Cigarety s velmi nízkým obsahem nikotinu u kuřáků s SUD (VLNC)

Schválení zákona o prevenci a kontrole kouření v rodině (FSPTCA) z roku 2009 dalo Úřadu pro kontrolu potravin a léčiv (FDA) pravomoc snížit hladiny nikotinu v cigaretách, pokud je to vhodné pro veřejné zdraví. Tento projekt se zabývá oblastí, na kterou se zaměřuje NIH a FDA s cílem posoudit dopad produktů se sníženou toxicitou na chování při užívání tabáku. Cigarety s velmi nízkým obsahem nikotinu (VLNCC) prokázaly v některých studiích s kuřáky z obecné populace, že snižují touhu po tabáku a abstinenci po tabáku ve srovnání s abstinencí s malým nebo žádným kompenzačním kouřením, což naznačuje, že povinné snížení obsahu nikotinu v cigaretách by mohlo výrazně snížit počet kouření. To může být zvláště účinná metoda snížení kouření a onemocnění souvisejících s kouřením u zvláštních populací, které mají velmi vysokou míru závislosti na tabáku, jako jsou lidé s poruchami užívání návykových látek (SUD). Důsledky této politiky pro kuřáky s SUD však nebyly prozkoumány a byla zveřejněna výzva k provedení studií bezpečnosti těchto produktů u zranitelných skupin, jako jsou tyto. Účelem této studie je určit účinnost, přijatelnost a nezamýšlené důsledky VLNCC u kuřáků s SUD (aktuální nebo minulý rok), kteří v současné době abstinují od tvrdých drog. Primárním cílem je určit, zda VLNCC zvýší odvykání kouření a sníží spotřebu cigaret, kotinin a biomarkery toxicity u kuřáků s SUD ve srovnání s výchozí hodnotou a u těch, kteří byli randomizováni k cigaretě s normálním obsahem nikotinu (NNCC), a určit jakékoli nezamýšlené účinky VLNCC o užívání látek a chuti užívat látky za účelem prozkoumání bezpečnosti. Sekundárními cíli je studium účinků na chuť na cigaretu a odvykání a závislost na nikotinu (mechanismy) a stav deprese (bezpečnost). 2-skupina mezi skupinami podle pre-post designu bude porovnávat 6 týdnů VLNCC s NNCC; všem kuřákům bude také poskytnuto poradenství ohledně kouření. Sledování po dobu 6 měsíců zhodnotí účinky po návratu k obvyklým cigaretám. Je důležité určit životaschopnost a bezpečnost této strategie veřejného zdraví, pokud jde o účinky na kouření a užívání jiných látek u vysoce závislé populace, což je nezbytné určit předtím, než FDA zavede tuto politiku.