Een smartphone-applicatie om het energieverbruik en de duur van activiteiten met matige intensiteit te evalueren
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Er is een groeiende belangstelling voor het evalueren van fysieke activiteit en energieverbruik (EE) om feedback te geven aan de gebruiker. Het gebruik van massamarktsensoren zoals versnellingsmeters biedt een veelbelovende oplossing voor het grote publiek vanwege de groeiende smartphonemarkt in het afgelopen decennium.
Zo is de voorgestelde EE-schattingsfunctie gemaakt met behulp van accelerometriegegevens die zijn verzameld van 10 vrijwilligers die zijn uitgerust met een smartphone en twee onderzoekssensoren (Armband en Actiheart) die worden gebruikt om EE te schatten tijdens verschillende gecontroleerde activiteiten. De gegevens van de onderzoekssensoren dienen als referentie tijdens het creëren en evalueren van de voorgestelde functie.
Het is geëvalueerd met gegevens van 6 andere vrijwilligers in vrijlevende omstandigheden. Deze nieuwe EE-functie die de smartphonetechnologie gebruikt, is bedoeld voor activiteiten met lichte en matige intensiteit, en we geloven dat het een nieuwe manier kan zijn om mensen te helpen hun dagelijkse fysieke activiteitsniveau onder controle te houden.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Clermont Ferrand, Frankrijk, 63000
- Centre de Recherche en Nutrition Humaine Auvergne
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- mannen en vrouwen
- leeftijd: 18-60 jaar
- BMI tussen 18,5 en 25 kg/m²
- proefpersoon als gezond beschouwd na klinisch onderzoek en medische vragenlijst
- vrouwen in de vruchtbare leeftijd: negatieve beta-HCG
- proefpersoon met elektrocardiogram in normale rust (gevalideerd door een cardioloog)
- patiënt met normale bloeddruk (<140/90 mm Hg) met of zonder medische behandeling
- onderwerp zonder voetzoolprobleem
- onderwerp dat zijn/haar schriftelijke geïnformeerde toestemming geeft
- proefpersoon die bereid is zich te houden aan de studieprocedures
- aangesloten bij de Nationale Zorgverzekering
Uitsluitingscriteria:
- respiratoire insufficiëntie of cardiovasculaire problemen
- bekende cardiale decompensatie of myocardinfarct
- operatie die minder dan 6 maanden voor aanvang van de studie is uitgevoerd
- zwangere vrouwen en zogende moeder
- huidige infectieuze pathologie
- abnormaal elektrocardiogram
- niet aangesloten bij de ziekenfondsen
- onder wettelijke voogdij
- weigering om geïnformeerde toestemming te ondertekenen
- weigering om ingeschreven te worden in het nationaal vrijwilligersbestand
- die momenteel deelnemen of die in dit jaar daarvoor 4500€ hebben gekregen om deel te nemen aan een andere klinische proef
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Vrij leven voorwaarden
|
Vrijwilligers werd gevraagd om gedurende ongeveer 12 uur op één dag sensoren te dragen.
Ze droegen 2 onderzoekssensoren die het energieverbruik schatten: Armband en Actiheart.
Ze droegen ook een smartphone (in een voorste broekzak) die accelerometriegegevens verzamelde.
|
|
Experimenteel: Gecontroleerde omstandigheden
|
Vrijwilligers werden gevraagd om verschillende activiteiten uit te voeren, zoals wandelen in verschillende snelheden, rennen, zitten, stilstaan of het openbaar vervoer nemen gedurende ongeveer 3u30. Ze droegen 2 onderzoekssensoren die het energieverbruik inschatten: Armband en Actiheart.
Ze droegen ook een smartphone (in een voorste broekzak) die accelerometriegegevens verzamelde.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Versnellingsmeting
Tijdsspanne: ongeveer 17Hz (duur: 3u30 in gecontroleerde omstandigheden; 12 uur in vrijlevende omstandigheden)
|
Maatregelen verkregen door een smartphone (deze bevat verschillende sensoren, waaronder een tri-axiale versnellingsmeter)
|
ongeveer 17Hz (duur: 3u30 in gecontroleerde omstandigheden; 12 uur in vrijlevende omstandigheden)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Energieverbruik
Tijdsspanne: één punt per minuut geregistreerd gedurende 3u30 in gecontroleerde omstandigheden of 12 uur in vrijlevende omstandigheden
|
Sensor: armband
|
één punt per minuut geregistreerd gedurende 3u30 in gecontroleerde omstandigheden of 12 uur in vrijlevende omstandigheden
|
|
Energieverbruik
Tijdsspanne: één punt per minuut geregistreerd gedurende 3u30 in gecontroleerde omstandigheden of 12 uur in vrijlevende omstandigheden
|
Sensor: Actiheart
|
één punt per minuut geregistreerd gedurende 3u30 in gecontroleerde omstandigheden of 12 uur in vrijlevende omstandigheden
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Geschat)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- AU979
- 2012-A00809-34 (Andere identificatie: ANSM)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .