- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01989039
IR, markery zapalne i sercowo-naczyniowe w PCOS wśród kobiet otyłych i nieotyłych
19 listopada 2013 zaktualizowane przez: Ming-I Hsu, Taipei Medical University WanFang Hospital
FPCOS wiąże się z niekorzystnym profilem kardiometabolicznym, na który składa się zwiększona otyłość całkowita lub centralna, zwiększona insulinooporność oraz nieprawidłowy metabolizm glukozy.
Przewlekłe zapalenie o niskim stopniu złośliwości jest predyktorem wyników sercowo-naczyniowych i obserwuje się je u kobiet z PCOS.
Jednak otyłość jest również związana ze zwiększonymi markerami stanu zapalnego.
Otyłość jest sama w sobie związana ze zwiększoną ekspresją tkanki tłuszczowej i poziomem leptyny w osoczu, niższą ekspresją adiponektyny i podwyższonymi markerami stanu zapalnego.
Aby zbadać oporność na insulinę, markery zapalne i ryzyko sercowo-naczyniowe u kobiet z PCOS, należy wziąć pod uwagę masę ciała.
W związku z tym badacz przeprowadził to retrospektywne badanie w celu oceny markerów insulinooporności, stanów zapalnych i sercowo-naczyniowych między PCOS i bez PCOS wśród kobiet otyłych i nieotyłych.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
800
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Taipei City, Tajwan, 116
- Rekrutacyjny
- WanFang Medical Center at Taipei Medical University
-
Kontakt:
- Ming I Hsu, MD
- Numer telefonu: 2508 886-2-2930-7930
- E-mail: hsumingi@yahoo.com.tw
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
13 lat do 48 lat (Dziecko, Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Kobietom zadano pełne pomiary antropometryczne, badanie kliniczne i biochemiczne dotyczące insulinooporności, markerów sercowo-naczyniowych i zapalnych.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kobietom zadano pełne pomiary antropometryczne, badanie kliniczne i biochemiczne dotyczące insulinooporności, markerów sercowo-naczyniowych i zapalnych.
Kryteria wyłączenia:
- kobiety, u których zdiagnozowano nowotwór złośliwy, zespół Ashermana, agenezję Mullera, niewydolność jajników, hiperprolaktynemię i anomalie chromosomalne;
- kobiety, które miały pierwszą miesiączkę mniej niż 1 rok przed oceną lub które miały więcej niż 49 lat;
- kobiet, które otrzymały hormony lub leki na poważne choroby medyczne w ciągu trzech miesięcy.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Badanie insulinooporności, markerów zapalnych i sercowo-naczyniowych w zespole policystycznych jajników u kobiet otyłych i nieotyłych.
Ramy czasowe: Retrospektywne badanie dokumentacji medycznej 800 tajwańskich kobiet przeanalizowane w latach 2009-2012, do 4 lat pobytu w szpitalu Wan Fang.
|
Retrospektywne badanie dokumentacji medycznej 800 tajwańskich kobiet przeanalizowane w latach 2009-2012, do 4 lat pobytu w szpitalu Wan Fang.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Shen SH, Shen SY, Liou TH, Hsu MI, Chang YC, Cheng CY, Hsu CS, Tzeng CR. Obesity and inflammatory biomarkers in women with polycystic ovary syndrome. Eur J Obstet Gynecol Reprod Biol. 2015 Sep;192:66-71. doi: 10.1016/j.ejogrb.2015.06.022. Epub 2015 Jul 2.
- Chen CI, Hsu MI, Lin SH, Chang YC, Hsu CS, Tzeng CR. Adiponectin and leptin in overweight/obese and lean women with polycystic ovary syndrome. Gynecol Endocrinol. 2015 Apr;31(4):264-8. doi: 10.3109/09513590.2014.984676. Epub 2014 Nov 25.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 sierpnia 2013
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 maja 2014
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 lipca 2014
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
21 października 2013
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
19 listopada 2013
Pierwszy wysłany (Oszacować)
20 listopada 2013
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
20 listopada 2013
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
19 listopada 2013
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2013
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Hsu2013-TMU-JIRB201307021
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .