- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01989039
IR, inflammatoriske og kardiovaskulære markører i PCOS blandt overvægtige og ikke-overvægtige kvinder
19. november 2013 opdateret af: Ming-I Hsu, Taipei Medical University WanFang Hospital
FPCOS er forbundet med en ugunstig kardiometabolisk profil, der består af øget total eller central fedme, øget insulinresistens og unormal glukosemetabolisme.
Lavgradig kronisk inflammation forudsiger kardiovaskulære udfald og observeres hos kvinder med PCOS.
Men fedme er også forbundet med øgede inflammatoriske markører.
Fedme er per se forbundet med øget fedtekspression og plasmaniveauer af leptin, lavere ekspression af adiponectin og forhøjede inflammatoriske markører.
For at studere insulinresistens, inflammatoriske markører og kardiovaskulær risiko hos kvinder med PCOS, bør kropsvægtstatus overvejes.
Investigator udfører derfor denne retrospektive undersøgelse for at evaluere insulinresistens、inflammatoriske og kardiovaskulære markører mellem PCOS og ikke-PCOS blandt fede og ikke-overvægtige kvinder.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
800
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Taipei City, Taiwan, 116
- Rekruttering
- WanFang Medical Center at Taipei Medical University
-
Kontakt:
- Ming I Hsu, MD
- Telefonnummer: 2508 886-2-2930-7930
- E-mail: hsumingi@yahoo.com.tw
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
13 år til 48 år (Barn, Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Kvinder var blevet opfyldt med hele antropometriske målinger, klinik og biokemisk undersøgelse om insulinresistens, kardiovaskulære og inflammatoriske markører.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kvinder var blevet opfyldt med hele antropometriske målinger, klinik og biokemisk undersøgelse om insulinresistens, kardiovaskulære og inflammatoriske markører.
Ekskluderingskriterier:
- kvinder, der var blevet diagnosticeret med ondartet tumor, Ashermans syndrom, Mullerian agenesis, ovariesvigt, hyperprolactinæmi og kromosomale anomalier;
- kvinder, der havde haft menarche mindre end 1 år før evaluering, eller som var ældre end 49;
- kvinder, der fik hormoner eller medicin mod større medicinske sygdomme inden for tre måneder.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Undersøgelse af insulinresistens, inflammatoriske og kardiovaskulære markører i polycystisk ovariesyndrom blandt fede og ikke-overvægtige kvinder.
Tidsramme: En retrospektiv undersøgelse i 800 taiwanesiske kvindejournaler gennemgået fra 2009 til 2012, op til 4 år på Wan Fang Hospital.
|
En retrospektiv undersøgelse i 800 taiwanesiske kvindejournaler gennemgået fra 2009 til 2012, op til 4 år på Wan Fang Hospital.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Shen SH, Shen SY, Liou TH, Hsu MI, Chang YC, Cheng CY, Hsu CS, Tzeng CR. Obesity and inflammatory biomarkers in women with polycystic ovary syndrome. Eur J Obstet Gynecol Reprod Biol. 2015 Sep;192:66-71. doi: 10.1016/j.ejogrb.2015.06.022. Epub 2015 Jul 2.
- Chen CI, Hsu MI, Lin SH, Chang YC, Hsu CS, Tzeng CR. Adiponectin and leptin in overweight/obese and lean women with polycystic ovary syndrome. Gynecol Endocrinol. 2015 Apr;31(4):264-8. doi: 10.3109/09513590.2014.984676. Epub 2014 Nov 25.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. august 2013
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. maj 2014
Studieafslutning (Forventet)
1. juli 2014
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
21. oktober 2013
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
19. november 2013
Først opslået (Skøn)
20. november 2013
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
20. november 2013
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
19. november 2013
Sidst verificeret
1. november 2013
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Hsu2013-TMU-JIRB201307021
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Polycystisk ovariesyndrom,
-
Italian Sarcoma GroupPharmaMarRekrutteringBlødt vævssarkom | Leiomyosarcoma of OvaryItalien
-
GlaxoSmithKlineIkke rekrutterer endnu
-
Unravel Biosciences, Inc.RekrutteringPitt Hopkins syndromColombia
-
Helen Keller Eye Research FoundationFive Lakes Clinical Research Consulting, LLCRekrutteringStickler syndrom type 2 | Stickler syndrom type 1Forenede Stater
-
University of California, Los AngelesBoston Children's Hospital; Duke University; Children's Hospital Medical...RekrutteringBohring-Opitz syndrom | ASXL1 genmutation | Shashi-Pena syndrom | ASXL2-genmutation | Bainbridge-Ropers syndrom | ASXL3 genmutationForenede Stater
-
Neuren Pharmaceuticals LimitedRekrutteringPhelan-McDermid syndromForenede Stater
-
Neuren Pharmaceuticals LimitedRekrutteringPhelan-McDermid syndromForenede Stater
-
University of California, DavisNational Cancer Institute (NCI); Celgene; Pharmacyclics LLC.AfsluttetTidligere behandlet myelodysplastisk syndrom | Myelodysplastisk syndrom | Terapi-relateret myelodysplastisk syndrom | Sekundært myelodysplastisk syndrom | Refraktært højrisiko myelodysplastisk syndromForenede Stater
-
Riphah International UniversityAfsluttet
-
Riphah International UniversityAfsluttet