- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01995253
En smartphoneapplikation för att utvärdera energiförbrukning och varaktighet för aktiviteter med måttlig intensitet
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Det finns ett växande intresse för att utvärdera fysisk aktivitet och energiförbrukning (EE) för att ge feedback till användaren. Användningen av massmarknadssensorer som accelerometrar erbjuder en lovande lösning för allmänheten på grund av den växande smartphonemarknaden under det senaste decenniet.
Således har den föreslagna EE-uppskattningsfunktionen skapats med hjälp av accelerometridata som samlats in från 10 frivilliga utrustade med en smartphone och två forskningssensorer (Armband och Actiheart) som används för att uppskatta EE under flera kontrollerade aktiviteter. Forskningssensorernas data fungerar som referens under skapandet och utvärderingen av den föreslagna funktionen.
Den har utvärderats med data från 6 andra frivilliga i fria levnadsförhållanden. Den här nya EE-funktionen som använder smartphonetekniken är tillägnad aktiviteter med lätt och måttlig intensitet, och vi tror att det kan vara ett nytt sätt att hjälpa människor att kontrollera sin dagliga fysiska aktivitetsnivå.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Clermont Ferrand, Frankrike, 63000
- Centre de Recherche en Nutrition Humaine Auvergne
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- män och kvinnor
- ålder: 18-60 år
- BMI mellan 18,5 och 25 kg/m²
- försöksperson anses vara frisk efter klinisk undersökning och medicinsk frågeformulär
- kvinnor i fertil ålder: negativ beta-HCG
- patient med normal viloelektrokardiogram (validerat av en kardiolog)
- patient med normalt blodtryck (<140/90 mm Hg) med eller utan medicinsk behandling
- ämne utan trampdynor
- som ger sitt skriftliga informerade samtycke
- ämne som är villig att följa studieprocedurer
- ansluten till den nationella sjukförsäkringen
Exklusions kriterier:
- andningssvikt eller kardiovaskulära problem
- känd hjärtdekompensation eller hjärtinfarkt
- operation som gjordes mindre än 6 månader innan studiens början
- gravida kvinnor och ammande
- nuvarande infektionspatologi
- onormalt elektrokardiogram
- inte ansluten till folk sjukförsäkring
- under förmyndarskap
- vägran att underteckna informerat samtycke
- vägran att registreras i den nationella volontärdatafilen
- deltar för närvarande eller som har fått 4500€ i år tidigare för att ha deltagit i en annan klinisk prövning
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Fria levnadsvillkor
|
Volontärer ombads att bära sensorer under cirka 12 timmar, en dag.
De bar två forskningssensorer som uppskattar energiförbrukningen: Armband och Actiheart.
De bar också en smartphone (i en främre byxficka) som samlade in accelerometridata.
|
|
Experimentell: Kontrollerade förhållanden
|
Volontärer ombads att utföra flera aktiviteter som att gå i olika takt, springa, sitta, stå stilla eller ta kollektivtrafik i cirka 3h30. De bar två forskningssensorer som uppskattar energiförbrukningen: Armband och Actiheart.
De bar också en smartphone (i en främre byxficka) som samlade in accelerometridata.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Accelerometri
Tidsram: ca 17Hz (varaktighet: 3h30 under kontrollerade förhållanden; 12 timmar under fria förhållanden)
|
Mått som förvärvats av en smartphone (den innehåller flera sensorer, inklusive en treaxlig accelerometer)
|
ca 17Hz (varaktighet: 3h30 under kontrollerade förhållanden; 12 timmar under fria förhållanden)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Energiförbrukning
Tidsram: en poäng registreras varje minut i 3h30 under kontrollerade förhållanden eller 12 timmar under fria förhållanden
|
Sensor: Armband
|
en poäng registreras varje minut i 3h30 under kontrollerade förhållanden eller 12 timmar under fria förhållanden
|
|
Energiförbrukning
Tidsram: en poäng registreras varje minut i 3h30 under kontrollerade förhållanden eller 12 timmar under fria förhållanden
|
Sensor: Actiheart
|
en poäng registreras varje minut i 3h30 under kontrollerade förhållanden eller 12 timmar under fria förhållanden
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Beräknad)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- AU979
- 2012-A00809-34 (Annan identifierare: ANSM)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .