Nagyon alacsony nikotintartalmú cigaretta SUD-vel rendelkező dohányosok számára (VLNC)

A családi dohányzás megelőzéséről és a dohányzás elleni küzdelemről szóló törvény (FSPTCA) 2009-es elfogadása felhatalmazta az Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hatóságot (FDA) a cigaretták nikotinszintjének csökkentésére, ha ez a közegészségügy szempontjából megfelelő. Ez a projekt egy olyan területtel foglalkozik, amelyet az NIH és az FDA tanulmányoz, hogy felmérjék a csökkent toxicitású termékek dohányzási magatartásra gyakorolt ​​hatását. A nagyon alacsony nikotintartalmú cigaretták (VLNCC) a lakosság dohányosaival végzett néhány tanulmányban kimutatták, hogy csökkenti a dohányzás utáni sóvárgást és a leszokást az absztinenciához képest, ha csekély vagy nem kompenzáló dohányzást alkalmaznak, ami arra utal, hogy a cigaretták nikotintartalmának kötelező csökkentése jelentősen csökkenti a dohányzás arányát. Ez különösen hatékony módszer lehet a dohányzás és a dohányzással összefüggő betegségek csökkentésére olyan speciális populációkban, ahol nagyon magas a dohányfüggőség aránya, például a szerhasználati zavarokkal (SUD) szenvedőkben. Ennek a politikának a súlyos gyulladásos betegségben szenvedő dohányosokra gyakorolt ​​következményeit azonban nem vizsgálták, és felhívást tettek közzé e termékek biztonságosságáról szóló tanulmányok elvégzésére az olyan veszélyeztetett lakosság körében, mint ezek. Ennek a tanulmánynak a célja a VLNCC hatékonyságának, elfogadhatóságának és nem kívánt következményeinek meghatározása azoknál a dohányzóknál, akiknek SUD-ja van (jelenlegi vagy elmúlt évben), akik jelenleg tartózkodnak a kemény drogoktól. Az elsődleges cél annak meghatározása, hogy a VLNCC növeli-e a dohányzás abbahagyását és csökkenti-e a cigarettahasználatot, a kotinint és a toxicitás biomarkereit az SUD-ban szenvedő dohányosok esetében az alapvonalhoz képest, valamint a normál nikotintartalmú cigarettára (NNCC) véletlenszerűen besorolt ​​személyekhez képest, valamint az esetleges nem kívánt hatások meghatározása. a VLNCC-nek az anyaghasználatról és az anyagok iránti vágyról a biztonság vizsgálata érdekében. Másodlagos cél a cigaretta utáni sóvárgásra és a nikotinelvonásra és -függőségre (mechanizmusok), valamint az állapotdepresszióra (biztonság) gyakorolt ​​hatások vizsgálata. A 2-csoportos csoportok közötti pre-post tervezéssel összehasonlítják a 6 hetes VLNCC-t az NNCC-vel; minden dohányos dohányzási tanácsadásban is részesül. A 6 hónapon át tartó nyomon követés értékeli a hatásokat a szokásos cigarettához való visszatérés után. Ennek a közegészségügyi stratégiának az életképességének és biztonságának meghatározása a fontos a dohányzásra és más szerhasználatra gyakorolt ​​hatások szempontjából egy erősen függőségben szenvedő populációban, amit elengedhetetlen annak meghatározása, mielőtt az FDA végrehajtaná ezt a politikát.