Sigaretten met een zeer laag nicotinegehalte bij rokers met SUD (VLNC)

De goedkeuring van de Family Smoking Prevention and Tobacco Control Act (FSPTCA) uit 2009 gaf de Food and Drug Administration (FDA) de bevoegdheid om het nicotinegehalte in sigaretten te verlagen indien dit passend is voor de volksgezondheid. Dit project richt zich op een onderzoeksgebied van de NIH en de FDA om de impact te beoordelen van producten met verminderde toxiciteit op het gedrag van tabaksgebruik. In sommige onderzoeken met rokers uit de algemene bevolking is aangetoond dat sigaretten met een zeer laag nicotinegehalte (VLNCC) het hunkeren naar en ontwenning van tabak verminderen in vergelijking met onthouding met weinig of geen compenserend roken, wat suggereert dat een verplichte vermindering van de nicotineopbrengst van sigaretten zou kunnen het aantal rokers aanzienlijk verminderen. Dit kan een bijzonder effectieve methode zijn om roken en aan roken gerelateerde ziekten te verminderen in speciale populaties met een zeer hoge mate van tabaksafhankelijkheid, zoals mensen met een verslaving. De gevolgen van dit beleid voor rokers met verslaving zijn echter niet onderzocht en er is een oproep gedaan om de veiligheid van deze producten bij kwetsbare bevolkingsgroepen zoals deze te onderzoeken. Het doel van deze studie is om de werkzaamheid, aanvaardbaarheid en onbedoelde gevolgen van VLNCC vast te stellen bij rokers met verslaving (huidig ​​of afgelopen jaar) die zich momenteel onthouden van harddrugs. De primaire doelen zijn om te bepalen of VLNCC het stoppen met roken zal verhogen en het gebruik van sigaretten, cotinine en biomarkers van toxiciteit zal verminderen bij rokers met verslaving ten opzichte van de uitgangswaarde en ten opzichte van degenen die zijn gerandomiseerd naar een sigaret met een normaal nicotinegehalte (NNCC), en om eventuele onbedoelde effecten te bepalen. van VLNCC over middelengebruik en onbedwingbare trek om middelen te gebruiken om de veiligheid te onderzoeken. Secundaire doelen zijn het bestuderen van effecten op het verlangen naar sigaretten en nicotineontwenning en -afhankelijkheid (mechanismen) en depressie (veiligheid). Een tussengroep met 2 groepen op basis van pre-post ontwerp zal 6 weken VLNCC vergelijken met NNCC; alle rokers krijgen ook rookbegeleiding. Follow-up gedurende 6 maanden zal de effecten beoordelen na terugkeer naar gewone sigaretten. Het belang ligt bij het bepalen van de levensvatbaarheid en veiligheid van deze volksgezondheidsstrategie in termen van effecten op zowel roken als ander middelengebruik in een sterk verslaafde populatie, wat essentieel is om te bepalen voordat de FDA dit beleid implementeert.