Chang YC, Hsu CS, Tzeng CR. Adiponectin and leptin in overweight/obese and lean women with polycystic ovary syndrome. Gynecol Endocrinol. 2015 Apr;31(4):264-8. doi: 10.3109/09513590.2014.984676. Epub 2014 Nov 25.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. srpna 2013
Primární dokončení (Očekávaný)
1. května 2014
Dokončení studie (Očekávaný)
1. července 2014
Termíny zápisu do studia
První předloženo
21. října 2013
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
19. listopadu 2013
První zveřejněno (Odhad)
20. listopadu 2013
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
20. listopadu 2013
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
19. listopadu 2013
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2013
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Hsu2013-TMU-JIRB201307021
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Syndrom polycystických vaječníků,
-
GlaxoSmithKlineZatím nenabíráme
-
Lokman Hekim UniversityDokončenoSubakromiální impingement syndrom | Syndrom nárazového ramene | Syndrom nárazu rotátorové manžetyTurecko (Türkiye)
-
Charite University, Berlin, GermanyNáborSyndrom postintenzivní péčeNěmecko
-
Unravel Biosciences, Inc.NáborPitt Hopkinsův syndromKolumbie
-
Cairo UniversityDokončeno
-
Cairo UniversityDokončeno
-
Ministry of Public Health, Democratic Republic...National Institutes of Health (NIH); Oregon Health and Science University; National... a další spolupracovníciDokončenoSyndrom neurotoxicity, Cassava | Syndrom neurotoxicity, kyanát | Syndrom neurotoxicity, kyanid | Syndrom neurotoxicity, thiokyanátKongo, Demokratická republika
-
Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...UkončenoSyndrom multiorgánové dysfunkce | SEPTICKÝ ŠOK | SYNDROM SEPSEBelgie
-
Neuren Pharmaceuticals LimitedNáborPhelan-McDermidův syndromSpojené státy
-
Neuren Pharmaceuticals LimitedNáborPhelan-McDermidův syndromSpojené státy