Сигареты с очень низким содержанием никотина у курильщиков с ВНС (VLNC)

Принятие в 2009 году Закона о предотвращении курения в семье и борьбе против табака (FSPTCA) дало Управлению по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) право снижать уровень никотина в сигаретах, если это необходимо для общественного здравоохранения. Этот проект касается области, предназначенной для изучения NIH и FDA для оценки воздействия продуктов с пониженной токсичностью на поведение, связанное с употреблением табака. Сигареты с очень низким содержанием никотина (VLNCC) показали, что в некоторых исследованиях с курильщиками из общей популяции снижается тяга к табаку и отказ от курения по сравнению с воздержанием с небольшим компенсационным курением или без него, что позволяет предположить, что обязательное снижение содержания никотина в сигаретах может существенно снизить уровень курения. Это может быть особенно эффективным методом снижения курения и заболеваний, связанных с курением, в особых группах населения с очень высокими показателями табачной зависимости, таких как люди с расстройствами, связанными с употреблением психоактивных веществ (SUD). Тем не менее, последствия этой политики для курильщиков с SUD не были исследованы, и прозвучал призыв к изучению безопасности этих продуктов для таких уязвимых групп населения, как эти. Целью данного исследования является определение эффективности, приемлемости и непредвиденных последствий VLNCC у курильщиков с SUD (в текущем или прошлом году), которые в настоящее время воздерживаются от тяжелых наркотиков. Основная цель состоит в том, чтобы определить, будет ли VLNCC способствовать отказу от курения и снизить употребление сигарет, содержание котинина и биомаркеров токсичности у курильщиков с SUD по сравнению с исходным уровнем и у тех, кто рандомизированно курил сигареты с нормальным содержанием никотина (NNCC), а также определить любые непреднамеренные эффекты. VLNCC об употреблении психоактивных веществ и тяге к употреблению психоактивных веществ, чтобы исследовать безопасность. Вторичные цели заключаются в изучении влияния на тягу к сигаретам и никотиновую абстиненцию и зависимость (механизмы), а также на состояние депрессии (безопасность). Две группы между группами по плану до и после публикации будут сравнивать 6 недель VLNCC с NNCC; всем курильщикам также будут предоставлены консультации по курению. Последующее наблюдение в течение 6 месяцев позволит оценить эффект после возвращения к обычным сигаретам. Важно определить жизнеспособность и безопасность этой стратегии общественного здравоохранения с точки зрения воздействия как на курение, так и на употребление других психоактивных веществ среди населения с высокой степенью зависимости, что необходимо определить до того, как FDA реализует эту политику.