- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01989039
IR, inflammatoriske og kardiovaskulære markører i PCOS blant overvektige og ikke-overvektige kvinner
19. november 2013 oppdatert av: Ming-I Hsu, Taipei Medical University WanFang Hospital
FPCOS er assosiert med en ugunstig kardiometabolsk profil, bestående av økt total eller sentral fett, økt insulinresistens og unormal glukosemetabolisme.
Lavgradig kronisk betennelse forutsier kardiovaskulære utfall og observeres hos kvinner med PCOS.
Imidlertid er fedme også assosiert med økte inflammatoriske markører.
Fedme er per se assosiert med økt fettekspresjon og plasmanivåer av leptin, lavere ekspresjon av adiponektin og forhøyede inflammatoriske markører.
For å studere insulinresistens, inflammatoriske markører og kardiovaskulær risiko hos kvinner med PCOS, bør kroppsvektstatus vurderes.
Etterforsker gjennomfører derfor denne retrospektive studien for å evaluere insulinresistens、inflammatoriske og kardiovaskulære markører mellom PCOS og ikke-PCOS blant overvektige og ikke-overvektige kvinner.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
800
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Taipei City, Taiwan, 116
- Rekruttering
- WanFang Medical Center at Taipei Medical University
-
Ta kontakt med:
- Ming I Hsu, MD
- Telefonnummer: 2508 886-2-2930-7930
- E-post: hsumingi@yahoo.com.tw
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
13 år til 48 år (Barn, Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Kvinner hadde blitt oppfylt med hele antropometriske målinger, klinikk og biokjemisk undersøkelse om insulinresistens, kardiovaskulære og inflammatoriske markører.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kvinner hadde blitt oppfylt med hele antropometriske målinger, klinikk og biokjemisk undersøkelse om insulinresistens, kardiovaskulære og inflammatoriske markører.
Ekskluderingskriterier:
- kvinner som hadde blitt diagnostisert med ondartet svulst, Ashermans syndrom, Mullerian agenesis, ovariesvikt, hyperprolaktinemi og kromosomale anomalier;
- kvinner som hadde hatt menarche mindre enn 1 år før evaluering eller som var eldre enn 49;
- kvinner som fikk hormoner eller legemidler for store medisinske sykdommer innen tre måneder.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Retrospektiv
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Studerer insulinresistens, inflammatoriske og kardiovaskulære markører i polycystisk ovariesyndrom blant overvektige og ikke-overvektige kvinner.
Tidsramme: En retrospektiv studie i 800 taiwanesiske kvinnejournaler gjennomgått fra 2009 til 2012, opptil 4 år på Wan Fang Hospital.
|
En retrospektiv studie i 800 taiwanesiske kvinnejournaler gjennomgått fra 2009 til 2012, opptil 4 år på Wan Fang Hospital.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Shen SH, Shen SY, Liou TH, Hsu MI, Chang YC, Cheng CY, Hsu CS, Tzeng CR. Obesity and inflammatory biomarkers in women with polycystic ovary syndrome. Eur J Obstet Gynecol Reprod Biol. 2015 Sep;192:66-71. doi: 10.1016/j.ejogrb.2015.06.022. Epub 2015 Jul 2.
- Chen CI, Hsu MI, Lin SH, Chang YC, Hsu CS, Tzeng CR. Adiponectin and leptin in overweight/obese and lean women with polycystic ovary syndrome. Gynecol Endocrinol. 2015 Apr;31(4):264-8. doi: 10.3109/09513590.2014.984676. Epub 2014 Nov 25.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. august 2013
Primær fullføring (Forventet)
1. mai 2014
Studiet fullført (Forventet)
1. juli 2014
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
21. oktober 2013
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
19. november 2013
Først lagt ut (Anslag)
20. november 2013
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
20. november 2013
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
19. november 2013
Sist bekreftet
1. november 2013
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Hsu2013-TMU-JIRB201307021
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .