- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01992835
Resolución de la Inflamación Alérgica
16 de enero de 2026 actualizado por: University Hospital, Strasbourg, France
Resolución de la inflamación alérgica: identificación y cinética de mediadores de lípidos específicos durante el desafío con alérgenos nasales
Después de un desafío con alérgenos, la respuesta inflamatoria alérgica desaparece espontáneamente.
El inicio de la resolución de la respuesta inflamatoria ahora se reconoce como un proceso dinámico, que involucra programas bioquímicos activos que permiten que los tejidos inflamados regresen a la homeostasis.
Datos recientes establecieron funciones clave de diferentes mediadores lipídicos específicos en la contrarregulación endógena de la inflamación y la activación de la resolución.
Se sabe poco sobre la cinética de estos mediadores lipídicos pro-resolutivos especializados durante la inflamación alérgica aguda.
Por lo tanto, la propuesta principal de nuestro estudio es caracterizar la evolución temporal de la inflamación celular y los mediadores lipídicos específicos después del desafío con alérgenos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
20
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Strasbourg, Francia, 67091
- Hôpitaux Universitaires
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 55 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterio de elegibilidad:
Criterios de inclusión
- Rinitis alérgica durante la temporada de polen de gramíneas con o sin asma, con al menos uno de los siguientes síntomas: congestión nasal, picazón, rinorrea, estornudos
- Sensibilización al polen de gramíneas determinada por una prueba cutánea positiva y/o presencia de IgE específicas a un extracto de alérgeno de polen de gramíneas
Criterio de exclusión:
- Fumador
- Inmunoterapia específica con alérgenos de gramíneas u otros alérgenos respiratorios para su inclusión.
- Exposición actual a otro alérgeno respiratorio clínicamente relevante
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador de placebos: medición de mediadores en fluidos biológicos
|
|
|
Experimental: Extracto de alérgeno de polen de hierba
|
Cada sujeto será desafiado con un extracto de alérgeno de polen de gramíneas y con un placebo.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Puntuación clínica nasal y medición de mediadores en fluidos biológicos
Periodo de tiempo: Medición de mediadores en fluidos biológicos durante 72 h después de la exposición al alérgeno nasal
|
Medición de mediadores en fluidos biológicos durante 72 h después de la exposición al alérgeno nasal
|
|
Score clínico nasal y medición de mediadores en fluidos biológicos.
Periodo de tiempo: Medición e identificación de mediadores lipídicos específicos durante la provocación nasal con alérgenos
|
Medición e identificación de mediadores lipídicos específicos durante la provocación nasal con alérgenos
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Cindy Barnig, Pôle de Pathologie Thoracique- Hôpitaux Universitaires Strasbourg
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de noviembre de 2013
Finalización primaria (Actual)
1 de abril de 2014
Finalización del estudio (Actual)
1 de abril de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de octubre de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de noviembre de 2013
Publicado por primera vez (Estimado)
25 de noviembre de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
20 de enero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de enero de 2026
Última verificación
1 de enero de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Infecciones
- Infecciones del Tracto Respiratorio
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Enfermedades del sistema inmunológico
- Hipersensibilidad, Inmediata
- Enfermedades Otorrinolaringológicas
- Hipersensibilidad Respiratoria
- Hipersensibilidad
- Enfermedades de la nariz
- Inflamación
- Rinitis
- Rinitis Alérgica
Otros números de identificación del estudio
- 5507
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .