- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01995253
Приложение для смартфона для оценки расхода энергии и продолжительности деятельности средней интенсивности
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Растет интерес к оценке физической активности и расхода энергии (EE) для обеспечения обратной связи с пользователем. Использование датчиков массового рынка, таких как акселерометры, предлагает многообещающее решение для широкой публики из-за растущего рынка смартфонов за последнее десятилетие.
Таким образом, предлагаемая функция оценки ЭЭ была создана с использованием данных акселерометрии, собранных у 10 добровольцев, оснащенных смартфоном и двумя исследовательскими датчиками (наручная повязка и Actiheart), которые использовались для оценки ЭЭ во время нескольких контролируемых действий. Данные исследовательских датчиков служат ориентиром при создании и оценке предлагаемой функции.
Это было оценено с данными 6 других добровольцев в условиях свободного проживания. Эта новая функция EE, использующая технологию смартфона, предназначена для занятий легкой и средней интенсивности, и мы считаем, что это может стать новым способом помочь людям контролировать уровень своей повседневной физической активности.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Clermont Ferrand, Франция, 63000
- Centre de Recherche en Nutrition Humaine Auvergne
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- мужчина и женщина
- возраст: 18-60 лет
- ИМТ от 18,5 до 25 кг/м²
- субъект считается здоровым после клинического обследования и медицинского опросника
- женщины детородного возраста: отрицательный бета-ХГЧ
- субъект с нормальной электрокардиограммой в покое (подтверждено кардиологом)
- субъект с нормальным артериальным давлением (<140/90 мм рт. ст.) с медицинским лечением или без него
- субъект без проблем с подушечками ног
- субъект, дающий свое письменное информированное согласие
- субъект желает соблюдать процедуры исследования
- связан с Национальным медицинским страхованием
Критерий исключения:
- дыхательная недостаточность или сердечно-сосудистые проблемы
- известная сердечная декомпенсация или инфаркт миокарда
- хирургическое вмешательство, выполненное менее чем за 6 месяцев до начала исследования
- беременные женщины и кормящая мать
- текущая инфекционная патология
- аномальная электрокардиограмма
- не аффилированные с людьми национального медицинского страхования
- под законной опекой
- отказ подписать информированное согласие
- отказ от регистрации в национальном реестре волонтеров
- участвующие в настоящее время или получившие 4500 евро в этом году для участия в другом клиническом испытании
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Условия свободного проживания
|
Добровольцев попросили носить датчики в течение примерно 12 часов, один день.
Они носили 2 исследовательских датчика, оценивающих расход энергии: Armband и Actiheart.
Они также носили смартфон (в переднем кармане брюк), который собирал данные акселерометрии.
|
|
Экспериментальный: Контролируемые условия
|
Добровольцев попросили выполнить несколько действий, таких как ходьба в разном темпе, бег, сидение, стояние на месте или поездка на общественном транспорте в течение примерно 3:30. Они носили 2 исследовательских датчика, которые оценивают расход энергии: повязку и Actiheart.
Они также носили смартфон (в переднем кармане брюк), который собирал данные акселерометрии.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Акселерометрия
Временное ограничение: около 17 Гц (продолжительность: 3 часа 30 минут в контролируемых условиях; 12 часов в условиях свободной жизни)
|
Измерения, полученные смартфоном (он содержит несколько датчиков, в том числе трехосевой акселерометр)
|
около 17 Гц (продолжительность: 3 часа 30 минут в контролируемых условиях; 12 часов в условиях свободной жизни)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Расход энергии
Временное ограничение: одна точка записывается каждую минуту в течение 3:30 в контролируемых условиях или 12 часов в условиях свободной жизни
|
Датчик: повязка на руку
|
одна точка записывается каждую минуту в течение 3:30 в контролируемых условиях или 12 часов в условиях свободной жизни
|
|
Расход энергии
Временное ограничение: одна точка записывается каждую минуту в течение 3:30 в контролируемых условиях или 12 часов в условиях свободной жизни
|
Сенсор: Actiheart
|
одна точка записывается каждую минуту в течение 3:30 в контролируемых условиях или 12 часов в условиях свободной жизни
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- AU979
- 2012-A00809-34 (Другой идентификатор: ANSM)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .