- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01992835
Az allergiás gyulladás feloldása
2026. január 16. frissítette: University Hospital, Strasbourg, France
Az allergiás gyulladás feloldása: specifikus lipidközvetítők azonosítása és kinetikája az orr allergén elleni küzdelem során
Az allergén kihívás után az allergiás gyulladásos válasz spontán eltűnik.
A gyulladásos válasz megszűnésének megindulását ma már dinamikus folyamatként ismerik fel, amely olyan aktív biokémiai programokat foglal magában, amelyek lehetővé teszik a gyulladt szövetek visszatérését a homeosztázisba.
A legújabb adatok megállapították a különböző specifikus lipid mediátorok kulcsszerepét a gyulladás endogén ellenszabályozásában és a rezolváció aktiválásában.
Csak keveset tudunk ezeknek a speciális, pro-reszolváló lipid mediátoroknak a kinetikájáról az akut allergiás gyulladások során.
Ezért tanulmányunk elsődleges javaslata a sejtgyulladás és a specifikus lipid mediátorok időbeli alakulásának jellemzése allergén kihívás után.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
20
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Strasbourg, Franciaország, 67091
- Hôpitaux Universitaires
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Jogosultsági kritériumok:
Befogadási kritériumok
- Allergiás nátha a fű pollenszezonjában asztmával vagy anélkül, a következő tünetek legalább egyikével: orrdugulás, viszketés, orrfolyás, tüsszögés
- Pozitív bőrszúrási teszttel és/vagy fű pollen allergén kivonattal szembeni specifikus IgE jelenlétével meghatározott fű pollenérzékenysége
Kizárási kritériumok:
- Dohányos
- Specifikus immunterápia fű allergénekkel vagy egyéb légúti allergénekkel a beillesztéshez.
- Jelenlegi kiállítás egy másik klinikailag releváns légúti allergénről
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Placebo Comparator: mediátorok mérése biológiai folyadékokban
|
|
|
Kísérleti: Fű pollen allergén kivonat
|
Minden alanyt fű pollen allergén kivonattal és placebóval tesztelnek.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Klinikai orrpontszám és mediátorok mérése biológiai folyadékokban
Időkeret: Mediátorok mérése biológiai folyadékokban 72 órával az orr allergénnel való kiváltása után
|
Mediátorok mérése biológiai folyadékokban 72 órával az orr allergénnel való kiváltása után
|
|
Klinikai orrpontszám és mediátorok mérése biológiai folyadékokban.
Időkeret: Specifikus lipid mediátorok mérése és azonosítása nazális allergén kihívás során
|
Specifikus lipid mediátorok mérése és azonosítása nazális allergén kihívás során
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Cindy Barnig, Pôle de Pathologie Thoracique- Hôpitaux Universitaires Strasbourg
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2013. november 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2014. április 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2014. április 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2013. október 24.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. november 22.
Első közzététel (Becsült)
2013. november 25.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. január 20.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. január 16.
Utolsó ellenőrzés
2026. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 5507
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .