SUDを使用した喫煙者向けの超低ニコチンタバコ (VLNC)

2009 年の家族喫煙防止およびタバコ規制法 (FSPTCA) の可決により、食品医薬品局 (FDA) は公衆衛生上適切な場合にはタバコのニコチン濃度を下げる権限を与えられました。 このプロジェクトは、毒性が低減された製品がタバコの使用行動に及ぼす影響を評価するために、NIH と FDA が研究対象とする分野に取り組んでいます。 超低ニコチン含量紙巻きタバコ（VLNCC）は、一般集団の喫煙者を対象としたいくつかの研究で、代償喫煙をほとんどまたはまったく行わない禁欲と比較して、タバコへの渇望と禁断症状を軽減することが示されており、紙巻きタバコのニコチン生成量の強制削減が可能であることを示唆しています。喫煙率を大幅に削減します。 これは、物質使用障害（SUD）の人々など、タバコ依存率が非常に高い特殊な集団における喫煙および喫煙関連疾患を減らすのに特に効果的な方法である可能性があります。 しかし、SUD を患う喫煙者に対するこの政策の影響は調査されておらず、このような脆弱な人々に対するこれらの製品の安全性の研究が求められています。 この研究の目的は、現在ハードドラッグを控えているSUD（現在または過去1年）の喫煙者におけるVLNCCの有効性、許容性、および予期せぬ結果を判断することです。 主な目的は、VLNCC が禁煙を促進し、ベースラインおよび通常のニコチン含有量のタバコ (NNCC) にランダム化された喫煙者と比較して、SUD の喫煙者におけるタバコの使用、コチニン、および毒性のバイオマーカーを減らすかどうかを判断し、意図しない影響を判断することです。安全性を調査するために、物質の使用と物質の使用への欲求に関する VLNCC の調査。 第二の目的は、タバコへの渇望、ニコチン離脱と依存（メカニズム）、およびうつ病状態（安全性）に対する影響を研究することです。 事前事後デザインによる 2 つのグループ間で、6 週間の VLNCC と NNCC を比較します。すべての喫煙者には喫煙カウンセリングも提供されます。 通常のタバコに戻った後の効果を6か月以上の追跡調査で評価します。 重要なのは、重度の依存症集団における喫煙とその他の薬物使用の両方に対する影響という観点から、この公衆衛生戦略の実行可能性と安全性を判断することであり、FDA がこの政策を実施する前に判断することが不可欠である。