- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01995253
En smarttelefonapplikasjon for å evaluere energiforbruk og varighet av aktiviteter med moderat intensitet
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Det er en økende interesse for å evaluere fysisk aktivitet og energiforbruk (EE) for å gi tilbakemelding til brukeren. Bruken av massemarkedssensorer som akselerometre tilbyr en lovende løsning for allmennheten på grunn av det voksende smarttelefonmarkedet det siste tiåret.
Dermed har den foreslåtte EE-estimeringsfunksjonen blitt opprettet ved å bruke akselerometridata samlet inn fra 10 frivillige utstyrt med en smarttelefon og to forskningssensorer (Armband og Actiheart) som brukes til å estimere EE under flere kontrollerte aktiviteter. Forskningssensorenes data fungerer som referanse under opprettelsen og evalueringen av den foreslåtte funksjonen.
Den har blitt evaluert med data fra 6 andre frivillige i fritt levekår. Denne nye EE-funksjonen som bruker smarttelefonteknologien er dedikert til aktiviteter med lett og moderat intensitet, og vi tror det kan være en ny måte å hjelpe folk med å kontrollere sitt daglige fysiske aktivitetsnivå.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Clermont Ferrand, Frankrike, 63000
- Centre de Recherche en Nutrition Humaine Auvergne
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- menn og kvinner
- alder: 18-60 år
- BMI mellom 18,5 og 25 kg/m²
- forsøksperson anses som frisk etter klinisk undersøkelse og medisinsk spørreskjema
- kvinner i fertil alder: negativ beta-HCG
- forsøksperson med normalt hvile-elektrokardiogram (validert av en kardiolog)
- personer med normalt blodtrykk (<140/90 mm Hg) med eller uten medisinsk behandling
- motiv uten fotputeproblem
- personen som gir sitt skriftlige informerte samtykke
- emne som er villig til å følge studieprosedyrer
- tilknyttet Folketrygden
Ekskluderingskriterier:
- respirasjonssvikt eller kardiovaskulært problem
- kjent hjertedekompensasjon eller hjerteinfarkt
- operasjon gjort mindre enn 6 måneder før studiestart
- gravide og ammende
- nåværende smittsom patologi
- unormalt elektrokardiogram
- ikke tilknyttet nasjonale helseforsikringsfolk
- under vergemål
- nektet å signere informert samtykke
- avslag på å bli registrert i den nasjonale frivillighetsdatafilen
- deltar for øyeblikket eller som har fått 4500€ i år før for å ha deltatt i en annen klinisk prøve
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Frie levekår
|
Frivillige ble bedt om å bruke sensorer i omtrent 12 timer, en dag.
De hadde på seg 2 forskningssensorer som anslår energiforbruk: Armband og Actiheart.
De hadde også på seg en smarttelefon (i en bukselomme foran) som samlet inn akselerometridata.
|
|
Eksperimentell: Kontrollerte forhold
|
Frivillige ble bedt om å utføre flere aktiviteter som å gå i forskjellige tempo, løpe, sitte, stå stille eller ta offentlig transport i ca. 3h30. De hadde på seg 2 forskningssensorer som estimerer energiforbruket: Armbånd og Actiheart.
De hadde også på seg en smarttelefon (i en bukselomme foran) som samlet inn akselerometridata.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Akselerometri
Tidsramme: ca. 17Hz (varighet: 3t30 under kontrollerte forhold; 12 timer under fritt liv)
|
Mål innhentet av en smarttelefon (den inneholder flere sensorer, inkludert et tri-aksialt akselerometer)
|
ca. 17Hz (varighet: 3t30 under kontrollerte forhold; 12 timer under fritt liv)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Energiforbruket
Tidsramme: ett poeng registrert hvert minutt i 3t30 under kontrollerte forhold eller 12 timer under frie leveforhold
|
Sensor: Armbånd
|
ett poeng registrert hvert minutt i 3t30 under kontrollerte forhold eller 12 timer under frie leveforhold
|
|
Energiforbruket
Tidsramme: ett poeng registrert hvert minutt i 3t30 under kontrollerte forhold eller 12 timer under frie leveforhold
|
Sensor: Actiheart
|
ett poeng registrert hvert minutt i 3t30 under kontrollerte forhold eller 12 timer under frie leveforhold
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Antatt)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- AU979
- 2012-A00809-34 (Annen identifikator: ANSM)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .