- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01989039
IR, marcatori infiammatori e cardiovascolari nella PCOS tra donne obese e non obese
19 novembre 2013 aggiornato da: Ming-I Hsu, Taipei Medical University WanFang Hospital
La FPCOS è associata a un profilo cardiometabolico avverso, costituito da aumento dell'adiposità totale o centrale, aumento della resistenza all'insulina e metabolismo anormale del glucosio.
L'infiammazione cronica di basso grado predice gli esiti cardiovascolari ed è osservata nelle donne con PCOS.
Tuttavia, l'obesità è anche associata ad un aumento dei marcatori infiammatori.
L'obesità è di per sé associata a un aumento dell'espressione adiposa e dei livelli plasmatici di leptina, una minore espressione di adiponectina e marcatori infiammatori elevati.
Per studiare la resistenza all'insulina, i marcatori infiammatori e il rischio cardiovascolare nelle donne con PCOS, dovrebbe essere considerato lo stato del peso corporeo.
L'investigatore ha quindi condotto questo studio retrospettivo per valutare la resistenza all'insulina, marcatori infiammatori e cardiovascolari tra PCOS e non PCOS tra donne obese e non obese.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
800
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Ming I Hsu, MD
- Numero di telefono: 2508 886-2-2930-7930
- Email: hsumingi@yahoo.com.tw
Luoghi di studio
-
-
-
Taipei City, Taiwan, 116
- Reclutamento
- WanFang Medical Center at Taipei Medical University
-
Contatto:
- Ming I Hsu, MD
- Numero di telefono: 2508 886-2-2930-7930
- Email: hsumingi@yahoo.com.tw
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 13 anni a 48 anni (Bambino, Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Le donne erano state soddisfatte con intere misurazioni antropometriche, indagini cliniche e biochimiche sulla resistenza all'insulina, marcatori cardiovascolari e infiammatori.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Le donne erano state soddisfatte con intere misurazioni antropometriche, indagini cliniche e biochimiche sulla resistenza all'insulina, marcatori cardiovascolari e infiammatori.
Criteri di esclusione:
- donne a cui era stato diagnosticato un tumore maligno, sindrome di Asherman, agenesia mulleriana, insufficienza ovarica, iperprolattinemia e anomalie cromosomiche;
- donne che avevano avuto il menarca meno di 1 anno prima della valutazione o che avevano più di 49 anni;
- donne che hanno ricevuto ormoni o farmaci per gravi malattie mediche entro tre mesi.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Retrospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
---|---|
Studio dell'insulino-resistenza, marcatori infiammatori e cardiovascolari nella sindrome dell'ovaio policistico tra donne obese e non obese.
Lasso di tempo: Uno studio retrospettivo su 800 cartelle cliniche di donne taiwanesi esaminate dal 2009 al 2012, fino a 4 anni nel Wan Fang Hospital.
|
Uno studio retrospettivo su 800 cartelle cliniche di donne taiwanesi esaminate dal 2009 al 2012, fino a 4 anni nel Wan Fang Hospital.
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Shen SH, Shen SY, Liou TH, Hsu MI, Chang YC, Cheng CY, Hsu CS, Tzeng CR. Obesity and inflammatory biomarkers in women with polycystic ovary syndrome. Eur J Obstet Gynecol Reprod Biol. 2015 Sep;192:66-71. doi: 10.1016/j.ejogrb.2015.06.022. Epub 2015 Jul 2.
- Chen CI, Hsu MI, Lin SH, Chang YC, Hsu CS, Tzeng CR. Adiponectin and leptin in overweight/obese and lean women with polycystic ovary syndrome. Gynecol Endocrinol. 2015 Apr;31(4):264-8. doi: 10.3109/09513590.2014.984676. Epub 2014 Nov 25.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 agosto 2013
Completamento primario (Anticipato)
1 maggio 2014
Completamento dello studio (Anticipato)
1 luglio 2014
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
21 ottobre 2013
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
19 novembre 2013
Primo Inserito (Stima)
20 novembre 2013
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
20 novembre 2013
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
19 novembre 2013
Ultimo verificato
1 novembre 2013
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Hsu2013-TMU-JIRB201307021
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .