Cigarettes à très faible teneur en nicotine chez les fumeurs atteints de SUD (VLNC)

L'adoption en 2009 de la loi sur la prévention du tabagisme familial et le contrôle du tabac (FSPTCA) a donné à la Food and Drug Administration (FDA) le pouvoir de réduire les niveaux de nicotine dans les cigarettes si cela est approprié pour la santé publique. Ce projet aborde un domaine d'étude ciblé par le NIH et la FDA pour évaluer l'impact des produits à toxicité réduite sur les comportements liés à l'usage du tabac. Il a été démontré dans certaines études menées auprès de fumeurs de la population générale que les cigarettes à très faible teneur en nicotine (VLNCC) réduisaient le besoin impérieux et le sevrage du tabac par rapport à l'abstinence avec peu ou pas de tabagisme compensatoire, ce qui suggère qu'une réduction obligatoire du rendement en nicotine des cigarettes pourrait réduire considérablement les taux de tabagisme. Cela peut être une méthode particulièrement efficace pour réduire le tabagisme et les maladies liées au tabagisme dans des populations particulières qui ont des taux très élevés de dépendance au tabac, comme les personnes souffrant de troubles liés à l'utilisation de substances (TUS). Cependant, les conséquences de cette politique pour les fumeurs atteints de SUD n'ont pas été étudiées et un appel a été lancé pour des études sur la sécurité de ces produits auprès de populations vulnérables comme celles-ci. Le but de cette étude est de déterminer l'efficacité, l'acceptabilité et les conséquences non intentionnelles du VLNCC chez les fumeurs atteints de SUD (en cours ou de l'année précédente) actuellement abstinents de drogues dures. Les principaux objectifs sont de déterminer si le VLNCC augmentera l'arrêt du tabac et réduira la consommation de cigarettes, la cotinine et les biomarqueurs de toxicité chez les fumeurs atteints de SUD par rapport à la ligne de base et à ceux randomisés pour une cigarette à teneur normale en nicotine (NNCC), et pour déterminer tout effet involontaire du VLNCC sur la consommation de substances et les envies de consommation de substances afin d'enquêter sur la sécurité. Les objectifs secondaires sont d'étudier les effets sur l'envie de fumer, le sevrage et la dépendance à la nicotine (mécanismes) et l'état dépressif (sécurité). Une conception inter-groupes à 2 groupes par pré-post comparera 6 semaines de VLNCC à NNCC ; tous les fumeurs recevront également des conseils sur le tabagisme. Un suivi sur 6 mois évaluera les effets après le retour à la cigarette habituelle. L'importance est de déterminer la viabilité et la sécurité de cette stratégie de santé publique en termes d'effets sur le tabagisme et la consommation d'autres substances dans une population fortement dépendante, ce qui est essentiel à déterminer avant que la FDA ne mette en œuvre cette politique.