- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01989039
IR-, Entzündungs- und Herz-Kreislauf-Marker bei PCOS bei adipösen und nicht adipösen Frauen
19. November 2013 aktualisiert von: Ming-I Hsu, Taipei Medical University WanFang Hospital
FPCOS ist mit einem ungünstigen kardiometabolischen Profil verbunden, das aus einer erhöhten Gesamt- oder zentralen Adipositas, einer erhöhten Insulinresistenz und einem abnormalen Glukosestoffwechsel besteht.
Eine geringgradige chronische Entzündung ist ein Hinweis auf kardiovaskuläre Folgen und wird bei Frauen mit PCOS beobachtet.
Fettleibigkeit ist jedoch auch mit erhöhten Entzündungsmarkern verbunden.
Fettleibigkeit ist per se mit einer erhöhten Fettexpression und einem erhöhten Leptinspiegel im Plasma, einer geringeren Adiponektinexpression und erhöhten Entzündungsmarkern verbunden.
Um die Insulinresistenz, Entzündungsmarker und das kardiovaskuläre Risiko bei Frauen mit PCOS zu untersuchen, sollte der Körpergewichtsstatus berücksichtigt werden.
Der Forscher führt daher diese retrospektive Studie durch, um die Insulinresistenz, Entzündungs- und Herz-Kreislauf-Marker zwischen PCOS und Nicht-PCOS bei adipösen und nicht adipösen Frauen zu bewerten.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
800
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
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Taipei City, Taiwan, 116
- Rekrutierung
- WanFang Medical Center at Taipei Medical University
-
Kontakt:
- Ming I Hsu, MD
- Telefonnummer: 2508 886-2-2930-7930
- E-Mail: hsumingi@yahoo.com.tw
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
13 Jahre bis 48 Jahre (Kind, Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Frauen wurden mit umfassenden anthropometrischen Messungen, klinischen und biochemischen Untersuchungen zu Insulinresistenz, Herz-Kreislauf- und Entzündungsmarkern vertraut gemacht.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Frauen wurden mit umfassenden anthropometrischen Messungen, klinischen und biochemischen Untersuchungen zu Insulinresistenz, Herz-Kreislauf- und Entzündungsmarkern vertraut gemacht.
Ausschlusskriterien:
- Frauen, bei denen ein bösartiger Tumor, Asherman-Syndrom, Müller-Agenesie, Eierstockversagen, Hyperprolaktinämie und Chromosomenanomalien diagnostiziert wurden;
- Frauen, die vor der Untersuchung weniger als ein Jahr lang eine Menarche hatten oder älter als 49 Jahre waren;
- Frauen, die innerhalb von drei Monaten Hormone oder Medikamente gegen schwere medizinische Erkrankungen erhalten haben.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Retrospektive
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Untersuchung der Insulinresistenz, Entzündungs- und Herz-Kreislauf-Marker beim polyzystischen Ovarialsyndrom bei adipösen und nicht adipösen Frauen.
Zeitfenster: Eine retrospektive Studie mit 800 taiwanesischen Krankenakten aus den Jahren 2009 bis 2012, die bis zu vier Jahre im Wan Fang Hospital verbrachten.
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Eine retrospektive Studie mit 800 taiwanesischen Krankenakten aus den Jahren 2009 bis 2012, die bis zu vier Jahre im Wan Fang Hospital verbrachten.
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Shen SH, Shen SY, Liou TH, Hsu MI, Chang YC, Cheng CY, Hsu CS, Tzeng CR. Obesity and inflammatory biomarkers in women with polycystic ovary syndrome. Eur J Obstet Gynecol Reprod Biol. 2015 Sep;192:66-71. doi: 10.1016/j.ejogrb.2015.06.022. Epub 2015 Jul 2.
- Chen CI, Hsu MI, Lin SH, Chang YC, Hsu CS, Tzeng CR. Adiponectin and leptin in overweight/obese and lean women with polycystic ovary syndrome. Gynecol Endocrinol. 2015 Apr;31(4):264-8. doi: 10.3109/09513590.2014.984676. Epub 2014 Nov 25.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. August 2013
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Mai 2014
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Juli 2014
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
21. Oktober 2013
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
19. November 2013
Zuerst gepostet (Schätzen)
20. November 2013
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
20. November 2013
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
19. November 2013
Zuletzt verifiziert
1. November 2013
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Hsu2013-TMU-JIRB201307021
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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