Cigarros com muito baixo teor de nicotina em fumantes com SUD (VLNC)

A aprovação de 2009 da Lei de Prevenção do Fumo Familiar e Controle do Tabaco (FSPTCA) deu à Food and Drug Administration (FDA) autoridade para reduzir os níveis de nicotina nos cigarros, se apropriado para a saúde pública. Este projeto aborda uma área alvo de estudo do NIH e do FDA para avaliar o impacto de produtos com toxicidade reduzida nos comportamentos de uso do tabaco. Cigarros com teor muito baixo de nicotina (VLNCC) mostraram em alguns estudos com fumantes da população em geral reduzir o desejo e a abstinência de tabaco em relação à abstinência com pouco ou nenhum fumo compensatório, sugerindo que uma redução obrigatória no teor de nicotina dos cigarros poderia reduzir substancialmente as taxas de tabagismo. Este pode ser um método particularmente eficaz para reduzir o tabagismo e as doenças relacionadas ao tabagismo em populações especiais com taxas muito altas de dependência do tabaco, como pessoas com transtornos por uso de substâncias (SUD). No entanto, as consequências dessa política para fumantes com SUD não foram investigadas, e foi feito um apelo para estudos sobre a segurança desses produtos com populações vulneráveis ​​como essas. O objetivo deste estudo é determinar a eficácia, aceitabilidade e consequências não intencionais de VLNCC em fumantes com SUD (no ano atual ou passado) atualmente abstinentes de drogas pesadas. Os objetivos principais são determinar se o VLNCC aumentará a cessação do tabagismo e reduzirá o uso de cigarros, cotinina e biomarcadores de toxicidade em fumantes com SUD em relação à linha de base e àqueles randomizados para um cigarro com conteúdo normal de nicotina (NNCC) e determinar quaisquer efeitos não intencionais do VLNCC sobre uso de substâncias e desejos de usar substâncias para investigar a segurança. Os objetivos secundários são estudar os efeitos sobre o desejo de fumar e a abstinência e dependência da nicotina (mecanismos) e o estado de depressão (segurança). Um projeto pré-pós de 2 grupos entre grupos comparará 6 semanas de VLNCC com NNCC; todos os fumantes também receberão aconselhamento sobre tabagismo. O acompanhamento por 6 meses avaliará os efeitos após o retorno aos cigarros habituais. A importância está em determinar a viabilidade e segurança desta estratégia de saúde pública em termos de efeitos sobre o tabagismo e uso de outras substâncias em uma população altamente viciada, o que é essencial determinar antes que a FDA implemente esta política.