- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01992835
Résolution de l'inflammation allergique
31 mai 2016 mis à jour par: University Hospital, Strasbourg, France
Résolution de l'inflammation allergique : identification et cinétique de médiateurs lipidiques spécifiques lors d'un test allergène nasal
Après un challenge allergène, la réponse inflammatoire allergique disparaît spontanément.
L'initiation de la résolution de la réponse inflammatoire est maintenant reconnue comme un processus dynamique, impliquant des programmes biochimiques actifs qui permettent aux tissus enflammés de revenir à l'homéostasie.
Des données récentes ont établi les rôles clés de différents médiateurs lipidiques spécifiques dans la contre-régulation endogène de l'inflammation et l'activation de la résolution.
On sait peu de choses sur la cinétique de ces médiateurs lipidiques pro-résolution spécialisés lors d'une inflammation allergique aiguë.
Par conséquent, la principale proposition de notre étude est de caractériser l'évolution temporelle de l'inflammation cellulaire et des médiateurs lipidiques spécifiques après provocation allergénique.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
20
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Strasbourg, France, 67091
- Hopitaux Universitaires
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 55 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'éligibilité:
Critère d'intégration
- Rhinite allergique pendant la saison des pollens de graminées avec ou sans asthme, avec au moins un des symptômes suivants : congestion nasale, démangeaisons, rhinorrhée, éternuements
- Sensibilisation aux pollens de graminées déterminée par un test cutané positif et/ou la présence d'IgE spécifiques à un extrait d'allergène de pollen de graminées
Critère d'exclusion:
- Fumeur
- Immunothérapie spécifique avec allergènes de graminées ou autre allergène respiratoire à l'inclusion.
- Exposition actuelle à un autre allergène respiratoire cliniquement pertinent
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Comparateur placebo: mesure des médiateurs dans les fluides biologiques
|
|
Expérimental: Extrait d'allergène de pollen de graminées
|
Chaque sujet sera mis au défi avec un extrait d'allergène de pollen de graminées et avec un placebo.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
---|---|
Score clinique nasal et mesure des médiateurs dans les fluides biologiques
Délai: Mesure des médiateurs dans les fluides biologiques pendant 72 h après provocation allergène nasale
|
Mesure des médiateurs dans les fluides biologiques pendant 72 h après provocation allergène nasale
|
Score clinique nasal et mesure des médiateurs dans les fluides biologiques.
Délai: Mesure et identification de médiateurs lipidiques spécifiques lors d'un test allergène nasal
|
Mesure et identification de médiateurs lipidiques spécifiques lors d'un test allergène nasal
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Cindy Barnig, Pôle de Pathologie Thoracique- Hôpitaux Universitaires Strasbourg
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 novembre 2013
Achèvement primaire (Réel)
1 avril 2014
Achèvement de l'étude (Réel)
1 avril 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
24 octobre 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
22 novembre 2013
Première publication (Estimation)
25 novembre 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
1 juin 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
31 mai 2016
Dernière vérification
1 mai 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 5507
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
Essais cliniques sur placebo
-
SamA Pharmaceutical Co., LtdInconnueBronchite aiguë | Infection aiguë des voies respiratoires supérieuresCorée, République de
-
National Institute on Drug Abuse (NIDA)ComplétéConsommation de cannabisÉtats-Unis
-
Heptares Therapeutics LimitedComplétéPharmacocinétique | Des problèmes de sécuritéRoyaume-Uni
-
AstraZenecaParexel; Spandauer Damm 130; 14050; Berlin, GermanyComplétéSujets masculins atteints de diabète de type II (T2DM)Allemagne
-
Shijiazhuang Yiling Pharmaceutical Co. LtdXuanwu Hospital, BeijingComplétéMaladie de ParkinsonChine
-
ItalfarmacoComplétéDystrophie musculaire de BeckerPays-Bas, Italie
-
West Penn Allegheny Health SystemComplétéAsthme | Rhinite allergiqueÉtats-Unis
-
Guangdong Zhongsheng Pharmaceutical Co., Ltd.Complété
-
Texas A&M UniversityNutraboltComplétéGlucose and Insulin Response