- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01989039
IR, marcadores inflamatorios y cardiovasculares en SOP entre mujeres obesas y no obesas
19 de noviembre de 2013 actualizado por: Ming-I Hsu, Taipei Medical University WanFang Hospital
El FPCOS se asocia con un perfil cardiometabólico adverso, que consiste en un aumento de la adiposidad total o central, aumento de la resistencia a la insulina y metabolismo anormal de la glucosa.
La inflamación crónica de bajo grado predice resultados cardiovasculares y se observa en mujeres con SOP.
Sin embargo, la obesidad también se asocia con un aumento de los marcadores inflamatorios.
La obesidad se asocia per se con una mayor expresión adiposa y niveles plasmáticos de leptina, menor expresión de adiponectina y marcadores inflamatorios elevados.
Para estudiar la resistencia a la insulina, los marcadores inflamatorios y el riesgo cardiovascular en mujeres con SOP, se debe considerar el estado del peso corporal.
Por lo tanto, el investigador realizó este estudio retrospectivo para evaluar la resistencia a la insulina, los marcadores inflamatorios y cardiovasculares entre SOP y no SOP entre mujeres obesas y no obesas.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
800
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Taipei City, Taiwán, 116
- Reclutamiento
- WanFang Medical Center at Taipei Medical University
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Contacto:
- Ming I Hsu, MD
- Número de teléfono: 2508 886-2-2930-7930
- Correo electrónico: hsumingi@yahoo.com.tw
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
13 años a 48 años (Niño, Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
A las mujeres se les cumplió con medidas antropométricas completas, encuesta clínica y bioquímica sobre resistencia a la insulina, marcadores cardiovasculares e inflamatorios.
Descripción
Criterios de inclusión:
- A las mujeres se les cumplió con medidas antropométricas completas, encuesta clínica y bioquímica sobre resistencia a la insulina, marcadores cardiovasculares e inflamatorios.
Criterio de exclusión:
- mujeres a las que se les había diagnosticado un tumor maligno, síndrome de Asherman, agenesia de Müller, insuficiencia ovárica, hiperprolactinemia y anomalías cromosómicas;
- mujeres que habían tenido la menarquia menos de 1 año antes de la evaluación o que tenían más de 49 años;
- mujeres que recibieron hormonas o medicamentos para enfermedades médicas importantes dentro de los tres meses.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Estudio de la resistencia a la insulina, marcadores inflamatorios y cardiovasculares en el síndrome de ovario poliquístico en mujeres obesas y no obesas.
Periodo de tiempo: Un estudio retrospectivo en 800 registros médicos de mujeres taiwanesas revisados desde 2009 hasta 2012, hasta 4 años en el Hospital Wan Fang.
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Un estudio retrospectivo en 800 registros médicos de mujeres taiwanesas revisados desde 2009 hasta 2012, hasta 4 años en el Hospital Wan Fang.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
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Publicaciones Generales
- Shen SH, Shen SY, Liou TH, Hsu MI, Chang YC, Cheng CY, Hsu CS, Tzeng CR. Obesity and inflammatory biomarkers in women with polycystic ovary syndrome. Eur J Obstet Gynecol Reprod Biol. 2015 Sep;192:66-71. doi: 10.1016/j.ejogrb.2015.06.022. Epub 2015 Jul 2.
- Chen CI, Hsu MI, Lin SH, Chang YC, Hsu CS, Tzeng CR. Adiponectin and leptin in overweight/obese and lean women with polycystic ovary syndrome. Gynecol Endocrinol. 2015 Apr;31(4):264-8. doi: 10.3109/09513590.2014.984676. Epub 2014 Nov 25.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de agosto de 2013
Finalización primaria (Anticipado)
1 de mayo de 2014
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de julio de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de octubre de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de noviembre de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
20 de noviembre de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
20 de noviembre de 2013
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de noviembre de 2013
Última verificación
1 de noviembre de 2013
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Hsu2013-TMU-JIRB201307021
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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