- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01992835
Řešení alergického zánětu
16. ledna 2026 aktualizováno: University Hospital, Strasbourg, France
Řešení alergického zánětu: identifikace a kinetika specifických mediátorů lipidů během nosní alergenové výzvy
Po stimulaci alergenem alergická zánětlivá reakce spontánně vymizí.
Iniciace vyřešení zánětlivé reakce je nyní uznávána jako dynamický proces zahrnující aktivní biochemické programy, které umožňují zaníceným tkáním návrat do homeostázy.
Nedávná data prokázala klíčové role různých specifických lipidových mediátorů v endogenní kontraregulaci zánětu a aktivaci řešení.
O kinetice těchto specializovaných pro-rozlišovacích lipidových mediátorů během akutního alergického zánětu je známo jen málo.
Primárním návrhem naší studie je proto charakterizovat dočasný vývoj buněčného zánětu a specifických lipidových mediátorů po expozici alergenu.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
20
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Strasbourg, Francie, 67091
- Hôpitaux Universitaires
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 55 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria způsobilosti:
Kritéria pro zařazení
- Alergická rýma během sezóny travního pylu s astmatem nebo bez něj, s alespoň jedním z následujících příznaků: ucpaný nos, svědění, rýma, kýchání
- Senzibilizace travního pylu stanovená pozitivním kožním prick testem a/nebo přítomností specifických IgE vůči extraktu alergenu travního pylu
Kritéria vyloučení:
- Kuřák
- Specifická imunoterapie s travními alergeny nebo jiným respiračním alergenem k zařazení.
- Aktuální výstava k dalšímu klinicky relevantnímu respiračnímu alergenu
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Komparátor placeba: měření mediátorů v biologických tekutinách
|
|
|
Experimentální: Extrakt z alergenu travního pylu
|
Každý subjekt bude vystaven extraktu alergenu travního pylu a placebu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Klinické nazální skóre a měření mediátorů v biologických tekutinách
Časové okno: Měření mediátorů v biologických tekutinách během 72 hodin po expozici nosním alergenem
|
Měření mediátorů v biologických tekutinách během 72 hodin po expozici nosním alergenem
|
|
Klinické nazální skóre a měření mediátorů v biologických tekutinách.
Časové okno: Měření a identifikace specifických lipidových mediátorů během nazálního alergenu
|
Měření a identifikace specifických lipidových mediátorů během nazálního alergenu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Cindy Barnig, Pôle de Pathologie Thoracique- Hôpitaux Universitaires Strasbourg
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. listopadu 2013
Primární dokončení (Aktuální)
1. dubna 2014
Dokončení studie (Aktuální)
1. dubna 2014
Termíny zápisu do studia
První předloženo
24. října 2013
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
22. listopadu 2013
První zveřejněno (Odhadovaný)
25. listopadu 2013
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
20. ledna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
16. ledna 2026
Naposledy ověřeno
1. ledna 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 5507
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .