- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01992835
Ustąpienie zapalenia alergicznego
16 stycznia 2026 zaktualizowane przez: University Hospital, Strasbourg, France
Ustąpienie zapalenia alergicznego: identyfikacja i kinetyka specyficznych mediatorów lipidowych podczas prowokacji alergenem nosa
Po prowokacji alergenem alergiczna odpowiedź zapalna ustępuje samoistnie.
Rozpoczęcie ustępowania odpowiedzi zapalnej jest obecnie uznawane za proces dynamiczny, obejmujący aktywne programy biochemiczne, które umożliwiają powrót tkanek objętych stanem zapalnym do stanu homeostazy.
Najnowsze dane ustaliły kluczowe role różnych specyficznych mediatorów lipidowych w endogennej kontr-regulacji stanu zapalnego i aktywacji rozwiązania.
Niewiele wiadomo na temat kinetyki tych wyspecjalizowanych mediatorów lipidowych pro-rozdzielczych w ostrym zapaleniu alergicznym.
Dlatego głównym celem naszego badania jest scharakteryzowanie czasowej ewolucji zapalenia komórkowego i specyficznych mediatorów lipidowych po prowokacji alergenem.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
20
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Strasbourg, Francja, 67091
- Hôpitaux Universitaires
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 55 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria kwalifikacji:
Kryteria przyjęcia
- Alergiczny nieżyt nosa w sezonie pylenia traw z astmą lub bez astmy, z co najmniej jednym z następujących objawów: przekrwienie błony śluzowej nosa, swędzenie, wyciek z nosa, kichanie
- Uczulenie na pyłki traw stwierdzone na podstawie dodatniego wyniku punktowego testu skórnego i/lub obecności swoistych IgE na wyciąg z alergenu pyłku traw
Kryteria wyłączenia:
- Palący
- Swoista immunoterapia z alergenami traw lub innymi alergenami oddechowymi do włączenia.
- Bieżąca ekspozycja na inny klinicznie istotny alergen oddechowy
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Komparator placebo: pomiar mediatorów w płynach biologicznych
|
|
|
Eksperymentalny: Ekstrakt z alergenów pyłków traw
|
Każdy osobnik będzie prowokowany ekstraktem alergenu pyłku trawy i placebo.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Kliniczna ocena nosa i pomiar mediatorów w płynach biologicznych
Ramy czasowe: Pomiar mediatorów w płynach biologicznych w ciągu 72 godzin po donosowej prowokacji alergenem
|
Pomiar mediatorów w płynach biologicznych w ciągu 72 godzin po donosowej prowokacji alergenem
|
|
Kliniczna ocena nosa i pomiar mediatorów w płynach biologicznych.
Ramy czasowe: Pomiar i identyfikacja specyficznych mediatorów lipidowych podczas prowokacji alergenem donosowym
|
Pomiar i identyfikacja specyficznych mediatorów lipidowych podczas prowokacji alergenem donosowym
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Cindy Barnig, Pôle de Pathologie Thoracique- Hôpitaux Universitaires Strasbourg
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 listopada 2013
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2014
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2014
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
24 października 2013
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
22 listopada 2013
Pierwszy wysłany (Szacowany)
25 listopada 2013
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
20 stycznia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
16 stycznia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 5507
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na placebo
-
SamA Pharmaceutical Co., LtdNieznanyOstre zapalenie oskrzeli | Ostra infekcja górnych dróg oddechowychRepublika Korei
-
National Institute on Drug Abuse (NIDA)ZakończonyUżywanie konopi indyjskichStany Zjednoczone
-
AstraZenecaParexel; Spandauer Damm 130; 14050; Berlin, GermanyZakończonyMężczyźni z cukrzycą typu II (T2DM)Niemcy
-
AkesoJeszcze nie rekrutacjaAtopowe zapalenie skóryChiny
-
Heptares Therapeutics LimitedZakończonyFarmakokinetyka | Problemy z bezpieczeństwemZjednoczone Królestwo
-
CellmedisMedical Network Sp. z o.o.Jeszcze nie rekrutacja
-
Soroka University Medical CenterZakończony
-
Regado Biosciences, Inc.ZakończonyZdrowy ochotnikStany Zjednoczone
-
West Penn Allegheny Health SystemZakończonyAstma | Alergiczny nieżyt nosaStany Zjednoczone