- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01989039
IR, marqueurs inflammatoires et cardiovasculaires du SOPK chez les femmes obèses et non obèses
19 novembre 2013 mis à jour par: Ming-I Hsu, Taipei Medical University WanFang Hospital
Le FPCOS est associé à un profil cardiométabolique défavorable, consistant en une augmentation de l'adiposité totale ou centrale, une augmentation de la résistance à l'insuline et un métabolisme anormal du glucose.
L'inflammation chronique de bas grade prédit les résultats cardiovasculaires et est observée chez les femmes atteintes du SOPK.
Cependant, l'obésité est également associée à une augmentation des marqueurs inflammatoires.
L'obésité est en soi associée à une augmentation de l'expression adipeuse et des taux plasmatiques de leptine, à une expression plus faible de l'adiponectine et à des marqueurs inflammatoires élevés.
Pour étudier la résistance à l'insuline, les marqueurs inflammatoires et le risque cardiovasculaire chez les femmes atteintes du SOPK, le statut pondéral doit être pris en compte.
L'investigateur mène donc cette étude rétrospective pour évaluer la résistance à l'insuline, les marqueurs inflammatoires et cardiovasculaires entre SOPK et non-SOPK chez les femmes obèses et non obèses.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
800
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Taipei City, Taïwan, 116
- Recrutement
- WanFang Medical Center at Taipei Medical University
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Contact:
- Ming I Hsu, MD
- Numéro de téléphone: 2508 886-2-2930-7930
- E-mail: hsumingi@yahoo.com.tw
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
13 ans à 48 ans (Enfant, Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Les femmes ont été comblées par des mesures anthropométriques complètes, une enquête clinique et biochimique sur la résistance à l'insuline, les marqueurs cardiovasculaires et inflammatoires.
La description
Critère d'intégration:
- Les femmes ont été comblées par des mesures anthropométriques complètes, une enquête clinique et biochimique sur la résistance à l'insuline, les marqueurs cardiovasculaires et inflammatoires.
Critère d'exclusion:
- les femmes qui avaient reçu un diagnostic de tumeur maligne, de syndrome d'Asherman, d'agénésie de Muller, d'insuffisance ovarienne, d'hyperprolactinémie et d'anomalies chromosomiques ;
- les femmes qui avaient eu leurs règles moins d'un an avant l'évaluation ou qui avaient plus de 49 ans ;
- les femmes qui ont reçu des hormones ou des médicaments pour des maladies médicales majeures dans les trois mois.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Rétrospective
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Etude de la résistance à l'insuline, des marqueurs inflammatoires et cardiovasculaires du syndrome des ovaires polykystiques chez les femmes obèses et non obèses.
Délai: Une étude rétrospective sur 800 dossiers médicaux de femmes taïwanaises examinés de 2009 à 2012, jusqu'à 4 ans à l'hôpital Wan Fang.
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Une étude rétrospective sur 800 dossiers médicaux de femmes taïwanaises examinés de 2009 à 2012, jusqu'à 4 ans à l'hôpital Wan Fang.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Shen SH, Shen SY, Liou TH, Hsu MI, Chang YC, Cheng CY, Hsu CS, Tzeng CR. Obesity and inflammatory biomarkers in women with polycystic ovary syndrome. Eur J Obstet Gynecol Reprod Biol. 2015 Sep;192:66-71. doi: 10.1016/j.ejogrb.2015.06.022. Epub 2015 Jul 2.
- Chen CI, Hsu MI, Lin SH, Chang YC, Hsu CS, Tzeng CR. Adiponectin and leptin in overweight/obese and lean women with polycystic ovary syndrome. Gynecol Endocrinol. 2015 Apr;31(4):264-8. doi: 10.3109/09513590.2014.984676. Epub 2014 Nov 25.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 août 2013
Achèvement primaire (Anticipé)
1 mai 2014
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 juillet 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
21 octobre 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
19 novembre 2013
Première publication (Estimation)
20 novembre 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
20 novembre 2013
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
19 novembre 2013
Dernière vérification
1 novembre 2013
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Hsu2013-TMU-JIRB201307021
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .