- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01989039
IR, inflammatoire en cardiovasculaire markers bij PCOS bij zwaarlijvige en niet-zwaarlijvige vrouwen
19 november 2013 bijgewerkt door: Ming-I Hsu, Taipei Medical University WanFang Hospital
FPCOS wordt in verband gebracht met een ongunstig cardiometabool profiel, bestaande uit verhoogde totale of centrale adipositas, verhoogde insulineresistentie en abnormaal glucosemetabolisme.
Laaggradige chronische ontsteking voorspelt cardiovasculaire uitkomsten en wordt waargenomen bij vrouwen met PCOS.
Obesitas wordt echter ook in verband gebracht met verhoogde ontstekingsmarkers.
Obesitas is per se geassocieerd met verhoogde vetexpressie en plasmaspiegels van leptine, lagere expressie van adiponectine en verhoogde ontstekingsmarkers.
Om de insulineresistentie, ontstekingsmarkers en het cardiovasculaire risico bij vrouwen met PCOS te bestuderen, moet rekening worden gehouden met het lichaamsgewicht.
Onderzoeker voert daarom deze retrospectieve studie uit om de insulineresistentie, inflammatoire en cardiovasculaire markers tussen PCOS en niet-PCOS bij zwaarlijvige en niet-zwaarlijvige vrouwen te evalueren.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
800
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Taipei City, Taiwan, 116
- Werving
- WanFang Medical Center at Taipei Medical University
-
Contact:
- Ming I Hsu, MD
- Telefoonnummer: 2508 886-2-2930-7930
- E-mail: hsumingi@yahoo.com.tw
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
13 jaar tot 48 jaar (Kind, Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Vrouwen waren vervuld met hele antropometrische metingen, kliniek en biochemisch onderzoek over insulineresistentie, cardiovasculaire en inflammatoire markers.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Vrouwen waren vervuld met hele antropometrische metingen, kliniek en biochemisch onderzoek over insulineresistentie, cardiovasculaire en inflammatoire markers.
Uitsluitingscriteria:
- vrouwen bij wie een kwaadaardige tumor, het syndroom van Asherman, Mulleriaanse agenesie, ovarieel falen, hyperprolactinemie en chromosomale anomalieën was vastgesteld;
- vrouwen die minder dan 1 jaar vóór de evaluatie menstrueren of ouder waren dan 49 jaar;
- vrouwen die binnen drie maanden hormonen of medicijnen kregen voor ernstige medische aandoeningen.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Retrospectief
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Het bestuderen van de insulineresistentie, inflammatoire en cardiovasculaire markers bij polycysteus ovariumsyndroom bij zwaarlijvige en niet-zwaarlijvige vrouwen.
Tijdsspanne: Een retrospectief onderzoek in de medische dossiers van 800 Taiwanese vrouwen, beoordeeld van 2009 tot 2012, tot 4 jaar in het Wan Fang Hospital.
|
Een retrospectief onderzoek in de medische dossiers van 800 Taiwanese vrouwen, beoordeeld van 2009 tot 2012, tot 4 jaar in het Wan Fang Hospital.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Shen SH, Shen SY, Liou TH, Hsu MI, Chang YC, Cheng CY, Hsu CS, Tzeng CR. Obesity and inflammatory biomarkers in women with polycystic ovary syndrome. Eur J Obstet Gynecol Reprod Biol. 2015 Sep;192:66-71. doi: 10.1016/j.ejogrb.2015.06.022. Epub 2015 Jul 2.
- Chen CI, Hsu MI, Lin SH, Chang YC, Hsu CS, Tzeng CR. Adiponectin and leptin in overweight/obese and lean women with polycystic ovary syndrome. Gynecol Endocrinol. 2015 Apr;31(4):264-8. doi: 10.3109/09513590.2014.984676. Epub 2014 Nov 25.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 augustus 2013
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 mei 2014
Studie voltooiing (Verwacht)
1 juli 2014
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
21 oktober 2013
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
19 november 2013
Eerst geplaatst (Schatting)
20 november 2013
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
20 november 2013
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
19 november 2013
Laatst geverifieerd
1 november 2013
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Hsu2013-TMU-JIRB201307021
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .