Aplikace pro chytré telefony pro vyhodnocení výdajů na energii a trvání aktivit střední intenzity
1. dubna 2024 aktualizováno: Martine DUCLOS, Institut National de Recherche pour l'Agriculture, l'Alimentation et l'Environnement
Cílem této studie bylo najít funkce pro odhad energetického výdeje v podmínkách volného života.
Tato metoda byla založena na údajích z akcelerometrie získaných ze smartphonu nošeného v kapse kalhot.
Vyvinuté funkce byly porovnány s odhady poskytnutými dvěma výzkumnými zařízeními nazvanými Armband a Actiheart.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Vzrůstá zájem o hodnocení fyzické aktivity a energetického výdeje (EE) s cílem poskytnout uživateli zpětnou vazbu. Použití senzorů pro masový trh, jako jsou akcelerometry, nabízí slibné řešení pro širokou veřejnost vzhledem k rostoucímu trhu smartphonů v posledním desetiletí.
Navrhovaná funkce odhadu EE byla tedy vytvořena pomocí akcelerometrických dat shromážděných od 10 dobrovolníků vybavených chytrým telefonem a dvěma výzkumnými senzory (Armband a Actiheart) používanými k odhadu EE během několika řízených činností. Data výzkumných senzorů slouží jako reference při tvorbě a vyhodnocování navržené funkce.
Byl vyhodnocen s údaji od 6 dalších dobrovolníků v podmínkách volného života. Tato nová funkce EE využívající technologii smartphonu je určena pro aktivity s lehkou a střední intenzitou a věříme, že to může být nový způsob, jak pomoci lidem kontrolovat úroveň jejich každodenní fyzické aktivity.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
16
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Clermont Ferrand, Francie, 63000
- Centre de Recherche en Nutrition Humaine Auvergne
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 60 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- muži a ženy
- věk: 18-60 let
- BMI mezi 18,5 a 25 kg/m²
- subjekt po klinickém vyšetření a lékařském dotazníku považován za zdravého
- ženy ve fertilním věku: negativní beta-HCG
- subjekt s normálním klidovým elektrokardiogramem (ověřeno kardiologem)
- subjekt s normálním krevním tlakem (<140/90 mm Hg) s lékařským ošetřením nebo bez něj
- předmět bez problému s podložkou
- subjekt dává svůj písemný informovaný souhlas
- subjekt ochotný dodržovat studijní postupy
- přidružených k národní zdravotní pojišťovně
Kritéria vyloučení:
- respirační selhání nebo kardiovaskulární problémy
- známá srdeční dekompenzace nebo infarkt myokardu
- operace provedená méně než 6 měsíců před začátkem studie
- těhotné ženy a kojící matky
- současná infekční patologie
- abnormální elektrokardiogram
- nejsou členy státního zdravotního pojištění
- pod zákonným opatrovnictvím
- odmítnutí podepsat informovaný souhlas
- odmítnutí registrace v datovém souboru národních dobrovolníků
- kteří se v současné době účastní nebo kteří v tomto roce získali 4 500 EUR za účast v jiné klinické studii
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Podmínky volného života
|
Dobrovolníci byli požádáni, aby nosili senzory po dobu asi 12 hodin, jednoho dne.
Měli na sobě 2 výzkumné senzory, které odhadují energetický výdej: Armband a Actiheart.
Nosili také smartphone (v přední kapse kalhot), který shromažďoval data z akcelerometru.
|
|
Experimentální: Kontrolované podmínky
|
Dobrovolníci byli požádáni, aby provedli několik činností, jako je chůze různým tempem, běh, sezení, stání nebo jízda veřejnou dopravou po dobu asi 3:30. Měli na sobě 2 výzkumné senzory, které odhadují energetický výdej: Armband a Actiheart.
Nosili také smartphone (v přední kapse kalhot), který shromažďoval data z akcelerometru.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Akcelerometrie
Časové okno: asi 17 Hz (trvání: 3h30 v kontrolovaných podmínkách; 12 hodin v podmínkách volného života)
|
Měření získaná chytrým telefonem (obsahuje několik senzorů, včetně tříosého akcelerometru)
|
asi 17 Hz (trvání: 3h30 v kontrolovaných podmínkách; 12 hodin v podmínkách volného života)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Energetický výdej
Časové okno: jeden bod zaznamenávaný každou minutu po dobu 3:30 v kontrolovaných podmínkách nebo 12 hodin v podmínkách volného života
|
Senzor: Pásek na ruku
|
jeden bod zaznamenávaný každou minutu po dobu 3:30 v kontrolovaných podmínkách nebo 12 hodin v podmínkách volného života
|
|
Energetický výdej
Časové okno: jeden bod zaznamenávaný každou minutu po dobu 3:30 v kontrolovaných podmínkách nebo 12 hodin v podmínkách volného života
|
Senzor: Actiheart
|
jeden bod zaznamenávaný každou minutu po dobu 3:30 v kontrolovaných podmínkách nebo 12 hodin v podmínkách volného života
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. září 2012
Primární dokončení (Aktuální)
1. listopadu 2012
Dokončení studie (Aktuální)
1. října 2013
Termíny zápisu do studia
První předloženo
21. listopadu 2013
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
21. listopadu 2013
První zveřejněno (Odhadovaný)
26. listopadu 2013
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
3. dubna 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
1. dubna 2024
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2013
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- AU979
- 2012-A00809-34 (Jiný identifikátor: ANSM)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .