SUD 吸烟者吸尼古丁含量极低的香烟 (VLNC)

2009 年通过的《家庭吸烟预防和烟草控制法》(FSPTCA) 授权食品和药物管理局 (FDA) 在适合公共卫生的情况下降低香烟中的尼古丁含量。 该项目针对 NIH 和 FDA 研究的目标领域，以评估降低毒性的产品对烟草使用行为的影响。 一些针对一般人群吸烟者的研究表明，尼古丁含量极低的卷烟 (VLNCC) 相对于很少或没有补偿性吸烟的戒烟者而言，可以减少对烟草的渴望和戒断，这表明强制减少卷烟的尼古丁含量可能大幅降低吸烟率。 对于烟草依赖率非常高的特殊人群，例如患有物质使用障碍 (SUD) 的人，这可能是减少吸烟和吸烟相关疾病的一种特别有效的方法。 然而，这项政策对患有 SUD 的吸烟者的后果尚未得到调查，并且已经呼吁研究这些产品对这些弱势人群的安全性。 本研究的目的是确定 VLNCC 对目前已戒除硬性药物的 SUD（当前或过去一年）吸烟者的疗效、可接受性和意外后果。 主要目的是确定 VLNCC 是否会增加吸烟者的戒烟率并减少吸烟者的香烟使用、可替宁和毒性生物标志物相对于基线和随机分配到正常尼古丁含量香烟 (NNCC) 的吸烟者，并确定任何意外影响VLNCC 关于物质使用和使用物质的渴望以调查安全性。 次要目标是研究对香烟渴望和尼古丁戒断和依赖（机制）以及抑郁状态（安全性）的影响。 通过前后设计的 2 组组间将比较 6 周的 VLNCC 和 NNCC；还将向所有吸烟者提供吸烟咨询。 超过 6 个月的随访将评估恢复正常吸烟后的效果。 重要的是确定这一公共卫生战略在对高度成瘾人群中吸烟和其他物质使用的影响方面的可行性和安全性，这在 FDA 实施该政策之前必须确定。