Cigaretter med mycket låg nikotin hos rökare med SUD (VLNC)

2009 års passage av Family Smoking Prevention and Tobacco Control Act (FSPTCA) gav Food and Drug Administration (FDA) befogenhet att minska nivåerna av nikotin i cigaretter om det är lämpligt för folkhälsan. Detta projekt riktar sig till ett område som är inriktat på studier av NIH och FDA för att bedöma effekterna av produkter med minskad toxicitet på tobaksanvändningsbeteenden. Cigaretter med mycket låg nikotinhalt (VLNCC) har i vissa studier med rökare från den allmänna befolkningen visat sig minska suget och abstinensen efter tobak i förhållande till abstinens med liten eller ingen kompenserande rökning, vilket tyder på att en obligatorisk minskning av nikotinhalten i cigaretter skulle kunna avsevärt minska antalet rökare. Detta kan vara en särskilt effektiv metod för att minska rökning och rökrelaterad sjukdom i speciella populationer som har mycket höga tobaksberoende, såsom personer med missbruksstörningar (SUD). Konsekvenserna av denna policy för rökare med SUD har dock inte undersökts, och en uppmaning har gått ut för studier av säkerheten för dessa produkter med utsatta populationer som dessa. Syftet med denna studie är att fastställa effektiviteten, acceptansen och oavsiktliga konsekvenserna av VLNCC hos rökare med SUD (nuvarande eller senaste år) som för närvarande avhåller sig från hårda droger. De primära syftena är att avgöra om VLNCC kommer att öka rökavvänjning och minska cigarettanvändning, kotinin och biomarkörer för toxicitet hos rökare med SUD i förhållande till baslinjen och till de som randomiserats till en cigarett med normal nikotinhalt (NNCC), och att fastställa eventuella oavsiktliga effekter av VLNCC om substansanvändning och sug efter att använda substanser för att undersöka säkerheten. Sekundära syften är att studera effekter på cigarettbegär och nikotinabstinens och -beroende (mekanismer) och tillståndsdepression (säkerhet). En 2-grupp mellan-grupp genom pre-post design kommer att jämföra 6 veckors VLNCC med NNCC; alla rökare kommer också att få rådgivning om rökning. Uppföljning under 6 månader kommer att utvärdera effekterna efter återgång till vanliga cigaretter. Vikten är att bestämma livskraften och säkerheten för denna folkhälsostrategi i termer av effekter på både rökning och annan droganvändning i en starkt beroende befolkning, vilket är viktigt att fastställa innan FDA implementerar denna policy.