Erittäin vähän nikotiinia sisältävät savukkeet tupakoitsijoilla, joilla on äkillinen tulehdus (VLNC)

Vuonna 2009 hyväksytty perhetupakoinnin ehkäisy- ja tupakoinnintorjuntalaki (FSPTCA) antoi Food and Drug Administrationille (FDA) valtuudet vähentää savukkeiden nikotiinipitoisuutta, jos se on kansanterveyden kannalta tarpeellista. Tämä projekti käsittelee aluetta, jonka NIH ja FDA tutkivat, jotta voidaan arvioida vähemmän myrkyllisten tuotteiden vaikutusta tupakankäyttökäyttäytymiseen. Erittäin alhaisen nikotiinipitoisuuden omaavien savukkeiden (VLNCC) on osoitettu joissakin yleisen väestön tupakoitsijoilla tehdyissä tutkimuksissa vähentävän tupakanhimoa ja vieroitusta verrattuna raittiuteen, jossa kompensoivaa tupakointia käytetään vain vähän tai ei ollenkaan, mikä viittaa siihen, että savukkeiden nikotiinipitoisuuden pakollinen vähentäminen voisi vähentää tupakointia huomattavasti. Tämä voi olla erityisen tehokas tapa vähentää tupakointia ja tupakointiin liittyviä sairauksia tietyissä väestöryhmissä, joilla on erittäin korkea tupakkariippuvuus, kuten ihmisillä, joilla on päihdehäiriöitä (SUD). Tämän politiikan vaikutuksia tupakoitsijoille, joilla on tulehdussairaus, ei kuitenkaan ole tutkittu, ja on esitetty pyyntö tutkimuksista näiden tuotteiden turvallisuudesta haavoittuville väestöryhmille, kuten näille. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää VLNCC:n teho, hyväksyttävyys ja tahattomat seuraukset tupakoitsijoilla, joilla on SUD (nykyinen tai kulunut vuosi), jotka tällä hetkellä pidättäytyvät kovista huumeista. Ensisijaisena tavoitteena on määrittää, lisääkö VLNCC tupakoinnin lopettamista ja tupakan käyttöä, kotiniinia ja toksisuuden biomarkkereita tupakoitsijoilla, joilla on SUD suhteessa lähtötilanteeseen ja niihin, jotka on satunnaistettu normaalin nikotiinipitoisuuden omaavaan savukkeeseen (NNCC), ja määrittää mahdolliset ei-toivotut vaikutukset. VLNCC:n päihteiden käytöstä ja halusta käyttää aineita turvallisuuden tutkimiseksi. Toissijaisena tavoitteena on tutkia vaikutuksia tupakanhimoon ja nikotiinin vieroitusoireisiin ja -riippuvuuteen (mekanismit) sekä tilan masennukseen (turvallisuus). 2-ryhmän välinen ryhmien välinen pre-post-suunnittelu vertaa 6 viikkoa VLNCC:tä NNCC:hen; kaikille tupakoitsijoille tarjotaan myös tupakointineuvontaa. Yli 6 kuukauden seuranta arvioi vaikutukset tavallisiin savukkeisiin palaamisen jälkeen. Tärkeää on määrittää tämän kansanterveysstrategian elinkelpoisuus ja turvallisuus sekä tupakointiin että muiden päihteiden käyttöön kohdistuvien vaikutusten kannalta erittäin riippuvaisessa väestössä, mikä on välttämätöntä määrittää ennen kuin FDA panee tämän politiikan täytäntöön.