Aplikacja na smartfony do oceny wydatków na energię i czasu trwania działań o umiarkowanej intensywności
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Rośnie zainteresowanie oceną aktywności fizycznej i wydatku energetycznego (EE) w celu dostarczenia użytkownikowi informacji zwrotnych. Wykorzystanie czujników dostępnych na rynku masowym, takich jak akcelerometry, stanowi obiecujące rozwiązanie dla ogółu społeczeństwa ze względu na rosnący rynek smartfonów w ciągu ostatniej dekady.
W związku z tym zaproponowana funkcja szacowania EE została stworzona przy użyciu danych akcelerometrycznych zebranych od 10 ochotników wyposażonych w smartfon i dwa czujniki badawcze (Armband i Actiheart) wykorzystywane do szacowania EE podczas kilku kontrolowanych czynności. Dane z czujników badawczych służą jako odniesienie podczas tworzenia i oceny proponowanej funkcji.
Zostało to ocenione na podstawie danych 6 innych ochotników w warunkach wolno żyjących. Ta nowa funkcja EE wykorzystująca technologię smartfona jest dedykowana aktywnościom o małej i średniej intensywności i wierzymy, że może to być nowy sposób pomocy ludziom w kontrolowaniu poziomu ich codziennej aktywności fizycznej.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Clermont Ferrand, Francja, 63000
- Centre de Recherche en Nutrition Humaine Auvergne
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- mężczyźni i kobiety
- wiek: 18-60 lat
- BMI między 18,5 a 25 kg/m²
- osoba uznana za zdrową po badaniu klinicznym i kwestionariuszu lekarskim
- kobiety w wieku rozrodczym: ujemny beta-HCG
- pacjent z prawidłowym spoczynkowym elektrokardiogramem (potwierdzonym przez kardiologa)
- osobnik z prawidłowym ciśnieniem krwi (<140/90 mm Hg) z leczeniem medycznym lub bez niego
- podmiot bez problemu z podkładką pod stopy
- podmiot wyrażający pisemną świadomą zgodę
- podmiot chętny do przestrzegania procedur badania
- zrzeszony w Narodowym Ubezpieczeniu Zdrowotnym
Kryteria wyłączenia:
- niewydolność oddechowa lub problemy z układem krążenia
- znana dekompensacja serca lub zawał mięśnia sercowego
- operacja wykonana na mniej niż 6 miesięcy przed rozpoczęciem badania
- kobiety w ciąży i matki karmiące
- obecna patologia zakaźna
- nieprawidłowy elektrokardiogram
- niepowiązanych z krajowymi ubezpieczeniami zdrowotnymi
- pod opieką prawną
- odmowa podpisania świadomej zgody
- odmowa wpisu do krajowego rejestru wolontariuszy
- obecnie uczestniczące lub które otrzymały w tym roku 4500 € na udział w innym badaniu klinicznym
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Wolne warunki życia
|
Ochotników poproszono o noszenie czujników przez około 12 godzin jednego dnia.
Nosili 2 czujniki badawcze, które szacują wydatek energetyczny: opaskę na ramię i Actiheart.
Nosili także smartfon (w przedniej kieszeni spodni), który zbierał dane dotyczące akcelerometrii.
|
|
Eksperymentalny: Kontrolowane warunki
|
Ochotnicy zostali poproszeni o wykonanie kilku czynności, takich jak chodzenie w różnym tempie, bieganie, siedzenie, stanie w miejscu lub korzystanie z transportu publicznego przez około 3h30. Mieli na sobie 2 czujniki badawcze, które szacują wydatek energetyczny: opaskę na ramię i Actiheart.
Nosili także smartfon (w przedniej kieszeni spodni), który zbierał dane dotyczące akcelerometrii.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Akcelerometria
Ramy czasowe: około 17 Hz (czas trwania: 3h30 w warunkach kontrolowanych; 12 godzin w warunkach wolno żyjących)
|
Miary pozyskiwane przez smartfon (zawiera kilka czujników, w tym trójosiowy akcelerometr)
|
około 17 Hz (czas trwania: 3h30 w warunkach kontrolowanych; 12 godzin w warunkach wolno żyjących)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wydatek energetyczny
Ramy czasowe: jeden punkt rejestrowany co minutę przez 3h30 w warunkach kontrolowanych lub 12 godzin w warunkach wolno żyjących
|
Czujnik: Opaska na ramię
|
jeden punkt rejestrowany co minutę przez 3h30 w warunkach kontrolowanych lub 12 godzin w warunkach wolno żyjących
|
|
Wydatek energetyczny
Ramy czasowe: jeden punkt rejestrowany co minutę przez 3h30 w warunkach kontrolowanych lub 12 godzin w warunkach wolno żyjących
|
Czujnik: Actiheart
|
jeden punkt rejestrowany co minutę przez 3h30 w warunkach kontrolowanych lub 12 godzin w warunkach wolno żyjących
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- AU979
- 2012-A00809-34 (Inny identyfikator: ANSM)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .