- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01992835
Allergisen tulehduksen ratkaisu
tiistai 31. toukokuuta 2016 päivittänyt: University Hospital, Strasbourg, France
Allergisen tulehduksen ratkaiseminen: spesifisten lipidivälittäjien tunnistaminen ja kinetiikka nenän allergeenihaasteen aikana
Allergeenialtistuksen jälkeen allerginen tulehdusvaste häviää spontaanisti.
Tulehdusvasteen häviämisen alkaminen tunnustetaan nyt dynaamiseksi prosessiksi, joka sisältää aktiivisia biokemiallisia ohjelmia, jotka mahdollistavat tulehtuneiden kudosten palaamisen homeostaasiin.
Viimeaikaiset tiedot osoittavat eri spesifisten lipidivälittäjien avainrooleja tulehduksen endogeenisessa vastasäätelyssä ja erotuksen aktivoinnissa.
Vain vähän tiedetään näiden erikoistuneiden pro-resoluutioisten lipidivälittäjien kinetiikasta akuutin allergisen tulehduksen aikana.
Siksi tutkimuksemme ensisijainen ehdotus on karakterisoida solutulehduksen ja spesifisten lipidivälittäjien ajallinen kehitys allergeenialtistuksen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
20
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Strasbourg, Ranska, 67091
- Hopitaux Universitaires
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 55 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Kelpoisuusehdot:
Sisällyttämiskriteerit
- Allerginen nuha heinän siitepölykauden aikana astman kanssa tai ilman, jossa on vähintään yksi seuraavista oireista: nenän tukkoisuus, kutina, nuha, aivastelu
- Ruohon siitepölyn herkistyminen määritettynä positiivisella ihopistotestillä ja/tai spesifisten IgE-proteiinien läsnäololla ruohon siitepölyallergeeniuutteessa
Poissulkemiskriteerit:
- Tupakoitsija
- Spesifinen immunoterapia ruohoallergeenilla tai muulla hengitystieallergeenilla sisällytettäväksi.
- Nykyinen näyttely toisesta kliinisesti merkityksellisestä hengitysteiden allergeenista
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Placebo Comparator: välittäjien mittaus biologisissa nesteissä
|
|
Kokeellinen: Ruohon siitepölyn allergeeniuute
|
Jokainen koehenkilö haastaa ruohon siitepölyallergeeniuutteen ja lumelääkkeen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Kliininen nenäpistemäärä ja välittäjien mittaus biologisissa nesteissä
Aikaikkuna: Välittäjien mittaus biologisissa nesteissä 72 tunnin aikana nenän allergeenialtistuksen jälkeen
|
Välittäjien mittaus biologisissa nesteissä 72 tunnin aikana nenän allergeenialtistuksen jälkeen
|
Kliininen nenäpistemäärä ja välittäjien mittaus biologisissa nesteissä.
Aikaikkuna: Spesifisten lipidivälittäjien mittaus ja tunnistaminen nenän allergeenialtistuksen aikana
|
Spesifisten lipidivälittäjien mittaus ja tunnistaminen nenän allergeenialtistuksen aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Cindy Barnig, Pôle de Pathologie Thoracique- Hôpitaux Universitaires Strasbourg
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. marraskuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. huhtikuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. huhtikuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 24. lokakuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 22. marraskuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 25. marraskuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 31. toukokuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. toukokuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 5507
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset plasebo
-
AstraZenecaParexel; Spandauer Damm 130; 14050; Berlin, GermanyValmisMiespotilaat, joilla on tyypin II diabetes (T2DM)Saksa
-
National Institute on Drug Abuse (NIDA)ValmisKannabiksen käyttöYhdysvallat
-
Chiesi Farmaceutici S.p.A.ValmisAstmaYhdistynyt kuningaskunta
-
Eli Lilly and CompanyLopetettuNivelreumaYhdysvallat, Saksa, Taiwan, Ranska, Japani, Meksiko, Puola, Venäjän federaatio, Espanja, Kolumbia, Argentiina, Kreikka, Uusi Seelanti, Etelä-Afrikka, Australia, Korean tasavalta, Brasilia, Italia, Malesia
-
MedImmune LLCValmis
-
Alzheon Inc.National Institute on Aging (NIA)Aktiivinen, ei rekrytointiVarhainen Alzheimerin tautiYhdysvallat, Espanja, Kanada, Alankomaat, Tšekki, Yhdistynyt kuningaskunta, Ranska, Saksa, Islanti
-
GlaxoSmithKlineValmisLihavuus | Diabetes mellitus, tyyppi 2Yhdistynyt kuningaskunta
-
CONRADRTI International; Match Research; UZ-UCSF Collaborative Research ProgrammeValmisHIV | EhkäisyEtelä-Afrikka, Zimbabwe
-
Starpharma Pty LtdNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID); Eunice Kennedy... ja muut yhteistyökumppanitValmisTerveYhdysvallat, Puerto Rico
-
Vitae Pharmaceuticals Inc., an Allergan affiliateValmis