Zigaretten mit sehr niedrigem Nikotingehalt bei Rauchern mit SUD (VLNC)

Mit der Verabschiedung des Family Smoking Prevention and Tobacco Control Act (FSPTCA) im Jahr 2009 erhielt die Food and Drug Administration (FDA) die Befugnis, den Nikotingehalt in Zigaretten zu reduzieren, wenn dies für die öffentliche Gesundheit angemessen ist. Dieses Projekt befasst sich mit einem Bereich, der von NIH und der FDA untersucht werden soll, um die Auswirkungen von Produkten mit reduzierter Toxizität auf das Tabakkonsumverhalten zu bewerten. In einigen Studien mit Rauchern aus der Allgemeinbevölkerung wurde gezeigt, dass Zigaretten mit sehr niedrigem Nikotingehalt (VLNCC) das Verlangen und den Entzug von Tabak im Vergleich zu Abstinenz mit wenig oder keinem kompensatorischen Rauchen reduzieren, was darauf hindeutet, dass eine vorgeschriebene Reduzierung des Nikotingehalts von Zigaretten möglich sein könnte Raucherquoten erheblich senken. Dies kann eine besonders wirksame Methode zur Reduzierung des Rauchens und rauchbedingter Krankheiten in bestimmten Bevölkerungsgruppen sein, die eine sehr hohe Rate an Tabakabhängigkeit aufweisen, wie beispielsweise Menschen mit Substanzgebrauchsstörungen (SUD). Die Folgen dieser Politik für Raucher mit SUD wurden jedoch nicht untersucht, und es wurden Studien zur Sicherheit dieser Produkte bei gefährdeten Bevölkerungsgruppen wie diesen gefordert. Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Wirksamkeit, Akzeptanz und unbeabsichtigte Folgen von VLNCC bei Rauchern mit SUD (aktuelles oder vergangenes Jahr) zu bestimmen, die derzeit auf harte Drogen verzichten. Die Hauptziele bestehen darin, festzustellen, ob VLNCC die Raucherentwöhnung steigert und den Zigarettenkonsum, Cotinin und Biomarker der Toxizität bei Rauchern mit SUD im Vergleich zum Ausgangswert und bei denen, die randomisiert einer Zigarette mit normalem Nikotingehalt (NNCC) zugeteilt wurden, reduziert, und um etwaige unbeabsichtigte Auswirkungen zu bestimmen des VLNCC zum Substanzkonsum und dem Verlangen, Substanzen zu konsumieren, um deren Sicherheit zu untersuchen. Sekundäre Ziele sind die Untersuchung der Auswirkungen auf das Verlangen nach Zigaretten, den Nikotinentzug und die Nikotinabhängigkeit (Mechanismen) sowie den Zustand der Depression (Sicherheit). Eine 2-Gruppen-Zwischengruppe nach Pre-Post-Design vergleicht 6 Wochen VLNCC mit NNCC; Alle Raucher erhalten außerdem eine Raucherberatung. Bei der Nachuntersuchung über einen Zeitraum von 6 Monaten werden die Auswirkungen nach der Rückkehr zu den üblichen Zigaretten beurteilt. Die Bedeutung besteht darin, die Durchführbarkeit und Sicherheit dieser öffentlichen Gesundheitsstrategie im Hinblick auf die Auswirkungen auf das Rauchen und den Konsum anderer Substanzen in einer stark abhängigen Bevölkerung zu bestimmen. Dies muss unbedingt festgestellt werden, bevor die FDA diese Richtlinie umsetzt.