- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01989039
IR, marcadores inflamatórios e cardiovasculares na SOP entre mulheres obesas e não obesas
19 de novembro de 2013 atualizado por: Ming-I Hsu, Taipei Medical University WanFang Hospital
A FPCOS está associada a um perfil cardiometabólico adverso, consistindo em aumento da adiposidade total ou central, aumento da resistência à insulina e metabolismo anormal da glicose.
A inflamação crônica de baixo grau prediz desfechos cardiovasculares e é observada em mulheres com SOP.
No entanto, a obesidade também está associada ao aumento de marcadores inflamatórios.
A obesidade está per se associada com aumento da expressão adiposa e níveis plasmáticos de leptina, menor expressão de adiponectina e marcadores inflamatórios elevados.
Para estudar a resistência à insulina, os marcadores inflamatórios e o risco cardiovascular em mulheres com SOP, o estado do peso corporal deve ser considerado.
O investigador, portanto, conduziu este estudo retrospectivo para avaliar a resistência à insulina, marcadores inflamatórios e cardiovasculares entre SOP e não-SOP entre mulheres obesas e não obesas.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
800
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Taipei City, Taiwan, 116
- Recrutamento
- WanFang Medical Center at Taipei Medical University
-
Contato:
- Ming I Hsu, MD
- Número de telefone: 2508 886-2-2930-7930
- E-mail: hsumingi@yahoo.com.tw
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
13 anos a 48 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
As mulheres foram preenchidas com medidas antropométricas completas, avaliação clínica e bioquímica sobre resistência à insulina, marcadores cardiovasculares e inflamatórios.
Descrição
Critério de inclusão:
- As mulheres foram preenchidas com medidas antropométricas completas, avaliação clínica e bioquímica sobre resistência à insulina, marcadores cardiovasculares e inflamatórios.
Critério de exclusão:
- mulheres com diagnóstico de tumor maligno, síndrome de Asherman, agenesia Mulleriana, insuficiência ovariana, hiperprolactinemia e anomalias cromossômicas;
- mulheres que tiveram menarca há menos de 1 ano antes da avaliação ou com mais de 49 anos;
- mulheres que receberam hormônios ou drogas para doenças médicas graves dentro de três meses.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Estudar a resistência à insulina, marcadores inflamatórios e cardiovasculares na síndrome dos ovários policísticos entre mulheres obesas e não obesas.
Prazo: Um estudo retrospectivo em 800 prontuários médicos de mulheres taiwanesas revisados de 2009 a 2012, até 4 anos no Hospital Wan Fang.
|
Um estudo retrospectivo em 800 prontuários médicos de mulheres taiwanesas revisados de 2009 a 2012, até 4 anos no Hospital Wan Fang.
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Shen SH, Shen SY, Liou TH, Hsu MI, Chang YC, Cheng CY, Hsu CS, Tzeng CR. Obesity and inflammatory biomarkers in women with polycystic ovary syndrome. Eur J Obstet Gynecol Reprod Biol. 2015 Sep;192:66-71. doi: 10.1016/j.ejogrb.2015.06.022. Epub 2015 Jul 2.
- Chen CI, Hsu MI, Lin SH, Chang YC, Hsu CS, Tzeng CR. Adiponectin and leptin in overweight/obese and lean women with polycystic ovary syndrome. Gynecol Endocrinol. 2015 Apr;31(4):264-8. doi: 10.3109/09513590.2014.984676. Epub 2014 Nov 25.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de agosto de 2013
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de maio de 2014
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de julho de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de outubro de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de novembro de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
20 de novembro de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
20 de novembro de 2013
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de novembro de 2013
Última verificação
1 de novembro de 2013
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Hsu2013-TMU-JIRB201307021
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .